- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03115645
Utvärdering av den dynamiska arbetsinterventionen för kontorsanställda för att minska stillasittande beteende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stora volymer av sittande har associerats med flera hälsorisker som diabetes, hjärtsjukdomar och för tidig död. Särskilt på kontorsarbetare kan sittande per dag ackumuleras till över 10 timmar om dagen. För att minska sitttiden för kontorsanställda i ett holländskt försäkringsbolag kommer en intervention att genomföras. Interventionen innehåller introduktion av alternativa arbetsstationer, interventionstillfällen med en arbetsfysioterapeut och en aktivitetsspårare med ett självhjälpsprogramhäfte. Målet med denna studie är att utvärdera (kostnads)effektiviteten av denna intervention på kort sikt (3 månader) och lång sikt (12 månader). Det primära resultatet är objektivt bedömd sitttid.
I en kluster randomiserad kontrollerad studie kommer 250 anställda i ett försäkringsbolag att delta i studien. Efter baslinjemätningar kommer matchade avdelningar att slumpmässigt tilldelas kontroll- eller interventionsgruppen. I utvärderingen ingår en ekonomisk och processuell utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Apeldoorn, Nederländerna
- Achmea
-
Leeuwarden, Nederländerna
- Achmea
-
Leusden, Nederländerna
- Achmea
-
Tilburg, Nederländerna
- Achmea
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd av försäkringsbolaget under minst studietiden (12 månader)
- Anställd minst 28 timmar per vecka
- Anställd på en av de deltagande avdelningarna
Exklusions kriterier:
- Redan tillgång till Dynamic Working Intervention
- Kan inte stå eller gå under längre tidsperioder (dvs. rullstolsbunden)
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få programmet Dynamic Working Intervention, som beskrivs i nästa avsnitt.
|
Interventionen består av införandet av sitt-stå-arbetsplatser och bordscyklar i deltagarnas arbetsmiljö i förhållandet 1:2 med traditionella skrivbord och stolar.
Anställda kommer att få en halvtimmes interventionssession i början av interventionen av en arbetsfysioterapeut, som kommer att ge ytterligare interventionsstöd under de efterföljande 12 veckorna.
Interventionsdeltagare får även en aktivitetsmätare som ger feedback om sitttid och fysiska aktivitetsnivåer.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention och kommer att utföra sitt arbete på samma sätt som tidigare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitttid
Tidsram: Förändring av sitttid mellan baslinjen och 12 månaders uppföljningsbedömning
|
Den totala sitttiden kommer att mätas objektivt med activPAL-aktivitetsspåraren
|
Förändring av sitttid mellan baslinjen och 12 månaders uppföljningsbedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yrkesmässig sitttid
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren, kommer arbetstiden att registreras och kopplas till en dagbok
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Icke-yrkesmässig sitttid
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren kommer icke-yrkesmässig tid att registreras och kopplas till en dagbok
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Total stående tid
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Yrkesmässig ståtid
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren, kommer arbetstiden att registreras och kopplas till en dagbok
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Icke-yrkesmässig ståtid
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren kommer icke-yrkesmässig tid att registreras och kopplas till en dagbok
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Total stegtid
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Yrkesmässig stegtid
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren, kommer arbetstiden att registreras och kopplas till en dagbok
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Icke-yrkesmässig stegtid
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren kommer icke-yrkesmässig tid att registreras och kopplas till en dagbok
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Sitttid i anfall på 30 min
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Yrkessittningstid i perioder på 30 min
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren, kommer arbetstiden att registreras och kopplas till en dagbok
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Icke-yrkesmässig sitttid i anfall på 30 min
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren kommer icke-yrkesmässig tid att registreras och kopplas till en dagbok
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Sitttid i anfall på 60 min
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Yrkessittningstid i perioder på 60 min
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren, kommer arbetstiden att registreras och kopplas till en dagbok
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Icke-yrkesmässig sitttid i anfall på 60 min
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Objektivt bedömd av activPAL-aktivitetsspåraren kommer icke-yrkesmässig tid att registreras och kopplas till en dagbok
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Midjeomkrets och kroppshöjd
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Midjeomkrets och kroppshöjd mäts objektivt i cm
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Kroppsvikten mäts objektivt i kg och används för att beräkna body mass index (BMI)
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Individuell arbetsprestation
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Kommer att bedömas med Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ)
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Behov av återhämtning
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av enkäten Need For Recovery (NFR).
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Obalans mellan ansträngning och belöning
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Detta kommer att bedömas med det korta frågeformuläret Effort-Reward Imbalance (ERI-short).
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Muskuloskeletala besvär
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Detta kommer att bedömas med det nordiska muskuloskeletala frågeformuläret
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Vitalitet
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Detta kommer att bedömas med frågeformuläret Vita-16© TNO
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Livskvalitet mätt med EQ-5D-5L
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Detta kommer att bedömas med frågeformuläret EQ-5D-5L
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Skolk
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Detta kommer att självrapporteras samt bedömas med företagets register
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Sjukvårdskonsumtion
Tidsram: Bedömd vid 3 månader och 12 månader
|
Detta inkluderar allmänläkare, allierad vårdpersonal, konsumtion av kompletterande medicin
|
Bedömd vid 3 månader och 12 månader
|
|
Sittande, fysisk aktivitet och arbetsrelaterade resultat
Tidsram: Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
Dessa kommer att bedömas med anpassat sittande, fysisk aktivitet och arbetsfrågor
|
Bedömd vid baslinjen 3 månader och 12 månader
|
|
Processutvärdering
Tidsram: Bedömd vid 3 månader och 12 månader
|
En processutvärdering kommer att utföras med hjälp av kvalitativa (fokusgruppsintervjuer) och kvantitativa metoder (enkäter) för att fastställa nivån på genomförandet av insatsen samt hinder och facilitatorer för denna implementering.
|
Bedömd vid 3 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Renaud LR, Stijnman DPM, Loyen A, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Mixed-methods process evaluation of the Dynamic Work study: A multicomponent intervention for office workers to reduce sitting time. Appl Ergon. 2022 Oct;104:103823. doi: 10.1016/j.apergo.2022.103823. Epub 2022 Jun 17.
- Mastenbroek VJEZ, Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Stijnman DPM, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Barriers and facilitators influencing the implementation of the occupational health intervention 'Dynamic Work': a qualitative study. BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):947. doi: 10.1186/s12889-022-13230-9.
- Renaud LR, Jelsma JGM, Huysmans MA, van Nassau F, Lakerveld J, Spekle EM, Bosmans JE, Stijnman DPM, Loyen A, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. Effectiveness of the multi-component dynamic work intervention to reduce sitting time in office workers - Results from a pragmatic cluster randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Apr;84:103027. doi: 10.1016/j.apergo.2019.103027. Epub 2020 Jan 10.
- Jelsma JGM, Renaud LR, Huysmans MA, Coffeng JK, Loyen A, van Nassau F, Bosmans JE, Spekle EM, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. The Dynamic Work study: study protocol of a cluster randomized controlled trial of an occupational health intervention aimed at reducing sitting time in office workers. BMC Public Health. 2019 Feb 13;19(1):188. doi: 10.1186/s12889-019-6467-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DynamicWork
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livsstilsrelaterat tillstånd
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Har inte rekryterat ännuParodontala sjukdomar | Karies | Tandsjukdomar | Malocklusion | Kraniofaciala abnormiteter | Tandavvikelser | Oral mukosal sjukdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Sömnrelaterad andningsstörning | Mowat-Wilson syndromItalien
-
Global Foundation for the Care of Newborn InfantsEuropean Society for Paediatric Research (ESPR); Union of European Neonatal... och andra samarbetspartnersRekryteringHRQOL (Health Related Quality Of Life) | Bronkopulmonell dysplasi (BPD) | Kronisk lungsjukdom hos nyföddaTyskland
Kliniska prövningar på Dynamiskt arbete
-
East Carolina UniversityAvslutad
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAvslutad
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Indiana UniversityRekryteringPrediabetes | Cystisk fibros (CF) | Cystisk fibros-relaterad diabetesFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadCentral Line komplikation | CentrallinjeinfektionFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadDiplegi spastisk cerebral paresPakistan
-
Cairo UniversityAvslutadCervikal radikulopati | Elektromyografi | Neuromobılızatıon | Nervledning | Median nervEgypten
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, inte rekryterande
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAvslutadCancer i avancerad stadium
-
BaycrestCogniciti Inc.Indragen