- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03115645
Avaliação da Intervenção Dinâmica de Trabalho para Trabalhadores de Escritório para Redução do Comportamento Sedentário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grandes volumes de tempo sentado têm sido associados a vários riscos à saúde, como diabetes, doenças cardíacas e morte prematura. Especialmente, em trabalhadores de escritório, o tempo sentado por dia pode acumular mais de 10 horas por dia. Para reduzir o tempo sentado dos funcionários de escritório em uma seguradora holandesa, uma intervenção será implementada. A intervenção contém a introdução de estações de trabalho alternativas, sessões de intervenção com um fisioterapeuta ocupacional e um rastreador de atividades com um livreto de programa de autoajuda. O objetivo deste estudo é avaliar a (custo) eficácia desta intervenção a curto prazo (3 meses) e a longo prazo (12 meses). O resultado primário é o tempo sentado avaliado objetivamente.
Em um estudo randomizado controlado agrupado, 250 funcionários de uma companhia de seguros participarão do estudo. Após as medições da linha de base, os departamentos correspondentes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de controle ou intervenção. A avaliação inclui uma avaliação econômica e de processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Apeldoorn, Holanda
- Achmea
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Leeuwarden, Holanda
- Achmea
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Leusden, Holanda
- Achmea
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Tilburg, Holanda
- Achmea
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado pela companhia de seguros durante pelo menos a duração do estudo (12 meses)
- Empregado pelo menos 28 horas por semana
- Empregado em um dos departamentos participantes
Critério de exclusão:
- Já acesso à Intervenção de Trabalho Dinâmico
- Incapaz de ficar de pé ou andar por períodos de tempo mais longos (ou seja, em cadeira de rodas)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão o programa Dynamic Working Intervention, conforme descrito na próxima seção.
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A intervenção consiste na introdução de estações de trabalho sit-stand e desk bikes no ambiente de trabalho dos participantes na proporção de 1:2 com mesas e cadeiras tradicionais.
Os funcionários receberão uma sessão de intervenção de meia hora no início da intervenção de um fisioterapeuta ocupacional, que fornecerá mais suporte à intervenção nas 12 semanas seguintes.
Os participantes da intervenção também receberão um rastreador de atividade que fornece feedback sobre o tempo sentado e os níveis de atividade física.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção e realizarão seu trabalho da mesma maneira que antes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo sentado
Prazo: Mudança no tempo sentado entre a linha de base e a avaliação de acompanhamento de 12 meses
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O tempo total sentado será medido objetivamente com o rastreador de atividade activPAL
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Mudança no tempo sentado entre a linha de base e a avaliação de acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo sentado ocupacional
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Objetivamente avaliado pelo rastreador de atividade activPAL, o tempo ocupacional será registrado e vinculado a um diário
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo sentado não ocupacional
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Avaliado objetivamente pelo rastreador de atividades do activPAL, o tempo não ocupacional será registrado e vinculado a um diário
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo total em pé
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Avaliado objetivamente pelo rastreador de atividade activPAL
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo de permanência ocupacional
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Objetivamente avaliado pelo rastreador de atividade activPAL, o tempo ocupacional será registrado e vinculado a um diário
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo de espera não ocupacional
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Avaliado objetivamente pelo rastreador de atividades do activPAL, o tempo não ocupacional será registrado e vinculado a um diário
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo total de passos
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Avaliado objetivamente pelo rastreador de atividade activPAL
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo de passo ocupacional
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Objetivamente avaliado pelo rastreador de atividade activPAL, o tempo ocupacional será registrado e vinculado a um diário
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo de passo não ocupacional
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Avaliado objetivamente pelo rastreador de atividades do activPAL, o tempo não ocupacional será registrado e vinculado a um diário
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo sentado em sessões de 30 min
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Avaliado objetivamente pelo rastreador de atividade activPAL
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo sentado ocupacional em sessões de 30 min
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Objetivamente avaliado pelo rastreador de atividade activPAL, o tempo ocupacional será registrado e vinculado a um diário
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo sentado não ocupacional em sessões de 30 min
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Avaliado objetivamente pelo rastreador de atividades do activPAL, o tempo não ocupacional será registrado e vinculado a um diário
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo sentado em sessões de 60 min
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Avaliado objetivamente pelo rastreador de atividade activPAL
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo sentado ocupacional em séries de 60 min
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Objetivamente avaliado pelo rastreador de atividade activPAL, o tempo ocupacional será registrado e vinculado a um diário
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Tempo sentado não ocupacional em sessões de 60 min
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Avaliado objetivamente pelo rastreador de atividades do activPAL, o tempo não ocupacional será registrado e vinculado a um diário
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Circunferência da cintura e altura do corpo
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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A circunferência da cintura e a altura do corpo serão medidas objetivamente em cm
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Peso corporal
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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O peso corporal será medido objetivamente em kg e usado para calcular o índice de massa corporal (IMC)
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Desempenho Individual de Trabalho
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Será avaliado com o Questionário Individual de Desempenho no Trabalho (IWPQ)
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Necessidade de recuperação
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Isso será avaliado com o questionário Need For Recovery (NFR)
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Desequilíbrio esforço-recompensa
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Isso será avaliado com o questionário curto Effort-Reward Imbalance (ERI-short)
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Queixas musculoesqueléticas
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Isso será avaliado com o questionário músculo-esquelético nórdico
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Vitalidade
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Isso será avaliado com o questionário Vita-16© TNO
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Qualidade de vida medida com EQ-5D-5L
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Isso será avaliado com o questionário EQ-5D-5L
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Absentismo
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Isso será auto-relatado, bem como avaliado com os registros da empresa
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Consumo de saúde
Prazo: Avaliação aos 3 meses e 12 meses
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Isso inclui clínico geral, profissionais de saúde aliados, consumo de medicina complementar
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Avaliação aos 3 meses e 12 meses
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Sentar, atividade física e resultados relacionados ao trabalho
Prazo: Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Estes serão avaliados com questões de sessão personalizada, atividade física e trabalho
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Avaliado na linha de base 3 meses e 12 meses
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Avaliação do processo
Prazo: Avaliação aos 3 meses e 12 meses
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Será realizada uma avaliação do processo utilizando métodos qualitativos (entrevistas de grupos focais) e quantitativos (questionários) para determinar o nível de implementação da intervenção, bem como barreiras e facilitadores dessa implementação.
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Avaliação aos 3 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Renaud LR, Stijnman DPM, Loyen A, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Mixed-methods process evaluation of the Dynamic Work study: A multicomponent intervention for office workers to reduce sitting time. Appl Ergon. 2022 Oct;104:103823. doi: 10.1016/j.apergo.2022.103823. Epub 2022 Jun 17.
- Mastenbroek VJEZ, Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Stijnman DPM, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Barriers and facilitators influencing the implementation of the occupational health intervention 'Dynamic Work': a qualitative study. BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):947. doi: 10.1186/s12889-022-13230-9.
- Renaud LR, Jelsma JGM, Huysmans MA, van Nassau F, Lakerveld J, Spekle EM, Bosmans JE, Stijnman DPM, Loyen A, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. Effectiveness of the multi-component dynamic work intervention to reduce sitting time in office workers - Results from a pragmatic cluster randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Apr;84:103027. doi: 10.1016/j.apergo.2019.103027. Epub 2020 Jan 10.
- Jelsma JGM, Renaud LR, Huysmans MA, Coffeng JK, Loyen A, van Nassau F, Bosmans JE, Spekle EM, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. The Dynamic Work study: study protocol of a cluster randomized controlled trial of an occupational health intervention aimed at reducing sitting time in office workers. BMC Public Health. 2019 Feb 13;19(1):188. doi: 10.1186/s12889-019-6467-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DynamicWork
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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