- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03115645
Toimistotyöntekijöiden dynaamisen työskentelyn arviointi istuma-käyttäytymisen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri istuma-aika on yhdistetty useisiin terveysriskeihin, kuten diabetekseen, sydänsairauksiin ja ennenaikaiseen kuolemaan. Erityisesti toimistotyöntekijöillä istuma-aika päivässä voi kertyä yli 10 tuntiin päivässä. Hollannin vakuutusyhtiön toimistotyöntekijöiden istuma-ajan lyhentämiseksi toteutetaan toimenpide. Interventio sisältää vaihtoehtoisten työasemien esittelyn, interventiotunnit toimintafysioterapeutin kanssa ja aktiivisuusseurantaohjelman oma-apuohjelmavihkon kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen (kustannus)tehokkuutta lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä (12 kuukautta). Ensisijainen tulos on objektiivisesti arvioitu istuma-aika.
Satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa tutkimukseen osallistuu 250 vakuutusyhtiön työntekijää. Perustason mittausten jälkeen vastaavat osastot jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Arviointi sisältää taloudellisen ja prosessiarvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Apeldoorn, Alankomaat
- Achmea
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Achmea
-
Leusden, Alankomaat
- Achmea
-
Tilburg, Alankomaat
- Achmea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakuutusyhtiön palveluksessa vähintään opintojen ajan (12 kuukautta)
- Töissä vähintään 28 tuntia viikossa
- Työskennellyt jollakin osallistuvista osastoista
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy jo dynaamiseen työskentelyyn
- Ei pysty seisomaan tai kävelemään pitkiä aikoja (esim. pyörätuolissa)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat Dynamic Working Intervention -ohjelman seuraavassa osiossa kuvatulla tavalla.
|
Interventio koostuu istuva-seisomatyöpisteiden ja pöytäpyörien tuomisesta osallistujien työympäristöön suhteessa 1:2 perinteisten pöytäten ja tuolien kanssa.
Työntekijät saavat puolen tunnin interventioistunnon toimenpiteen alkaessa toimintafysioterapeutilta, joka antaa lisäinterventiotukea seuraavan 12 viikon aikana.
Interventioosallistujat saavat myös aktiivisuusmittarin, joka antaa palautetta istuma-ajasta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään väliintuloa ja tekevät työnsä samalla tavalla kuin ennenkin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuntoaika
Aikaikkuna: Muutos istuma-ajassa lähtötilanteen ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä
|
Kokonaisistumisaika mitataan objektiivisesti activPAL-aktiivisuusmittarilla
|
Muutos istuma-ajassa lähtötilanteen ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillinen istuntoaika
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseurantalaitteen objektiivisesti arvioituna työaika kirjataan ja linkitetään päiväkirjaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ei-ammatillinen istuntoaika
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseurantalaitteen objektiivisesti arvioituna muu kuin työaika kirjataan ja linkitetään päiväkirjaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kokonaisseisonta-aika
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseuranta arvioi objektiivisesti
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ammatillinen seisomaaika
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseurantalaitteen objektiivisesti arvioituna työaika kirjataan ja linkitetään päiväkirjaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ei-ammatillinen seisomaaika
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseurantalaitteen objektiivisesti arvioituna muu kuin työaika kirjataan ja linkitetään päiväkirjaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kokonaisaskeluaika
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseuranta arvioi objektiivisesti
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ammatillinen astumisaika
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseurantalaitteen objektiivisesti arvioituna työaika kirjataan ja linkitetään päiväkirjaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ei-ammatillinen astumisaika
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseurantalaitteen objektiivisesti arvioituna muu kuin työaika kirjataan ja linkitetään päiväkirjaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Istuma-aika 30 min eräissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseuranta arvioi objektiivisesti
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ammatillinen istuma-aika 30 minuutin jaksoissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseurantalaitteen objektiivisesti arvioituna työaika kirjataan ja linkitetään päiväkirjaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ei-ammattimainen istuma-aika 30 minuutin jaksoissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseurantalaitteen objektiivisesti arvioituna muu kuin työaika kirjataan ja linkitetään päiväkirjaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Istuma-aika 60 min otteluissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseuranta arvioi objektiivisesti
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ammatillinen istuma-aika 60 minuutin jaksoissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseurantalaitteen objektiivisesti arvioituna työaika kirjataan ja linkitetään päiväkirjaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ei-ammattimainen istuma-aika 60 minuutin jaksoissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
ActivPAL-aktiivisuusseurantalaitteen objektiivisesti arvioituna muu kuin työaika kirjataan ja linkitetään päiväkirjaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta ja vartalon korkeus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta ja vartalon korkeus mitataan objektiivisesti senttimetreinä
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ruumiinpaino mitataan objektiivisesti kilogrammoina ja sitä käytetään painoindeksin (BMI) laskemiseen.
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Yksilöllinen työsuoritus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Arvioidaan Individual Work Performance Questionnairella (IWPQ)
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toipumisen tarve
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan Need For Recovery (NFR) -kyselylomakkeella
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Työn ja palkkion epätasapaino
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan lyhyellä Effort-Reward Balance (ERI-short) -kyselylomakkeella
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön vaivat
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tätä arvioidaan pohjoismaisella tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomakkeella
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elinvoimaa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan Vita-16© TNO -kyselylomakkeella
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan EQ-5D-5L-kyselylomakkeella
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Poissaolot
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä ilmoitetaan itse ja arvioidaan yrityksen asiakirjoilla
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kulutus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tämä sisältää yleislääkärin, liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisten ja täydentävien lääkkeiden käytön
|
Arvioitu 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Istuminen, fyysinen aktiivisuus ja työhön liittyvät tulokset
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Niitä arvioidaan räätälöityjen istumista, fyysistä aktiivisuutta ja työtä koskevilla kysymyksillä
|
Arvioitu lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Prosessiarviointi suoritetaan käyttämällä kvalitatiivisia (kohderyhmähaastattelut) ja kvantitatiivisia menetelmiä (kyselylomakkeita) toimenpiteen toteuttamisen tason sekä toteuttamisen esteiden ja edistäjien määrittämiseksi.
|
Arvioitu 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Renaud LR, Stijnman DPM, Loyen A, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Mixed-methods process evaluation of the Dynamic Work study: A multicomponent intervention for office workers to reduce sitting time. Appl Ergon. 2022 Oct;104:103823. doi: 10.1016/j.apergo.2022.103823. Epub 2022 Jun 17.
- Mastenbroek VJEZ, Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Stijnman DPM, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Barriers and facilitators influencing the implementation of the occupational health intervention 'Dynamic Work': a qualitative study. BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):947. doi: 10.1186/s12889-022-13230-9.
- Renaud LR, Jelsma JGM, Huysmans MA, van Nassau F, Lakerveld J, Spekle EM, Bosmans JE, Stijnman DPM, Loyen A, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. Effectiveness of the multi-component dynamic work intervention to reduce sitting time in office workers - Results from a pragmatic cluster randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Apr;84:103027. doi: 10.1016/j.apergo.2019.103027. Epub 2020 Jan 10.
- Jelsma JGM, Renaud LR, Huysmans MA, Coffeng JK, Loyen A, van Nassau F, Bosmans JE, Spekle EM, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. The Dynamic Work study: study protocol of a cluster randomized controlled trial of an occupational health intervention aimed at reducing sitting time in office workers. BMC Public Health. 2019 Feb 13;19(1):188. doi: 10.1186/s12889-019-6467-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DynamicWork
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämäntyyliin liittyvä tila
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen työ
-
East Carolina UniversityValmis
-
Nantes University HospitalValmis
-
Cairo UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatia | Elektromyografia | Neuromobılızatıon | Hermojen johtuminen | KeskihermoEgypti
-
National Taiwan University HospitalLopetettuVanhemmat aikuiset, tasapainoTaiwan
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiivinen, ei rekrytointi
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Valmis