- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03115645
Evaluering av den dynamiske arbeidsintervensjonen for kontorarbeidere for å redusere stillesittende atferd
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Store mengder sittetid har vært assosiert med flere helserisikoer som diabetes, hjertesykdom og for tidlig død. Spesielt på kontorarbeidere kan sittetid per dag akkumuleres til over 10 timer om dagen. For å redusere sittetiden for kontoransatte i et nederlandsk forsikringsselskap, vil en intervensjon bli iverksatt. Intervensjonen inneholder innføring av alternative arbeidsstasjoner, intervensjonsøkter med ergofysioterapeut og aktivitetsmåler med selvhjelpsprogramhefte. Målet med denne studien er å evaluere (kostnads)effektiviteten av denne intervensjonen på kort sikt (3 måneder) og langsiktig (12 måneder). Det primære resultatet er objektivt vurdert sittetid.
I en cluster randomisert kontrollert studie vil 250 ansatte i et forsikringsselskap delta i studien. Etter baseline-målinger vil matchede avdelinger bli tilfeldig tildelt kontroll- eller intervensjonsgruppen. Evalueringen inkluderer en økonomisk og prosessmessig evaluering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Apeldoorn, Nederland
- Achmea
-
Leeuwarden, Nederland
- Achmea
-
Leusden, Nederland
- Achmea
-
Tilburg, Nederland
- Achmea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt i forsikringsselskapet i minst varigheten av studiet (12 måneder)
- Ansatt minst 28 timer per uke
- Ansatt ved en av de deltakende avdelingene
Ekskluderingskriterier:
- Allerede tilgang til Dynamic Working Intervention
- Kan ikke stå eller gå i lengre perioder (dvs. rullestolbundet)
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta programmet Dynamic Working Intervention, som beskrevet i neste avsnitt.
|
Intervensjonen består av introduksjon av sitte-stå arbeidsstasjoner og bordsykler i deltakernes arbeidsmiljø i forholdet 1:2 med tradisjonelle pulter og stoler.
Ansatte vil få en halvtimes intervensjonsøkt ved oppstart av intervensjonen fra en ergofysioterapeut, som vil gi ytterligere intervensjonsstøtte i de påfølgende 12 ukene.
Intervensjonsdeltakere får også en aktivitetsmåler som gir tilbakemelding på sittetid og fysisk aktivitetsnivå.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon og utfører sitt arbeid på samme måte som før.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sittetid
Tidsramme: Endring i sittetid mellom baseline og 12 måneders oppfølgingsvurdering
|
Total sittetid vil bli målt objektivt med activPAL aktivitetsmåler
|
Endring i sittetid mellom baseline og 12 måneders oppfølgingsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yrkesmessig sittetid
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL aktivitetsmåleren, yrkestiden vil bli registrert og koblet til en dagbok
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Ikke-yrkesmessig sittetid
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL aktivitetsmåleren, vil ikke-yrkesmessig tid bli registrert og koblet til en dagbok
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Total ståtid
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL-aktivitetsmåleren
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Yrkesmessig ståtid
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL aktivitetsmåleren, yrkestiden vil bli registrert og koblet til en dagbok
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Ikke-yrkesmessig ståtid
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL aktivitetsmåleren, vil ikke-yrkesmessig tid bli registrert og koblet til en dagbok
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Total stepping tid
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL-aktivitetsmåleren
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Yrkesmessig stepping tid
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL aktivitetsmåleren, yrkestiden vil bli registrert og koblet til en dagbok
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Ikke-yrkesmessig steppingstid
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL aktivitetsmåleren, vil ikke-yrkesmessig tid bli registrert og koblet til en dagbok
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Sittetid i omganger på 30 min
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL-aktivitetsmåleren
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Yrkesmessig sittetid i omganger på 30 min
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL aktivitetsmåleren, yrkestiden vil bli registrert og koblet til en dagbok
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Ikke-yrkesmessig sittetid i omganger på 30 min
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL aktivitetsmåleren, vil ikke-yrkesmessig tid bli registrert og koblet til en dagbok
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Sittetid i omganger på 60 min
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL-aktivitetsmåleren
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Yrkessittetid i omganger på 60 min
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL aktivitetsmåleren, yrkestiden vil bli registrert og koblet til en dagbok
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Ikke-yrkesmessig sittetid i omganger på 60 min
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurdert av activPAL aktivitetsmåleren, vil ikke-yrkesmessig tid bli registrert og koblet til en dagbok
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Midjeomkrets og kroppshøyde
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Midjeomkrets og kroppshøyde vil bli målt objektivt i cm
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Kroppsvekt vil bli objektivt målt i kg og brukt til å beregne kroppsmasseindeks (BMI)
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Individuell arbeidsytelse
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Vil bli vurdert med Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ)
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Behov for restitusjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert med spørreskjemaet Need For Recovery (NFR).
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Ubalanse mellom innsats og belønning
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert med det korte spørreskjemaet Effort-Reward Imbalance (ERI-short).
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Muskel- og skjelettplager
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert med det nordiske muskel- og skjelettskjemaet
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Vitalitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert med Vita-16© TNO spørreskjema
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Livskvalitet målt med EQ-5D-5L
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert med EQ-5D-5L spørreskjema
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Fravær
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil bli selvrapportert samt vurdert med selskapsregister
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Helseforbruk
Tidsramme: Vurderes til 3 måneder og 12 måneder
|
Dette inkluderer allmennlege, alliert helsepersonell, forbruk av komplementær medisin
|
Vurderes til 3 måneder og 12 måneder
|
|
Sittende, fysisk aktivitet og arbeidsrelaterte utfall
Tidsramme: Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Disse vil bli vurdert med tilpasset sittestilling, fysisk aktivitet og arbeidsspørsmål
|
Vurdert ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
|
Prosessevaluering
Tidsramme: Vurderes til 3 måneder og 12 måneder
|
Det vil bli utført en prosessevaluering ved bruk av kvalitative (fokusgruppeintervjuer) og kvantitative metoder (spørreskjemaer) for å bestemme implementeringsnivået for intervensjonen samt barrierer og tilretteleggere for denne implementeringen.
|
Vurderes til 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Renaud LR, Stijnman DPM, Loyen A, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Mixed-methods process evaluation of the Dynamic Work study: A multicomponent intervention for office workers to reduce sitting time. Appl Ergon. 2022 Oct;104:103823. doi: 10.1016/j.apergo.2022.103823. Epub 2022 Jun 17.
- Mastenbroek VJEZ, Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Stijnman DPM, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Barriers and facilitators influencing the implementation of the occupational health intervention 'Dynamic Work': a qualitative study. BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):947. doi: 10.1186/s12889-022-13230-9.
- Renaud LR, Jelsma JGM, Huysmans MA, van Nassau F, Lakerveld J, Spekle EM, Bosmans JE, Stijnman DPM, Loyen A, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. Effectiveness of the multi-component dynamic work intervention to reduce sitting time in office workers - Results from a pragmatic cluster randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Apr;84:103027. doi: 10.1016/j.apergo.2019.103027. Epub 2020 Jan 10.
- Jelsma JGM, Renaud LR, Huysmans MA, Coffeng JK, Loyen A, van Nassau F, Bosmans JE, Spekle EM, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. The Dynamic Work study: study protocol of a cluster randomized controlled trial of an occupational health intervention aimed at reducing sitting time in office workers. BMC Public Health. 2019 Feb 13;19(1):188. doi: 10.1186/s12889-019-6467-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DynamicWork
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dynamisk arbeid
-
East Carolina UniversityFullført
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Indiana UniversityRekrutteringPrediabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relatert diabetesForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtSentrallinjekomplikasjon | SentrallinjeinfeksjonForente stater
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestCogniciti Inc.Tilbaketrukket
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of AarhusUkjentLivmorhalskreft | Livmorhalskreft | Cervikal dysplasi | Cervikal lesjon | Cervikal neoplasma | LivmorhalssykdomDanmark