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座りがちな行動を減らすためのオフィス ワーカーの動的作業介入の評価

2019年9月30日 更新者：H. P. Van der Ploeg、Amsterdam UMC, location VUmc
長時間座っていることは、複数の健康リスクに関連しています。 オランダの保険会社のオフィス ワーカーの座っている時間を減らすために、介入が実施されます。 この研究の目的は、この介入を短期 (3 か月) および長期 (12 か月) で評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

座っている時間が長いことは、糖尿病、心臓病、早死になど、複数の健康リスクに関連しています。 特にサラリーマンの場合、1日の座っている時間が10時間以上になることもあります。 オランダの保険会社のオフィス ワーカーの座っている時間を減らすために、介入が実施されます。 介入には、代替ワークステーションの導入、作業療法士による介入セッション、自助プログラム小冊子付きのアクティビティ トラッカーが含まれます。 この調査の目的は、短期 (3 か月) および長期 (12 か月) でのこの介入の (費用) 有効性を評価することです。 主な結果は、客観的に評価された座っている時間です。

クラスターランダム化比較試験では、保険会社の 250 人の従業員が研究に参加します。 ベースライン測定の後、一致した部門が対照群または介入群にランダムに割り当てられます。 評価には、経済的およびプロセスの評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

244

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Apeldoorn、オランダ
        • Achmea
      • Leeuwarden、オランダ
        • Achmea
      • Leusden、オランダ
        • Achmea
      • Tilburg、オランダ
        • Achmea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも研究期間中（12か月）保険会社に雇用されている
  • 週に少なくとも 28 時間雇用されている
  • 参加部門の1つに雇用されている

除外基準:

  • Dynamic Working Intervention へのアクセス
  • 長時間立ったり歩いたりできない（つまり、 車いすのまま）
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
介入グループの参加者は、次のセクションで説明するように、動的作業介入プログラムを受けます。
他の：ダイナミックな仕事
介入は、従来の机と椅子を使用して、参加者の作業環境に 1:2 の比率で座る/立つワークステーションとデスク バイクを導入することで構成されます。 従業員は、介入の開始時に作業理学療法士から 30 分の介入セッションを受け、その後の 12 週間でさらなる介入サポートを提供します。 介入参加者は、座っている時間と身体活動レベルに関するフィードバックを提供するアクティビティトラッカーも受け取ります。
他の名前：
  • ディナミッシュ​​・ヴェルケン
NO_INTERVENTION：対照群
対照群の参加者は介入を受けず、以前と同じ方法で作業を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座る時間
時間枠：ベースラインと 12 か月のフォローアップ評価の間の座っている時間の変化
合計座っている時間は、activPALアクティビティトラッカーで客観的に測定されます
ベースラインと 12 か月のフォローアップ評価の間の座っている時間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業上の座っている時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによって客観的に評価され、職業時間が記録され、日記にリンクされます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
業務外の座っている時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによって客観的に評価され、非業務時間が記録され、日記にリンクされます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
合計立っている時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによる客観的評価
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
職業立位時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによって客観的に評価され、職業時間が記録され、日記にリンクされます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
立ち仕事以外の時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによって客観的に評価され、非業務時間が記録され、日記にリンクされます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
総足踏み時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによる客観的評価
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
職業上の足踏み時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによって客観的に評価され、職業時間が記録され、日記にリンクされます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
非職業足踏み時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによって客観的に評価され、非業務時間が記録され、日記にリンクされます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
30分間の発作で座っている時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによる客観的評価
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
30分間の発作での職業上の座っている時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによって客観的に評価され、職業時間が記録され、日記にリンクされます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
30 分の発作における非職業的座位時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによって客観的に評価され、非業務時間が記録され、日記にリンクされます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
60分の試合で座っている時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによる客観的評価
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
60 分の発作での職業上の座っている時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによって客観的に評価され、職業時間が記録され、日記にリンクされます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
60 分の発作における非職業的座位時間
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
ActivPALアクティビティトラッカーによって客観的に評価され、非業務時間が記録され、日記にリンクされます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
胴囲と身長
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
胴囲と身長はcm単位で客観的に測定されます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
体重
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
体重はkgで客観的に測定され、ボディマス指数（BMI）の計算に使用されます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
個人の仕事のパフォーマンス
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
個々の作業パフォーマンス質問表 (IWPQ) で評価されます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
回復の必要性
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
これは、回復の必要性 (NFR) アンケートで評価されます。
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
努力報酬の不均衡
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
これは、短い努力報酬不均衡 (ERI-short) アンケートで評価されます。
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
筋骨格系の愁訴
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
これは北欧の筋骨格アンケートで評価されます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
活力
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
これは、Vita-16© TNO アンケートで評価されます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
EQ-5D-5Lで測定した生活の質
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
これは、EQ-5D-5L アンケートで評価されます。
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
欠席主義
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
これは自己申告され、会社の記録で評価されます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
医療消費
時間枠：3ヶ月と12ヶ月で評価
これには、一般開業医、関連する医療専門家、補完医療の消費が含まれます
3ヶ月と12ヶ月で評価
座る、身体活動、および仕事に関連する成果
時間枠：ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
これらは、カスタムの座り方、身体活動、および仕事の質問で評価されます
ベースライン 3 か月および 12 か月で評価
プロセス評価
時間枠：3ヶ月と12ヶ月で評価
プロセス評価は、介入の実施レベル、およびこの実施の障壁とファシリテーターを決定するために、定性的 (フォーカス グループ インタビュー) および定量的方法 (アンケート) を使用して実行されます。
3ヶ月と12ヶ月で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amsterdam UMC, location VUmc

協力者

Achmea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月23日

一次修了 (実際)

2018年4月18日

研究の完了 (実際)

2018年4月18日

試験登録日

最初に提出

2017年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月10日

最初の投稿 (実際)

2017年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月30日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DynamicWork

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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