Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany hemodynamiczne i kontrola napięcia naczyń po operacji bariatrycznej

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Zmiany hemodynamiczne i kontrola napięcia naczyń po operacji bariatrycznej. Wartość prognostyczna dotycząca nadciśnienia tętniczego i uszkodzeń narządów docelowych

Pacjenci otyli mają zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe i uszkodzenia narządów docelowych (TOD) w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała. Utrata masy ciała zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe i TOD. Zmiany te wiązano głównie ze zmianami markerów zapalnych i proaterogennych. Wydaje się, że obwodowe ciśnienie krwi (BP) w gabinecie lekarskim spada po operacji bariatrycznej, ale informacje o zmianach w 24-godzinnym ambulatoryjnym monitorowaniu BP (24h-ABPM) i centralnym BP (cBP) lub o możliwej roli renina-angiotensyna-aldosteron Systemy (RAAS), serotoniny (STS) i endokannabinoidów (ECS) są rzadkie. Nasza hipoteza jest taka, że zmiany hemodynamiczne, w których pośredniczą zmiany w RAAS, STS i ECS po utracie wagi, są również odpowiedzialne za zmniejszenie TOD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Układowy opór naczyniowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08003
    - Hospital del Mar_Nefrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 - 65 lat, którzy mają wskazania medyczne do leczenia chirurgią bariatryczną i wyrażają zgodę na poddanie się zabiegowi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 18 - 65 lat,
którzy mają wskazania medyczne do leczenia chirurgią bariatryczną i wyrażają zgodę na poddanie się zabiegowi,z
udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Niespełnienie powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Średnie zmiany 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi w aorcie (SBP) mierzone w mmHg Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Baritha

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Układowy opór naczyniowy

Kasr El Aini Hospital

Zakończony

Użyteczność ultrasonografii płuc jako predyktora szybkiej ekstubacji

Exta Vascular Woda płucna

Egipt

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Średnie zmiany w aorcie - 24-godzinne, dzienne i nocne oszacowania ciśnienia krwi inne niż 24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.		Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnie zmiany oszacowań ciśnienia krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, w ciągu dnia iw nocy, mierzone w mmHg Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.		Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana oszacowań ciśnienia krwi w gabinecie mierzona w mmHg Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.		Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana parametrów sztywności tętnic (I) Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	prędkość fali tętna mierzona w m/s	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana parametrów sztywności tętnic (II) Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	wskaźnik augmentacji mierzony w %	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana wskaźnika masy lewej komory Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	Wskaźnik masy lewej komory mierzony w g/m2	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana średnicy lewego przedsionka Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	Średnica lewego przedsionka mierzona w mm	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana frakcji wyrzutowej Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	Frakcja wyrzutowa mierzona w %,	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana wskaźnika przebudowy lewej komory Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	wskaźnik przebudowy lewej komory, nie mają jednostek	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej mierzona w mm Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.		Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana parametrów biochemicznych mierzona w mg/dl lub mmol/L Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.		Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana składników układu renina-angiotensyna Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	układ renina-angiotensyna: aktywność reninowa osocza: ng/ml/h, aldosteron w osoczu: pg/ml, angiotensynogen: mg/100ml, angiotensyna 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana składników układu serotoninergicznego Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	układ serotoninergiczny: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/mL	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana składników układu endokannabinoidowego Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	układ endokannabinoidowy: Anandamid: nmol/mL, 2-arachidonoiloglicerol: mg/ml	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.
Średnia zmiana markerów promiażdżycowych Ramy czasowe: Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.	markery promiażdżycowe: omentyna-1: ng/ml, chemeryna: ng/ml, leptyna: ng/ml, adiponektyna: mcg/ml	Od poziomu podstawowego do egzaminu końcowego (12 miesięcy) z ocenami pośrednimi po 1, 3 i 6 miesiącach.

Zmiany hemodynamiczne i kontrola napięcia naczyń po operacji bariatrycznej