- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03115645
Evaluering af den dynamiske arbejdsintervention for kontormedarbejdere for at reducere stillesiddende adfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Store mængder siddetid har været forbundet med flere sundhedsrisici, såsom diabetes, hjertesygdomme og for tidlig død. Især på kontorarbejdere kan siddetid om dagen akkumuleres til over 10 timer om dagen. For at reducere siddetiden for kontoransatte i et hollandsk forsikringsselskab vil der blive gennemført en intervention. Interventionen indeholder introduktion af alternative arbejdsstationer, interventionssessioner med en ergofysioterapeut og en aktivitetsmåler med et selvhjælpsprogramhæfte. Målet med denne undersøgelse er at evaluere (omkostnings)effektiviteten af denne intervention på kort sigt (3 måneder) og langsigtet (12 måneder). Det primære resultat er objektivt vurderet siddetid.
I et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg vil 250 ansatte i et forsikringsselskab deltage i undersøgelsen. Efter baseline-målinger vil matchede afdelinger blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgruppen. Evalueringen omfatter en økonomisk og procesmæssig evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Apeldoorn, Holland
- Achmea
-
Leeuwarden, Holland
- Achmea
-
Leusden, Holland
- Achmea
-
Tilburg, Holland
- Achmea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat i forsikringsselskabet i mindst studiets varighed (12 måneder)
- Ansat mindst 28 timer om ugen
- Ansat i en af de deltagende afdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Allerede adgang til Dynamic Working Intervention
- Ude af stand til at stå eller gå i længere perioder (dvs. kørestolsbundet)
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage programmet Dynamic Working Intervention, som beskrevet i næste afsnit.
|
Interventionen består af introduktion af sidde-stå-arbejdspladser og bordcykler i deltagernes arbejdsmiljø i forholdet 1:2 med traditionelle skriveborde og stole.
Medarbejderne får en halv times interventionssession ved indsatsens start fra en ergofysioterapeut, som yder yderligere interventionsstøtte i de efterfølgende 12 uger.
Interventionsdeltagere vil også modtage en aktivitetsmåler, som giver feedback på siddetid og fysisk aktivitetsniveau.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil udføre deres arbejde på samme måde som før.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Siddetid
Tidsramme: Ændring i siddetid mellem baseline og 12 måneders opfølgningsvurdering
|
Den samlede siddetid vil blive målt objektivt med activPAL aktivitetsmåleren
|
Ændring i siddetid mellem baseline og 12 måneders opfølgningsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erhvervsmæssig siddetid
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren, vil arbejdstiden blive registreret og forbundet med en dagbog
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Ikke-erhvervsmæssig siddetid
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren, vil ikke-erhvervsmæssig tid blive registreret og forbundet med en dagbog
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Samlet ståtid
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Erhvervsmæssig ståtid
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren, vil arbejdstiden blive registreret og forbundet med en dagbog
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Ikke-erhvervsmæssig ståtid
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren, vil ikke-erhvervsmæssig tid blive registreret og forbundet med en dagbog
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Samlet skridttid
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Erhvervsmæssig stepping tid
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren, vil arbejdstiden blive registreret og forbundet med en dagbog
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Ikke-erhvervsmæssig steppetid
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren, vil ikke-erhvervsmæssig tid blive registreret og forbundet med en dagbog
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Siddetid i omgange på 30 min
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Erhvervsmæssig siddetid i omgange på 30 min
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren, vil arbejdstiden blive registreret og forbundet med en dagbog
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Ikke-erhvervsmæssig siddetid i omgange på 30 min
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren, vil ikke-erhvervsmæssig tid blive registreret og forbundet med en dagbog
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Siddetid i omgange på 60 min
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Erhvervsmæssig siddetid i omgange på 60 min
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren, vil arbejdstiden blive registreret og forbundet med en dagbog
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Ikke-erhvervsmæssig siddetid i omgange på 60 min
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Objektivt vurderet af activPAL aktivitetsmåleren, vil ikke-erhvervsmæssig tid blive registreret og forbundet med en dagbog
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Taljeomkreds og kropshøjde
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Taljeomkreds og kropshøjde vil blive målt objektivt i cm
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Kropsvægt
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Kropsvægt vil blive målt objektivt i kg og brugt til at beregne body mass index (BMI)
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Individuel arbejdspræstation
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Vil blive vurderet med Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ)
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Behov for genopretning
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil blive vurderet med Need For Recovery (NFR) spørgeskemaet
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Ubalance mellem indsats og belønning
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil blive vurderet med det korte Effort-Reward Imbalance (ERI-short) spørgeskema
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil blive vurderet med det nordiske muskuloskeletale spørgeskema
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Vitalitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil blive vurderet med Vita-16© TNO spørgeskemaet
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Livskvalitet målt med EQ-5D-5L
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil blive vurderet med EQ-5D-5L spørgeskemaet
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Fravær
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Dette vil blive selvrapporteret samt vurderet med virksomhedens optegnelser
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Sundhedsforbrug
Tidsramme: Vurderet til 3 måneder og 12 måneder
|
Dette omfatter praktiserende læge, allierede sundhedsprofessionelle, forbrug af komplementær medicin
|
Vurderet til 3 måneder og 12 måneder
|
Siddende, fysisk aktivitet og arbejdsrelaterede resultater
Tidsramme: Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Disse vil blive vurderet med tilpasset siddestilling, fysisk aktivitet og arbejdsspørgsmål
|
Vurderet ved baseline 3 måneder og 12 måneder
|
Procesevaluering
Tidsramme: Vurderet til 3 måneder og 12 måneder
|
En procesevaluering vil blive udført ved brug af kvalitative (fokusgruppeinterview) og kvantitative metoder (spørgeskemaer) for at bestemme niveauet for implementering af interventionen samt barrierer og facilitatorer for denne implementering.
|
Vurderet til 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Renaud LR, Stijnman DPM, Loyen A, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Mixed-methods process evaluation of the Dynamic Work study: A multicomponent intervention for office workers to reduce sitting time. Appl Ergon. 2022 Oct;104:103823. doi: 10.1016/j.apergo.2022.103823. Epub 2022 Jun 17.
- Mastenbroek VJEZ, Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Stijnman DPM, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Barriers and facilitators influencing the implementation of the occupational health intervention 'Dynamic Work': a qualitative study. BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):947. doi: 10.1186/s12889-022-13230-9.
- Renaud LR, Jelsma JGM, Huysmans MA, van Nassau F, Lakerveld J, Spekle EM, Bosmans JE, Stijnman DPM, Loyen A, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. Effectiveness of the multi-component dynamic work intervention to reduce sitting time in office workers - Results from a pragmatic cluster randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Apr;84:103027. doi: 10.1016/j.apergo.2019.103027. Epub 2020 Jan 10.
- Jelsma JGM, Renaud LR, Huysmans MA, Coffeng JK, Loyen A, van Nassau F, Bosmans JE, Spekle EM, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. The Dynamic Work study: study protocol of a cluster randomized controlled trial of an occupational health intervention aimed at reducing sitting time in office workers. BMC Public Health. 2019 Feb 13;19(1):188. doi: 10.1186/s12889-019-6467-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DynamicWork
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstilsrelateret tilstand
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Dynamisk arbejde
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Sara RosenblumAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
BaycrestCogniciti Inc.Trukket tilbage
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKoronararteriesygdomIsrael, Forenede Stater, Belgien, Spanien
-
University of SevilleAfsluttet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
University of AarhusUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Cervikal dysplasi | Cervikal læsion | Cervikal neoplasma | Cervikal sygdomDanmark
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAfsluttetOndartede tumorer | Subkutane tumorer | Lymfeknude tumorerForenede Stater