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Valutazione dell'intervento di lavoro dinamico per gli impiegati per ridurre il comportamento sedentario

30 settembre 2019 aggiornato da: H. P. Van der Ploeg, Amsterdam UMC, location VUmc
La seduta a lungo termine è stata associata a molteplici rischi per la salute. Per ridurre il tempo di seduta per gli impiegati in una compagnia di assicurazioni olandese, verrà attuato un intervento. L'obiettivo di questo studio è valutare questo intervento a breve termine (3 mesi) ea lungo termine (12 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Grandi volumi di tempo seduto sono stati associati a molteplici rischi per la salute come diabete, malattie cardiache e morte prematura. In particolare, negli impiegati il ​​tempo di seduta al giorno può accumularsi fino a oltre 10 ore al giorno. Per ridurre il tempo di seduta per gli impiegati in una compagnia di assicurazioni olandese, verrà attuato un intervento. L'intervento contiene l'introduzione di postazioni di lavoro alternative, sessioni di intervento con un fisioterapista occupazionale e un tracker di attività con un opuscolo del programma di auto-aiuto. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia (costo) di questo intervento a breve termine (3 mesi) ea lungo termine (12 mesi). L'outcome primario è il tempo di seduta valutato oggettivamente.

In uno studio controllato randomizzato a grappolo 250 dipendenti di una compagnia di assicurazioni parteciperanno allo studio. Dopo le misurazioni di base, i reparti abbinati verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o di intervento. La valutazione comprende una valutazione economica e di processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Apeldoorn, Olanda
        • Achmea
      • Leeuwarden, Olanda
        • Achmea
      • Leusden, Olanda
        • Achmea
      • Tilburg, Olanda
        • Achmea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiegato presso la compagnia assicurativa per almeno la durata dello studio (12 mesi)
  • Impiegato almeno 28 ore settimanali
  • Impiegato presso uno dei reparti partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Già accesso all'Intervento Lavorativo Dinamico
  • Incapace di stare in piedi o camminare per lunghi periodi di tempo (es. in sedia a rotelle)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il programma Dynamic Working Intervention, come descritto nella sezione successiva.
Altro: Lavoro Dinamico
L'intervento consiste nell'introduzione di postazioni sit-stand e desk bike nell'ambiente di lavoro dei partecipanti in rapporto 1:2 con scrivanie e sedie tradizionali. I dipendenti riceveranno una sessione di intervento di mezz'ora all'inizio dell'intervento da un fisioterapista occupazionale, che fornirà ulteriore supporto all'intervento nelle successive 12 settimane. I partecipanti all'intervento riceveranno anche un tracker di attività che fornisce feedback sul tempo di seduta e sui livelli di attività fisica.
Altri nomi:
  • Dynamisch Werken
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento e svolgeranno il loro lavoro nello stesso modo di prima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Variazione del tempo di seduta tra il basale e la valutazione di follow-up di 12 mesi
Il tempo totale di seduta sarà misurato oggettivamente con il tracker di attività activPAL
Variazione del tempo di seduta tra il basale e la valutazione di follow-up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di seduta professionale
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL, il tempo di occupazione sarà registrato e collegato a un diario
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di seduta non professionale
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL, il tempo non lavorativo verrà registrato e collegato a un diario
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di permanenza totale
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di permanenza occupazionale
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL, il tempo di occupazione sarà registrato e collegato a un diario
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di permanenza non occupazionale
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL, il tempo non lavorativo verrà registrato e collegato a un diario
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo totale di marcia
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di passaggio occupazionale
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL, il tempo di occupazione sarà registrato e collegato a un diario
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di calpestio non occupazionale
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL, il tempo non lavorativo verrà registrato e collegato a un diario
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di seduta in periodi di 30 min
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di seduta occupazionale in periodi di 30 min
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL, il tempo di occupazione sarà registrato e collegato a un diario
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di seduta non occupazionale in periodi di 30 min
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL, il tempo non lavorativo verrà registrato e collegato a un diario
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di seduta in periodi di 60 min
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di seduta occupazionale in periodi di 60 min
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL, il tempo di occupazione sarà registrato e collegato a un diario
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Tempo di seduta non occupazionale in periodi di 60 min
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutato oggettivamente dal tracker di attività activPAL, il tempo non lavorativo verrà registrato e collegato a un diario
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Circonferenza della vita e altezza del corpo
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
La circonferenza della vita e l'altezza del corpo saranno oggettivamente misurate in cm
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Peso corporeo
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Il peso corporeo sarà oggettivamente misurato in kg e utilizzato per calcolare l'indice di massa corporea (BMI)
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Prestazioni lavorative individuali
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Verrà valutato con il questionario sulle prestazioni lavorative individuali (IWPQ)
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Bisogno di recupero
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Questo sarà valutato con il questionario Need For Recovery (NFR).
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Squilibrio sforzo-ricompensa
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Questo sarà valutato con il breve questionario Effort-Reward Imbalance (ERI-short).
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Disturbi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Questo sarà valutato con il questionario muscoloscheletrico nordico
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Vitalità
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Questo sarà valutato con il questionario Vita-16© TNO
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Qualità della vita misurata con EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Questo sarà valutato con il questionario EQ-5D-5L
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Assenteismo
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Questo sarà auto-segnalato e valutato con i registri dell'azienda
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Consumo sanitario
Lasso di tempo: Valutato a 3 mesi e 12 mesi
Ciò include il medico generico, gli operatori sanitari affini, il consumo di medicina complementare
Valutato a 3 mesi e 12 mesi
Posizione seduta, attività fisica e risultati relativi al lavoro
Lasso di tempo: Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Questi saranno valutati con domande su seduta personalizzata, attività fisica e lavoro
Valutato al basale 3 mesi e 12 mesi
Valutazione del processo
Lasso di tempo: Valutato a 3 mesi e 12 mesi
Verrà effettuata una valutazione del processo utilizzando metodi qualitativi (interviste focus group) e quantitativi (questionari) al fine di determinare il livello di attuazione dell'intervento, nonché gli ostacoli ei facilitatori di tale attuazione.
Valutato a 3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Collaboratori

Achmea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DynamicWork

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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