Manejo intraoperatorio de fluidos basado en PVI en cirugías reconstructivas con colgajo libre de cabeza y cuello
Manejo intraoperatorio de fluidos basado en el índice de variabilidad pletismográfica en cirugías reconstructivas con colgajo libre de cabeza y cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se tomó un tamaño de muestra de 80 y se realizó una asignación aleatoria generada por computadora para dividir a los pacientes en dos grupos (40 cada uno). Pacientes de oncocirugía de cabeza y cuello sometidos a resección y reconstrucción con colgajo libre de arteria radial y colgajo libre anterolateral de muslo de 4-6 horas de duración llevados a cirugía.
Grupo B para recibir líquidos intravenosos de acuerdo con el peso corporal a razón de 6-8 ml/kg/hr.
Grupo G para recibir líquido intravenoso según valor del índice de variabilidad de Pleth (4-11). Pérdida de sangre hasta 10% reemplazo por coloides.
Comparación de los siguientes parámetros:
Demografía, hemodinámica, diuresis, sangre lactato, ph, índice de oxigenación, tromboelastografía (TEG), glucemia, colgajo de azúcar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a colgajo libre radial y anterolateral
Criterio de exclusión:
- Duración de la cirugía > 6hrs
- IMC > 30
- Pacientes con medicamentos antiplaquetarios
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo B
Grupo B: intervención: guiada por el peso corporal. Líquido intraoperatorio administrado a 6-8 ml/kg y reemplazo de la pérdida de sangre con coloides. producción de orina por hora si se administró menos de 0,5 ml/h. Se administró un bolo de 100-200 ml de plasmalyte. |
Líquido intravenoso @6-8ml.kg
y reemplazo de la pérdida de sangre con coloides manteniendo la producción de orina de 0,5 ml/kg
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Comparador activo: Grupo G
Grupo G- Intervención - Fluidoterapia guiada por PVI (masimo cooxímetro).
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fluidoterapia dirigida a objetivos manteniendo pvi 4-11. cuando pvi11 200 ml de transfusión de bolo coloidal hasta que el valor de pvi alcance el rango normal. En el grupo de control se administró cristaloide @ 6-8 ml/kg y la pérdida de sangre se reemplazó por coloides. Se midió la producción de orina por hora y si se administró menos de 0,5 ml/h de cristaloides en bolo, se administraron 100-200 ml |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el trazado de la forma de onda de TEG obtenidos del sistema analizador de hemostasia TEG 5000
Periodo de tiempo: seis meses
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Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes del grupo G que reciben fluidoterapia guiada por PVI (índice de variabilidad pletismográfica) tendrán valores normales de los parámetros TEG (R, K, ALPHA, MA y LY30) y los pacientes del grupo B pueden tener valores anormales de los parámetros TEG.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Yu Y, Dong J, Xu Z, Shen H, Zheng J. Pleth variability index-directed fluid management in abdominal surgery under combined general and epidural anesthesia. J Clin Monit Comput. 2015 Feb;29(1):47-52. doi: 10.1007/s10877-014-9567-5. Epub 2014 Feb 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- RGCI ID:503/AN/ITC-02
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