基于 PVI 的头颈游离皮瓣重建手术术中液体管理
2017年4月13日 更新者：DR ITEE CHOWDHURY、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
基于 Pleth 变异指数的头颈游离皮瓣重建手术术中液体管理
B 组根据 BMI 和 G 组根据脉搏血氧计衍生的脉搏血氧饱和度变异指数（MASIMO RAINBOW PULSE CO OXIMETRY）给予术中补液。两组。
研究概览
详细说明
样本大小为 80，计算机生成随机分配，将患者分成两组（每组 40 人）。 头颈部肿瘤手术患者接受持续4-6小时的桡动脉游离皮瓣和大腿前外侧游离皮瓣切除重建。
B 组根据体重以 6-8 毫升/公斤/小时的速度接受静脉输液。
G组根据Pleth变异指数值(4-11)接受静脉输液。失血达10%用胶体替代。
以下参数比较：
人口统计学、血液动力学、尿量、血液 乳酸、酸碱度、氧合指数、血栓弹力图 (TEG)、血糖、皮瓣糖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受放射状和前外侧游离皮瓣的患者
排除标准：
- 手术时间 > 6hrs
- 体重指数 > 30
- 服用抗血小板药物的患者
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：B组
B 组 - 干预 - 以体重为指导的术中输液 @ 6-8 ml/kg 并用胶体替代失血。 每小时尿量，如果小于 0.5 毫升/小时 给予血浆溶解物 100-200 毫升推注。 |
静脉输液@6-8ml.kg
并用胶体替代失血，维持尿量为 0.5ml/kg
|
|
有源比较器：G组
G 组 - 干预 - PVI（Masimo 血氧仪）指导的液体治疗。
|
目标导向的液体治疗维持 pvi 4-11。 当pvi11 200ml胶体推注至pvi值达到正常范围。 在对照组中，以 6-8 ml/kg 的剂量施用晶体液，并用胶体液替代失血。 测量每小时的尿量，如果小于 0.5 毫升/小时，则给予 100-200 毫升的晶体液 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 TEG 5000 止血分析仪系统获得的 TEG 波形追踪变化
大体时间：六个月
|
研究人员假设 G 组患者接受 PVI（体积变异指数）指导的液体治疗将具有正常的 TEG 参数（R、K、ALPHA、MA 和 LY30）值，而 B 组患者的 TEG 参数值可能异常。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Yu Y, Dong J, Xu Z, Shen H, Zheng J. Pleth variability index-directed fluid management in abdominal surgery under combined general and epidural anesthesia. J Clin Monit Comput. 2015 Feb;29(1):47-52. doi: 10.1007/s10877-014-9567-5. Epub 2014 Feb 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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