- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03115645
Bewertung der Dynamischen Arbeitsintervention für Büroangestellte zur Reduzierung von sitzendem Verhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Langes Sitzen wird mit zahlreichen Gesundheitsrisiken wie Diabetes, Herzkrankheiten und vorzeitigem Tod in Verbindung gebracht. Insbesondere bei Büroangestellten kann sich die tägliche Sitzzeit auf über 10 Stunden pro Tag summieren. Um die Sitzzeit für Büroangestellte in einer niederländischen Versicherungsgesellschaft zu reduzieren, wird eine Intervention durchgeführt. Die Intervention beinhaltet die Einführung alternativer Arbeitsplätze, Interventionssitzungen mit einem Ergotherapeuten und einem Aktivitätstracker mit Selbsthilfe-Programmheft. Ziel dieser Studie ist es, die (Kosten-)Effektivität dieser Intervention kurzfristig (3 Monate) und langfristig (12 Monate) zu bewerten. Das primäre Ergebnis ist die objektiv bewertete Sitzzeit.
In einer clusterrandomisierten kontrollierten Studie werden 250 Mitarbeiter eines Versicherungsunternehmens an der Studie teilnehmen. Nach Basismessungen werden passende Abteilungen nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- oder Interventionsgruppe zugewiesen. Die Bewertung umfasst eine wirtschaftliche und prozessuale Bewertung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Apeldoorn, Niederlande
- Achmea
-
Leeuwarden, Niederlande
- Achmea
-
Leusden, Niederlande
- Achmea
-
Tilburg, Niederlande
- Achmea
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anstellung bei der Krankenkasse mindestens für die Dauer des Studiums (12 Monate)
- Mindestens 28 Stunden pro Woche erwerbstätig
- Angestellt in einer der beteiligten Abteilungen
Ausschlusskriterien:
- Bereits Zugriff auf die Dynamische Arbeitsintervention
- Kann längere Zeit nicht stehen oder gehen (z. an den Rollstuhl gebunden)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten das Dynamic Working Intervention-Programm, wie im nächsten Abschnitt beschrieben.
|
Die Intervention besteht aus der Einführung von Sitz-Steh-Arbeitsplätzen und Schreibtischfahrrädern in der Arbeitsumgebung der Teilnehmer im Verhältnis 1:2 mit herkömmlichen Schreibtischen und Stühlen.
Die Mitarbeiter erhalten zu Beginn der Intervention eine halbstündige Interventionssitzung durch einen Ergophysiotherapeuten, der in den folgenden 12 Wochen die weitere Intervention begleiten wird.
Interventionsteilnehmer erhalten außerdem einen Aktivitätstracker, der Feedback zur Sitzzeit und zum Grad der körperlichen Aktivität gibt.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und führen ihre Arbeit auf die gleiche Weise wie zuvor durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sitzzeit
Zeitfenster: Änderung der Sitzzeit zwischen der Ausgangsuntersuchung und der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Die gesamte Sitzzeit wird objektiv mit dem activPAL Activity Tracker gemessen
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Änderung der Sitzzeit zwischen der Ausgangsuntersuchung und der 12-monatigen Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Berufliche Sitzzeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Objektiv bewertet durch den activPAL Aktivitätstracker wird die Arbeitszeit erfasst und mit einem Tagebuch verknüpft
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Nicht berufsbedingte Sitzzeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Objektiv bewertet durch den activPAL Aktivitätstracker, wird die arbeitsfreie Zeit erfasst und mit einem Tagebuch verknüpft
|
Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Gesamtstehzeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Objektiv bewertet durch den activPAL Activity Tracker
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Berufliche Stehzeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Objektiv bewertet durch den activPAL Aktivitätstracker wird die Arbeitszeit erfasst und mit einem Tagebuch verknüpft
|
Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Nicht berufsbedingte Stehzeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Objektiv bewertet durch den activPAL Aktivitätstracker, wird die arbeitsfreie Zeit erfasst und mit einem Tagebuch verknüpft
|
Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Gesamtschrittzeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Objektiv bewertet durch den activPAL Activity Tracker
|
Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Berufliche Schrittzeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Objektiv bewertet durch den activPAL Aktivitätstracker wird die Arbeitszeit erfasst und mit einem Tagebuch verknüpft
|
Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Nicht berufsbedingte Schrittzeit
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Objektiv bewertet durch den activPAL Aktivitätstracker, wird die arbeitsfreie Zeit erfasst und mit einem Tagebuch verknüpft
|
Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Sitzzeit in Anfällen von 30 min
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Objektiv bewertet durch den activPAL Activity Tracker
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Berufliche Sitzzeit in Anfällen von 30 min
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Objektiv bewertet durch den activPAL Aktivitätstracker wird die Arbeitszeit erfasst und mit einem Tagebuch verknüpft
|
Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Nicht berufsbedingte Sitzzeit in Anfällen von 30 min
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Objektiv bewertet durch den activPAL Aktivitätstracker, wird die arbeitsfreie Zeit erfasst und mit einem Tagebuch verknüpft
|
Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Sitzzeit in Schüben von 60 min
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Objektiv bewertet durch den activPAL Activity Tracker
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Berufliche Sitzzeit in Anfällen von 60 min
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Objektiv bewertet durch den activPAL Aktivitätstracker wird die Arbeitszeit erfasst und mit einem Tagebuch verknüpft
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Nicht berufsbedingte Sitzzeit in Anfällen von 60 min
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Objektiv bewertet durch den activPAL Aktivitätstracker, wird die arbeitsfreie Zeit erfasst und mit einem Tagebuch verknüpft
|
Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Taillenumfang und Körpergröße
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Taillenumfang und Körpergröße werden objektiv in cm gemessen
|
Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Das Körpergewicht wird objektiv in kg gemessen und zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) verwendet.
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Individuelle Arbeitsleistung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Wird mit dem Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ) bewertet
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Erholung nötig
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Dies wird mit dem Need For Recovery (NFR)-Fragebogen bewertet
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Ungleichgewicht zwischen Aufwand und Belohnung
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Dies wird mit dem kurzen Fragebogen Effort-Reward Imbalance (ERI-kurz) erhoben
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Beschwerden des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Dies wird mit dem Nordic Musculoskeletal Questionnaire bewertet
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Vitalität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Dies wird mit dem Vita-16© TNO-Fragebogen bewertet
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Lebensqualität gemessen mit EQ-5D-5L
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Dies wird mit dem Fragebogen EQ-5D-5L erhoben
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Fehlzeiten
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Dies wird sowohl selbst gemeldet als auch mit Firmenunterlagen bewertet
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
|
Konsum im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Bewertet nach 3 Monaten und 12 Monaten
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Dies umfasst Allgemeinmediziner, Angehörige der Gesundheitsberufe und den Konsum von Komplementärmedizin
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Bewertet nach 3 Monaten und 12 Monaten
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Sitzen, körperliche Aktivität und arbeitsbezogene Ergebnisse
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Diese werden anhand von Fragen zu individuellem Sitzen, körperlicher Aktivität und Arbeit bewertet
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Bewertet zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate
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Prozessevaluation
Zeitfenster: Bewertet nach 3 Monaten und 12 Monaten
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Eine Prozessevaluation wird mit qualitativen (Fokusgruppeninterviews) und quantitativen Methoden (Fragebögen) durchgeführt, um den Umsetzungsgrad der Intervention sowie Barrieren und Förderer dieser Umsetzung zu ermitteln.
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Bewertet nach 3 Monaten und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Renaud LR, Stijnman DPM, Loyen A, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Mixed-methods process evaluation of the Dynamic Work study: A multicomponent intervention for office workers to reduce sitting time. Appl Ergon. 2022 Oct;104:103823. doi: 10.1016/j.apergo.2022.103823. Epub 2022 Jun 17.
- Mastenbroek VJEZ, Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Stijnman DPM, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Barriers and facilitators influencing the implementation of the occupational health intervention 'Dynamic Work': a qualitative study. BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):947. doi: 10.1186/s12889-022-13230-9.
- Renaud LR, Jelsma JGM, Huysmans MA, van Nassau F, Lakerveld J, Spekle EM, Bosmans JE, Stijnman DPM, Loyen A, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. Effectiveness of the multi-component dynamic work intervention to reduce sitting time in office workers - Results from a pragmatic cluster randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Apr;84:103027. doi: 10.1016/j.apergo.2019.103027. Epub 2020 Jan 10.
- Jelsma JGM, Renaud LR, Huysmans MA, Coffeng JK, Loyen A, van Nassau F, Bosmans JE, Spekle EM, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. The Dynamic Work study: study protocol of a cluster randomized controlled trial of an occupational health intervention aimed at reducing sitting time in office workers. BMC Public Health. 2019 Feb 13;19(1):188. doi: 10.1186/s12889-019-6467-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DynamicWork
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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