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Evaluación de la Intervención Dinámica de Trabajo para Trabajadores de Oficina para Reducir el Comportamiento Sedentario

30 de septiembre de 2019 actualizado por: H. P. Van der Ploeg, Amsterdam UMC, location VUmc
Estar sentado durante mucho tiempo se ha asociado con múltiples riesgos para la salud. Para reducir el tiempo que pasan sentados los trabajadores de oficina en una compañía de seguros holandesa, se implementará una intervención. El objetivo de este estudio es evaluar esta intervención a corto plazo (3 meses) ya largo plazo (12 meses).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grandes volúmenes de tiempo sentado se han asociado con múltiples riesgos para la salud, como diabetes, enfermedades cardíacas y muerte prematura. Especialmente, en los trabajadores de oficina, el tiempo de estar sentado por día puede acumularse a más de 10 horas al día. Para reducir el tiempo que pasan sentados los trabajadores de oficina en una compañía de seguros holandesa, se implementará una intervención. La intervención contiene la introducción de estaciones de trabajo alternativas, sesiones de intervención con un fisioterapeuta ocupacional y un rastreador de actividad con un folleto de programa de autoayuda. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad (costo) de esta intervención a corto plazo (3 meses) y largo plazo (12 meses). El resultado primario es el tiempo de sedestación evaluado objetivamente.

En un ensayo controlado aleatorio por conglomerados, 250 empleados de una compañía de seguros participarán en el estudio. Después de las mediciones de referencia, los departamentos emparejados se asignarán aleatoriamente al grupo de control o de intervención. La evaluación incluye una evaluación económica y de proceso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

244

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Apeldoorn, Países Bajos
        • Achmea
      • Leeuwarden, Países Bajos
        • Achmea
      • Leusden, Países Bajos
        • Achmea
      • Tilburg, Países Bajos
        • Achmea

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado por la compañía de seguros durante al menos la duración del estudio (12 meses)
  • Empleado al menos 28 horas por semana
  • Empleado en uno de los departamentos participantes.

Criterio de exclusión:

  • Ya acceda a la Intervención Dinámica de Trabajo
  • Incapaz de pararse o caminar por períodos de tiempo más largos (es decir, en silla de ruedas)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán el programa de Intervención de Trabajo Dinámico, como se describe en la siguiente sección.
La intervención consiste en la introducción de estaciones de trabajo de pie y sentado y bicicletas de escritorio en el entorno de trabajo de los participantes en una proporción de 1:2 con escritorios y sillas tradicionales. Los empleados recibirán una sesión de intervención de media hora al comienzo de la intervención por parte de un fisioterapeuta ocupacional, quien brindará más apoyo de intervención en las siguientes 12 semanas. Los participantes de la intervención también recibirán un rastreador de actividad que proporciona información sobre el tiempo que pasan sentados y los niveles de actividad física.
Otros nombres:
  • Trabajo dinámico
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención y realizarán su trabajo de la misma manera que antes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo sentado entre el inicio y la evaluación de seguimiento a los 12 meses
El tiempo total sentado se medirá objetivamente con el rastreador de actividad activPAL
Cambio en el tiempo sentado entre el inicio y la evaluación de seguimiento a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo sentado ocupacional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL, el tiempo ocupacional se registrará y vinculará con un diario
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo sentado no ocupacional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL, el tiempo no ocupacional se registrará y vinculará con un diario
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo total de reposo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo de pie ocupacional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL, el tiempo ocupacional se registrará y vinculará con un diario
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo de pie no ocupacional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL, el tiempo no ocupacional se registrará y vinculará con un diario
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo total de paso
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo de paso ocupacional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL, el tiempo ocupacional se registrará y vinculará con un diario
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo de paso no ocupacional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL, el tiempo no ocupacional se registrará y vinculará con un diario
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo sentado en turnos de 30 min.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo sentado ocupacional en turnos de 30 min
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL, el tiempo ocupacional se registrará y vinculará con un diario
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo sentado no ocupacional en periodos de 30 min
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL, el tiempo no ocupacional se registrará y vinculará con un diario
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo sentado en turnos de 60 min.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo sentado ocupacional en turnos de 60 min
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL, el tiempo ocupacional se registrará y vinculará con un diario
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Tiempo sentado no ocupacional en periodos de 60 min
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluado objetivamente por el rastreador de actividad activPAL, el tiempo no ocupacional se registrará y vinculará con un diario
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Circunferencia de la cintura y altura del cuerpo.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
La circunferencia de la cintura y la altura del cuerpo se medirán objetivamente en cm.
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Peso corporal
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
El peso corporal se medirá objetivamente en kg y se utilizará para calcular el índice de masa corporal (IMC)
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Desempeño laboral individual
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Se evaluará con el Cuestionario de Desempeño Laboral Individual (IWPQ)
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Necesidad de recuperación
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Esto se evaluará con el cuestionario Need For Recovery (NFR)
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Desequilibrio esfuerzo-recompensa
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Esto se evaluará con el cuestionario corto Esfuerzo-Recompensa Desequilibrio (ERI-short)
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Quejas musculoesqueléticas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Esto se evaluará con el cuestionario nórdico musculoesquelético.
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Vitalidad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Esto se evaluará con el cuestionario Vita-16© TNO
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Calidad de vida medida con EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Se evaluará con el cuestionario EQ-5D-5L
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Absentismo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Esto será autoinformado y evaluado con los registros de la empresa.
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Consumo sanitario
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses y 12 meses
Esto incluye médico general, profesionales de la salud aliados, consumo de medicina complementaria
Evaluado a los 3 meses y 12 meses
Sentarse, actividad física y resultados relacionados con el trabajo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Estos se evaluarán con preguntas personalizadas sobre el asiento, la actividad física y el trabajo.
Evaluado al inicio 3 meses y 12 meses
Evaluación de procesos
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses y 12 meses
Se realizará una evaluación del proceso utilizando métodos cualitativos (entrevistas de grupos focales) y cuantitativos (cuestionarios) para determinar el nivel de implementación de la intervención, así como las barreras y facilitadores de esta implementación.
Evaluado a los 3 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DynamicWork

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trabajo Dinámico

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