- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03115645
Evaluatie van de dynamische werkinterventie voor kantoorpersoneel om sedentair gedrag te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Grote hoeveelheden zitten zijn in verband gebracht met meerdere gezondheidsrisico's zoals diabetes, hartaandoeningen en vroegtijdig overlijden. Vooral bij kantoormedewerkers kan de zittijd per dag oplopen tot meer dan 10 uur per dag. Om de zittijd van kantoormedewerkers bij een Nederlandse verzekeringsmaatschappij te verminderen, komt er een interventie. De interventie omvat de introductie van alternatieve werkplekken, interventiesessies met een arbeidsfysiotherapeut en een activity tracker met een zelfhulpprogrammaboekje. Het doel van deze studie is het evalueren van de (kosten)effectiviteit van deze interventie op korte termijn (3 maanden) en lange termijn (12 maanden). Het primaire resultaat is objectief beoordeelde zittijd.
In een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen 250 medewerkers van een verzekeringsmaatschappij deelnemen aan het onderzoek. Na nulmetingen worden gematchte afdelingen willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep. De evaluatie omvat een economische en procesevaluatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Apeldoorn, Nederland
- Achmea
-
Leeuwarden, Nederland
- Achmea
-
Leusden, Nederland
- Achmea
-
Tilburg, Nederland
- Achmea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In dienst bij de verzekeringsmaatschappij voor minimaal de duur van de studie (12 maanden)
- Minimaal 28 uur per week in dienst
- Werkzaam bij een van de deelnemende afdelingen
Uitsluitingscriteria:
- Nu al toegang tot de Dynamisch Werken Interventie
- Niet in staat om gedurende langere tijd te staan of te lopen (d.w.z. rolstoelgebonden)
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen het programma Dynamisch Werken Interventie, zoals beschreven in de volgende paragraaf.
|
De interventie bestaat uit het introduceren van zit-sta werkplekken en bureaufietsen in de werkomgeving van de deelnemers in een verhouding van 1:2 met traditionele bureaus en stoelen.
Medewerkers krijgen bij aanvang van de ingreep een interventiesessie van een half uur van een bedrijfsfysiotherapeut, die in de daaropvolgende 12 weken verdere interventiebegeleiding geeft.
Interventiedeelnemers ontvangen ook een activity tracker die feedback geeft over zittijd en fysieke activiteitsniveaus.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen geen interventie en voeren hun werk op dezelfde manier uit als voorheen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zit tijd
Tijdsspanne: Verandering in zittijd tussen nulmeting en follow-upbeoordeling na 12 maanden
|
De totale zittijd wordt objectief gemeten met de activPAL activity tracker
|
Verandering in zittijd tussen nulmeting en follow-upbeoordeling na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroepsmatige zittijd
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker, wordt de werktijd geregistreerd en gekoppeld aan een dagboek
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Niet-beroepsmatige zittijd
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker, niet-beroepsmatige tijd wordt geregistreerd en gekoppeld aan een dagboek
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Totale standtijd
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Beroepsmatige standtijd
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker, wordt de werktijd geregistreerd en gekoppeld aan een dagboek
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Niet-beroepsmatige sta-tijd
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker, niet-beroepsmatige tijd wordt geregistreerd en gekoppeld aan een dagboek
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Totale staptijd
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Beroepsstaptijd
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker, wordt de werktijd geregistreerd en gekoppeld aan een dagboek
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Niet-beroepsstaptijd
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker, niet-beroepsmatige tijd wordt geregistreerd en gekoppeld aan een dagboek
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Zittijd in periodes van 30 min
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Zittijd op het werk in periodes van 30 min
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker, wordt de werktijd geregistreerd en gekoppeld aan een dagboek
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Niet-beroepsmatige zittijd in periodes van 30 min
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker, niet-beroepsmatige tijd wordt geregistreerd en gekoppeld aan een dagboek
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Zittijd in periodes van 60 min
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Zittijd op het werk in periodes van 60 min
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker, wordt de werktijd geregistreerd en gekoppeld aan een dagboek
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Niet-beroepsmatige zittijd in perioden van 60 min
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Objectief beoordeeld door de activPAL activity tracker, niet-beroepsmatige tijd wordt geregistreerd en gekoppeld aan een dagboek
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Tailleomtrek en lichaamslengte
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Tailleomtrek en lichaamslengte worden objectief gemeten in cm
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Het lichaamsgewicht wordt objectief gemeten in kg en gebruikt om de body mass index (BMI) te berekenen
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Individuele werkprestaties
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Wordt beoordeeld met de Individuele Vragenlijst Werkprestatie (IWPQ)
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Behoefte aan herstel
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Dit wordt beoordeeld met de Need For Recovery (NFR) vragenlijst
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Onbalans tussen inspanning en beloning
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Dit wordt beoordeeld met de korte Effort-Reward Imbalance (ERI-short) vragenlijst
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Musculoskeletale klachten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Dit wordt beoordeeld met de Nordic Musculoskeletal vragenlijst
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Vitaliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Dit wordt getoetst met de Vita-16© TNO vragenlijst
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven gemeten met EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Dit wordt beoordeeld met de EQ-5D-5L vragenlijst
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Verzuim
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Dit wordt zelf gerapporteerd en beoordeeld aan de hand van bedrijfsgegevens
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Zorgconsumptie
Tijdsspanne: Geschat op 3 maanden en 12 maanden
|
Dit omvat huisarts, paramedici, gebruik van complementaire medicijnen
|
Geschat op 3 maanden en 12 maanden
|
|
Zitten, fysieke activiteit en werkgerelateerde resultaten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
Deze worden beoordeeld met zit-, beweeg- en werkvragen op maat
|
Beoordeeld bij baseline 3 maanden en 12 maanden
|
|
Proces evaluatie
Tijdsspanne: Geschat op 3 maanden en 12 maanden
|
Er zal een procesevaluatie worden uitgevoerd met behulp van kwalitatieve (focusgroepinterviews) en kwantitatieve methoden (vragenlijsten) om het niveau van implementatie van de interventie en de belemmeringen en facilitators van deze implementatie te bepalen.
|
Geschat op 3 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Renaud LR, Stijnman DPM, Loyen A, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Mixed-methods process evaluation of the Dynamic Work study: A multicomponent intervention for office workers to reduce sitting time. Appl Ergon. 2022 Oct;104:103823. doi: 10.1016/j.apergo.2022.103823. Epub 2022 Jun 17.
- Mastenbroek VJEZ, Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Stijnman DPM, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Barriers and facilitators influencing the implementation of the occupational health intervention 'Dynamic Work': a qualitative study. BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):947. doi: 10.1186/s12889-022-13230-9.
- Renaud LR, Jelsma JGM, Huysmans MA, van Nassau F, Lakerveld J, Spekle EM, Bosmans JE, Stijnman DPM, Loyen A, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. Effectiveness of the multi-component dynamic work intervention to reduce sitting time in office workers - Results from a pragmatic cluster randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Apr;84:103027. doi: 10.1016/j.apergo.2019.103027. Epub 2020 Jan 10.
- Jelsma JGM, Renaud LR, Huysmans MA, Coffeng JK, Loyen A, van Nassau F, Bosmans JE, Spekle EM, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. The Dynamic Work study: study protocol of a cluster randomized controlled trial of an occupational health intervention aimed at reducing sitting time in office workers. BMC Public Health. 2019 Feb 13;19(1):188. doi: 10.1186/s12889-019-6467-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DynamicWork
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dynamisch werk
-
Munzur UniversityNog niet aan het wervenFysiotherapie | Sociaal werk, psychiatrischTurkije (Türkiye)
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... en andere medewerkersVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalVoltooidKwaadaardige tumoren | Subcutane Tumoren | LymfekliertumorenVerenigde Staten
-
University of FaisalabadVoltooid
-
Boston University Charles River CampusWervingPsychische aandoening | Werkgelegenheid | Werkgelegenheid, ondersteund | MetacognitieVerenigde Staten
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamVoltooidBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Afwezigheid | Ziekte gedrag | BeroepsneuroseVerenigd Koninkrijk
-
East Carolina UniversityVoltooid
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureActief, niet wervend
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian Regional Ministry of Health en andere medewerkersActief, niet wervend