Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska förändringar och kärltonskontroll efter bariatrisk kirurgi

4 mars 2020 uppdaterad av: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Hemodynamiska förändringar och kärltonskontroll efter bariatrisk kirurgi. Prognostiskt värde avseende hypertoni och målorganskada

Överviktiga patienter har ökad kardiovaskulär risk och målorganskada (TOD) jämfört med personer med normalvikt. Viktminskning minskar kardiovaskulär risk och TOD. Dessa förändringar har främst associerats med förändringar i inflammatoriska och pro-aterogena markörer. Kontorets perifera blodtryck (BP) verkar minska efter bariatrisk kirurgi, men information om förändringar i 24h-ambulatorisk-BP-övervakning (24h-ABPM) och central-BP(cBP), eller om den möjliga rollen av renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), serotonin (STS) och endocannabinoid (ECS) system är knappa. Vår hypotes är att de hemodynamiska förändringarna som förmedlas av förändringar i RAAS, STS och ECS efter viktminskning också är ansvariga för minskningen av TOD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 18 - 65 år, som har medicinsk indikation för behandling med bariatrisk kirurgi och samtycker till att genomgå interventionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 18-65 år,
  2. som har medicinsk indikation för behandling med bariatrisk kirurgi och samtycker till att genomgå interventionen, med
  3. lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Att inte uppfylla ovanstående inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittliga förändringar 24h-aorta systoliskt blodtryck (SBP) mätt i mmHg
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga förändringar i aorta- 24h, dagtid och nattblodtrycksuppskattningar andra än 24h systoliskt blodtryck mätt i mmHg
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittliga förändringar i perifert blodtryck 24 timmar, dagtid och nattetid mätt i mmHg
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i uppskattningar av kontorsblodtryck mätt i mmHg
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i parametrar för artärstyvhet (I)
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
pulsvågshastighet mätt i m/s
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i parametrar för artärstyvhet (II)
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
förstärkningsindex mätt i %
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i Vänster ventrikulärt massindex
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Vänster ventrikulärt massindex mätt i g/m2
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring av vänster atriums diameter
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Vänster förmaksdiameter mätt i mm
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i Ejection fraktion
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Utkastningsfraktion mätt i %,
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i vänsterkammarombyggnadsindex
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
vänster kammare ombyggnadsindex, har inga enheter
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i carotis intima-media tjocklek mätt i mm
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring av biokemiska parametrar mätt i mg/dl eller mmol/L
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring av komponenterna i renin-angiotensinsystemet
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
renin-angiotensinsystem: plasmareninaktivitet: ng/mL/h, plasmaaldosteron: pg/ml, angiotensinogen: mng/100ml, angiotensin 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring i de serotonerga systemkomponenterna
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
serotonergt system: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring av komponenterna i det endocannabinoida systemet
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
endocannabinoidsystem: Anandamid: nmol/ml, 2-arakidonoylglycerol: mg/ml
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
Genomsnittlig förändring av pro-aterosklerotiska markörer
Tidsram: Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.
pro-aterosklerotiska markörer: omentine-1: ng/ml, kemerin: ng/ml, leptin: ng/ml, adiponektin: mcg/ml
Från baslinje till slutprov (12 månader) med mellanliggande utvärderingar vid 1, 3 och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (FAKTISK)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Baritha

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemiskt vaskulärt motstånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera