- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03115645
Évaluation de l'intervention de travail dynamique pour les employés de bureau afin de réduire les comportements sédentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De grands volumes de temps assis ont été associés à de multiples risques pour la santé tels que le diabète, les maladies cardiaques et les décès prématurés. En particulier, chez les employés de bureau, le temps passé assis par jour peut s'accumuler jusqu'à plus de 10 heures par jour. Pour réduire le temps d'assise des employés de bureau d'une compagnie d'assurance néerlandaise, une intervention sera mise en œuvre. L'intervention comprend la mise en place de postes de travail alternatifs, des séances d'intervention avec un ergothérapeute et un tracker d'activité avec un livret de programme d'auto-assistance. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité (coût) de cette intervention à court terme (3 mois) et à long terme (12 mois). Le critère de jugement principal est le temps passé assis objectivement.
Dans un essai contrôlé randomisé en grappes, 250 employés d'une compagnie d'assurance participeront à l'étude. Après les mesures de base, les départements appariés seront assignés au hasard au groupe de contrôle ou d'intervention. L'évaluation comprend une évaluation économique et de processus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Apeldoorn, Pays-Bas
- Achmea
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Leeuwarden, Pays-Bas
- Achmea
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Leusden, Pays-Bas
- Achmea
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Tilburg, Pays-Bas
- Achmea
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employé par la compagnie d'assurance pendant au moins la durée de l'étude (12 mois)
- Employé au moins 28 heures par semaine
- Employé dans l'un des départements participants
Critère d'exclusion:
- Déjà accès à l'Intervention Travail Dynamique
- Incapable de se tenir debout ou de marcher pendant de longues périodes (c.-à-d. en fauteuil roulant)
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront le programme Dynamic Working Intervention, tel que décrit dans la section suivante.
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L'intervention consiste en l'introduction de postes de travail assis-debout et de vélos de bureau dans l'environnement de travail des participants dans un rapport de 1:2 avec des bureaux et des chaises traditionnels.
Les employés recevront une séance d'intervention d'une demi-heure au début de l'intervention d'un physiothérapeute professionnel, qui fournira un soutien supplémentaire à l'intervention au cours des 12 semaines suivantes.
Les participants à l'intervention recevront également un tracker d'activité qui fournira des informations sur le temps passé assis et les niveaux d'activité physique.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention et effectueront leur travail de la même manière qu'auparavant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'assise
Délai: Changement du temps passé assis entre la ligne de base et l'évaluation de suivi à 12 mois
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Le temps total assis sera mesuré objectivement avec le tracker d'activité activPAL
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Changement du temps passé assis entre la ligne de base et l'évaluation de suivi à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'assise professionnel
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Objectivement évalué par le tracker d'activité activPAL, le temps de travail sera enregistré et lié à un journal
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps d'assise non professionnel
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Objectivement évalué par le tracker d'activité activPAL, le temps non professionnel sera enregistré et lié à un journal
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps debout total
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Évaluation objective par le tracker d'activité activPAL
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps de station debout
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Objectivement évalué par le tracker d'activité activPAL, le temps de travail sera enregistré et lié à un journal
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps debout non professionnel
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Objectivement évalué par le tracker d'activité activPAL, le temps non professionnel sera enregistré et lié à un journal
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps de pas total
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Évaluation objective par le tracker d'activité activPAL
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps de progression professionnelle
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Objectivement évalué par le tracker d'activité activPAL, le temps de travail sera enregistré et lié à un journal
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps de pas non professionnel
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Objectivement évalué par le tracker d'activité activPAL, le temps non professionnel sera enregistré et lié à un journal
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps assis par tranches de 30 min
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Évaluation objective par le tracker d'activité activPAL
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps d'assise professionnel en tranches de 30 min
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Objectivement évalué par le tracker d'activité activPAL, le temps de travail sera enregistré et lié à un journal
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps assis non professionnel par tranches de 30 min
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Objectivement évalué par le tracker d'activité activPAL, le temps non professionnel sera enregistré et lié à un journal
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps assis en périodes de 60 min
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Évaluation objective par le tracker d'activité activPAL
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps d'assise professionnel en périodes de 60 min
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Objectivement évalué par le tracker d'activité activPAL, le temps de travail sera enregistré et lié à un journal
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Temps assis non professionnel par tranches de 60 min
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Objectivement évalué par le tracker d'activité activPAL, le temps non professionnel sera enregistré et lié à un journal
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Tour de taille et taille du corps
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Le tour de taille et la taille du corps seront objectivement mesurés en cm
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Poids
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Le poids corporel sera objectivement mesuré en kg et utilisé pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC)
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Performance au travail individuelle
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Seront évalués avec le questionnaire individuel sur la performance au travail (IWPQ)
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Besoin de récupération
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Cela sera évalué avec le questionnaire Need For Recovery (NFR)
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Déséquilibre effort-récompense
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Cela sera évalué à l'aide du questionnaire court Effort-Reward Imbalance (ERI-short)
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Troubles musculosquelettiques
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Cela sera évalué avec le questionnaire musculo-squelettique nordique
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Vitalité
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Ceci sera évalué avec le questionnaire Vita-16© TNO
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Qualité de vie mesurée avec EQ-5D-5L
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Cela sera évalué avec le questionnaire EQ-5D-5L
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Absentéisme
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Cela sera autodéclaré et évalué avec les dossiers de l'entreprise
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Consommation de soins
Délai: Evalué à 3 mois et 12 mois
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Cela inclut le médecin généraliste, les professionnels paramédicaux, la consommation de médecine complémentaire
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Evalué à 3 mois et 12 mois
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Position assise, activité physique et résultats liés au travail
Délai: Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Ceux-ci seront évalués avec des questions personnalisées sur la position assise, l'activité physique et le travail
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Évalué au départ 3 mois et 12 mois
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Évaluation de processus
Délai: Evalué à 3 mois et 12 mois
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Une évaluation du processus sera effectuée à l'aide de méthodes qualitatives (entretiens avec des groupes de discussion) et quantitatives (questionnaires) afin de déterminer le niveau de mise en œuvre de l'intervention ainsi que les obstacles et les facilitateurs de cette mise en œuvre.
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Evalué à 3 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Renaud LR, Stijnman DPM, Loyen A, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Mixed-methods process evaluation of the Dynamic Work study: A multicomponent intervention for office workers to reduce sitting time. Appl Ergon. 2022 Oct;104:103823. doi: 10.1016/j.apergo.2022.103823. Epub 2022 Jun 17.
- Mastenbroek VJEZ, Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Stijnman DPM, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Barriers and facilitators influencing the implementation of the occupational health intervention 'Dynamic Work': a qualitative study. BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):947. doi: 10.1186/s12889-022-13230-9.
- Renaud LR, Jelsma JGM, Huysmans MA, van Nassau F, Lakerveld J, Spekle EM, Bosmans JE, Stijnman DPM, Loyen A, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. Effectiveness of the multi-component dynamic work intervention to reduce sitting time in office workers - Results from a pragmatic cluster randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Apr;84:103027. doi: 10.1016/j.apergo.2019.103027. Epub 2020 Jan 10.
- Jelsma JGM, Renaud LR, Huysmans MA, Coffeng JK, Loyen A, van Nassau F, Bosmans JE, Spekle EM, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. The Dynamic Work study: study protocol of a cluster randomized controlled trial of an occupational health intervention aimed at reducing sitting time in office workers. BMC Public Health. 2019 Feb 13;19(1):188. doi: 10.1186/s12889-019-6467-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DynamicWork
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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