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- 임상시험 NCT03115645
직장인의 좌식 행동 감소를 위한 동적 작업 개입에 대한 평가
2019년 9월 30일 업데이트: H. P. Van der Ploeg, Amsterdam UMC, location VUmc
장기간 앉아 있는 것은 여러 가지 건강 위험과 관련이 있습니다.
네덜란드 보험 회사의 사무원의 앉아있는 시간을 줄이기 위해 개입이 시행됩니다.
이 연구의 목표는 단기(3개월) 및 장기(12개월)에서 이 개입을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 양의 앉아 있는 시간은 당뇨병, 심장병 및 조기 사망과 같은 여러 가지 건강 위험과 관련이 있습니다. 특히 직장인의 경우 하루에 앉아 있는 시간이 10시간 이상 누적될 수 있습니다. 네덜란드 보험 회사의 사무원의 앉아있는 시간을 줄이기 위해 개입이 시행됩니다. 개입에는 대체 워크스테이션의 소개, 직업 물리치료사와의 개입 세션, 자조 프로그램 소책자가 포함된 활동 추적기가 포함됩니다. 이 연구의 목표는 단기(3개월) 및 장기(12개월)에 대한 이 개입의 (비용) 효율성을 평가하는 것입니다. 주요 결과는 객관적으로 평가된 앉아 있는 시간입니다.
클러스터 무작위 통제 시험에서 보험 회사 직원 250명이 연구에 참여합니다. 기준선 측정 후 일치하는 부서가 제어 또는 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다. 평가에는 경제성 및 공정 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
244
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Apeldoorn, 네덜란드
- Achmea
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Leeuwarden, 네덜란드
- Achmea
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Leusden, 네덜란드
- Achmea
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Tilburg, 네덜란드
- Achmea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 연구 기간(12개월) 동안 보험 회사에 고용됨
- 주당 최소 28시간 근무
- 참여 부서 중 한 곳에서 근무
제외 기준:
- Dynamic Working Intervention에 이미 액세스
- 오랫동안 서 있거나 걸을 수 없습니다(예: 휠체어 묶음)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 다음 섹션에 설명된 대로 동적 작업 중재 프로그램을 받게 됩니다.
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개입은 참여자의 작업 환경에 기존 책상 및 의자와 1:2의 비율로 높낮이 워크스테이션 및 책상 자전거를 도입하는 것으로 구성됩니다.
직원들은 작업 물리 치료사로부터 개입 시작 시 30분 동안 개입 세션을 받게 되며, 이후 12주 동안 추가 개입 지원을 제공하게 됩니다.
개입 참가자는 또한 앉아 있는 시간과 신체 활동 수준에 대한 피드백을 제공하는 활동 추적기를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
컨트롤 그룹의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않으며 이전과 동일한 방식으로 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 시간
기간: 기준선과 12개월 후속 평가 사이의 앉아 있는 시간의 변화
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총 앉아 있는 시간은 activPAL 활동 추적기로 객관적으로 측정됩니다.
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기준선과 12개월 후속 평가 사이의 앉아 있는 시간의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 앉아있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가된 작업 시간은 기록되고 일기와 연결됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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비 직업 앉아있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가되며, 활동하지 않는 시간이 기록되고 일기와 연결됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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총 서 있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가됨
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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서 있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가된 작업 시간은 기록되고 일기와 연결됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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비 직업 서 있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가되며, 활동하지 않는 시간이 기록되고 일기와 연결됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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총 스테핑 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가됨
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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직업 스테핑 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가된 작업 시간은 기록되고 일기와 연결됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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비작업 스테핑 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가되며, 활동하지 않는 시간이 기록되고 일기와 연결됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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30분 동안 앉아 있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가됨
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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30분 동안 직업적으로 앉아 있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가된 작업 시간은 기록되고 일기와 연결됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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30분 동안 비작업 앉아 있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가되며, 활동하지 않는 시간이 기록되고 일기와 연결됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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60분 동안 앉아 있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가됨
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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60분 동안 직업적으로 앉아 있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가된 작업 시간은 기록되고 일기와 연결됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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60분 동안 비작업 앉아 있는 시간
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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ActivPAL 활동 추적기에 의해 객관적으로 평가되며, 활동하지 않는 시간이 기록되고 일기와 연결됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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허리 둘레와 몸 높이
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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허리둘레와 키는 cm단위로 객관적으로 측정됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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체중
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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체중은 kg 단위로 객관적으로 측정되어 체질량 지수(BMI) 계산에 사용됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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개별 업무 수행
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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IWPQ(Individual Work Performance Questionnaire)로 평가됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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회복의 필요성
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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이는 복구 필요(NFR) 설문지로 평가됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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노력 보상 불균형
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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이것은 짧은 노력-보상 불균형(ERI-short) 설문지로 평가됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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근골격계 불만
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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이것은 Nordic Musculoskeletal 설문지로 평가됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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활력
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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이것은 Vita-16© TNO 설문지로 평가됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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EQ-5D-5L로 측정한 삶의 질
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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이는 EQ-5D-5L 설문지로 평가됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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장기 결석
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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이것은 자체 보고되고 회사 기록으로 평가됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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의료 소비
기간: 3개월 및 12개월에 평가됨
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여기에는 일반의, 연합 의료 전문가, 보완 의약품 소비가 포함됩니다.
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3개월 및 12개월에 평가됨
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앉기, 신체 활동 및 작업 관련 결과
기간: 기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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이들은 맞춤형 앉기, 신체 활동 및 작업 질문으로 평가됩니다.
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기준선 3개월 및 12개월에서 평가됨
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프로세스 평가
기간: 3개월 및 12개월에 평가됨
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개입의 구현 수준과 이 구현의 장벽 및 촉진 요인을 결정하기 위해 정성적(포커스 그룹 인터뷰) 및 정량적 방법(설문지)을 사용하여 프로세스 평가가 수행됩니다.
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3개월 및 12개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Renaud LR, Stijnman DPM, Loyen A, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Mixed-methods process evaluation of the Dynamic Work study: A multicomponent intervention for office workers to reduce sitting time. Appl Ergon. 2022 Oct;104:103823. doi: 10.1016/j.apergo.2022.103823. Epub 2022 Jun 17.
- Mastenbroek VJEZ, Jelsma JGM, van der Ploeg HP, Stijnman DPM, Huysmans MA, van der Beek AJ, van Nassau F. Barriers and facilitators influencing the implementation of the occupational health intervention 'Dynamic Work': a qualitative study. BMC Public Health. 2022 May 11;22(1):947. doi: 10.1186/s12889-022-13230-9.
- Renaud LR, Jelsma JGM, Huysmans MA, van Nassau F, Lakerveld J, Spekle EM, Bosmans JE, Stijnman DPM, Loyen A, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. Effectiveness of the multi-component dynamic work intervention to reduce sitting time in office workers - Results from a pragmatic cluster randomised controlled trial. Appl Ergon. 2020 Apr;84:103027. doi: 10.1016/j.apergo.2019.103027. Epub 2020 Jan 10.
- Jelsma JGM, Renaud LR, Huysmans MA, Coffeng JK, Loyen A, van Nassau F, Bosmans JE, Spekle EM, van der Beek AJ, van der Ploeg HP. The Dynamic Work study: study protocol of a cluster randomized controlled trial of an occupational health intervention aimed at reducing sitting time in office workers. BMC Public Health. 2019 Feb 13;19(1):188. doi: 10.1186/s12889-019-6467-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DynamicWork
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
다이나믹 워크에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital완전한
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Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et culture모집하지 않고 적극적으로
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Serge RozenbergJules Bordet Institute; Erasme University Hospital; NOVAVISION GROUP S.P.A; Centre Hospitalier... 그리고 다른 협력자들종료됨