Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические изменения и контроль тонуса сосудов после бариатрических операций

4 марта 2020 г. обновлено: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Гемодинамические изменения и контроль тонуса сосудов после бариатрической хирургии. Прогностическое значение в отношении артериальной гипертензии и поражения органов-мишеней

Пациенты с ожирением имеют повышенный сердечно-сосудистый риск и повреждение органов-мишеней (TOD) по сравнению с людьми с нормальным весом. Потеря веса снижает сердечно-сосудистый риск и TOD. Эти изменения были связаны в основном с изменениями воспалительных и проатерогенных маркеров. Офисное периферическое артериальное давление (АД), по-видимому, снижается после бариатрической хирургии, но информация об изменениях 24-часового амбулаторного мониторинга АД (24-часовое СМАД) и центрального АД (цАД) или о возможной роли ренин-ангиотензин-альдостерона (РААС), серотониновой (СТС) и эндоканнабиноидной (ЭКС) систем недостаточно. Наша гипотеза состоит в том, что гемодинамические изменения, опосредованные изменениями РААС, СТС и ЭКС после снижения массы тела, также ответственны за снижение ТОД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, имеющие медицинские показания к бариатрической хирургии и дающие согласие на проведение вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 - 65 лет,
  2. которые имеют медицинские показания для лечения бариатрической хирургией и согласны на проведение вмешательства, с
  3. дано информированное согласие

Критерий исключения:

1. Несоответствие вышеуказанным критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средние изменения 24-часового аортального систолического артериального давления (САД), измеренного в мм рт.ст.
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние изменения аортального – 24-часового, дневного и ночного артериального давления оцениваются иначе, чем 24-часовое систолическое артериальное давление, измеренное в мм рт.ст.
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Средние изменения периферического 24-часового, дневного и ночного артериального давления, измеренные в мм рт.ст.
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение оценок офисного артериального давления, измеренное в мм рт.ст.
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение параметров артериальной жесткости (I)
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
скорость пульсовой волны измеряется в м/с
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение параметров артериальной жесткости (II)
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
индекс увеличения измеряется в %
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение индекса массы левого желудочка
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Индекс массы левого желудочка измеряется в г/м2
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение диаметра левого предсердия
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Диаметр левого предсердия, измеренный в мм
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение фракции выброса
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Фракция выброса, измеренная в %,
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение индекса ремоделирования левого желудочка
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
индекс ремоделирования левого желудочка, не имеют единиц
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение толщины комплекса интима-медиа сонных артерий, измеренное в мм
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение биохимических параметров, измеренное в мг/дл или ммоль/л
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение компонентов ренин-ангиотензиновой системы
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
ренин-ангиотензиновая система: активность ренина плазмы: нг/мл/ч, альдостерон плазмы: пг/мл, ангиотензиноген: мг/100 мл, ангиотензин 1-7: пг/мл, АПФ: МЕ/л, АПФ-2: МЕ/л
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение компонентов серотонинергической системы
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
серотонинергическая система: 5-HIAA: нг/мл, 5-HT: нг/мл
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение компонентов эндоканнабиноидной системы
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
эндоканнабиноидная система: анандамид: нмоль/мл, 2-арахидоноилглицерин: мг/мл
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
Среднее изменение проатеросклеротических маркеров
Временное ограничение: От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.
проатеросклеротические маркеры: оментин-1: нг/мл, хемерин: нг/мл, лептин: нг/мл, адипонектин: мкг/мл
От базового до итогового экзамена (12 месяцев) с промежуточными оценками через 1, 3 и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parc de Salut Mar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Baritha

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системное сосудистое сопротивление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться