頭頸部のフリー フラップ再建手術における PVI ベースの術中輸液管理
頭頸部のフリーフラップ再建手術における脈波変動指数に基づく術中輸液管理
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
患者を 2 つのグループ (それぞれ 40 人) に分けるために、サンプル サイズ 80 を取得し、コンピューターで生成されたランダムな割り当てを行いました。 橈骨動脈を含まない皮弁および前外側大腿部を含まない皮弁による切除および再建を受けている頭頸部の腫瘍手術患者で、手術のために 4 ～ 6 時間かかります。
グループ B は、体重に応じて 6 ～ 8 ml/kg/hr の速度で静脈内輸液を受けます。
グループ G は、脈波変動指数値 (4-11) に従って静脈内輸液を受けます。コロイドによる最大 10% の失血。
次のパラメータの比較:
人口統計学、血行動態、尿量.blood 乳酸、ph、酸素化指数、トロンボエラストグラフィー（TEG）、血糖値、フラップシュガー。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 橈骨および前外側のフリーフラップを受けるすべての患者
除外基準:
- 手術時間 > 6 時間
- BMI > 30
- 抗血小板薬を服用している患者
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループB
グループＢ－介入－体重誘導 ６～８ｍｌ／ｋｇで投与される術中流体およびコロイドによる失血置換。 1 時間あたりの尿量が 0.5ml/hr 未満の場合、100 ～ 200ml のプラズマライトのボーラスが投与されました。 |
静脈内輸液 @6-8ml.kg
0.5ml/kgの尿量を維持するコロイドによる失血補充
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アクティブコンパレータ：グループG
グループ G - 介入 - PVI (Masimo co oximeter) ガイド付き輸液療法。
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pvi 4-11を維持する目標指向の輸液療法。 pvi値が正常範囲に達するまで、pvi11 200mlコロイドボーラス輸血。 対照群ではクリスタロイドを６～８ｍｌ／ｋｇで投与し、失血をコロイドに置き換えた。 1 時間ごとの尿量を測定し、0.5ml/hr 未満の場合は、ボーラスクリスタロイド 100 ～ 200ml を投与しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TEG 5000 止血アナライザー システムから取得した TEG 波形トレースの変化
時間枠：六ヶ月
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研究者らは、PVI (脈波変動指数) 誘導輸液療法を受けているグループ G の患者は正常な TEG パラメータ (R、K、ALPHA、MA、LY30) 値を持ち、グループ B の患者は異常な TEG パラメータ値を持つ可能性があるという仮説を立てています。
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六ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Yu Y, Dong J, Xu Z, Shen H, Zheng J. Pleth variability index-directed fluid management in abdominal surgery under combined general and epidural anesthesia. J Clin Monit Comput. 2015 Feb;29(1):47-52. doi: 10.1007/s10877-014-9567-5. Epub 2014 Feb 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RGCI ID:503/AN/ITC-02
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