Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная инфузионная терапия на основе PVI при реконструктивных операциях на голове и шее без лоскута

13 апреля 2017 г. обновлено: DR ITEE CHOWDHURY, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Интраоперационное управление инфузионной системой на основе индекса вариабельности плети при реконструктивных операциях на голове и шее без лоскута

Интраоперационная жидкость вводилась в соответствии с ИМТ в группе B и в соответствии с индексом вариабельности плети, полученным с помощью пульсоксиметра (MASIMO RAINBOW PULSE CO OXIMETRY) в группе G. две группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для разделения пациентов на две группы (по 40 в каждой) была взята выборка из 80 человек и сгенерировано компьютером случайное распределение. Пациенты с онкохирургией головы и шеи, перенесшие резекцию и реконструкцию со свободным лоскутом лучевой артерии и свободным лоскутом переднебокового бедра продолжительностью 4-6 часов, взяты на операцию.

Группе Б - внутривенное введение жидкости в зависимости от массы тела из расчета 6-8 мл/кг/час.

Группа Г для внутривенного введения жидкости по величине индекса вариабельности Плет (4-11). Кровопотеря до 10% замещения коллоидами.

Сравнение следующих параметров:

Демография, гемодинамика, диурез, кровь лактат, рН, индекс оксигенации, тромбоэластография (ТЭГ), сахар в крови, лоскутный сахар.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие радиальный и переднебоковой свободный лоскут

Критерий исключения:

  • Продолжительность операции > 6 часов
  • ИМТ > 30
  • Пациенты, принимающие антитромбоцитарные препараты
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Б

Группа В – вмешательства – с учетом массы тела. Интраоперационно вводят жидкость в дозе 6–8 мл/кг и замещают кровопотерю коллоидом.

почасовой диурез, если менее 0,5 мл/час, вводили болюсно 100-200 мл плазмолита.
Другой: Группа B - Внутривенное введение жидкости с учетом массы тела @6-8 мл/кг.
Внутривенная жидкость @6-8мл.кг восполнение кровопотери коллоидами с поддержанием диуреза 0,5 мл/кг.
Активный компаратор: Группа Г
Группа G- вмешательство - инфузионная терапия под контролем PVI (Masimo co oximeter).
Другой: Группа G - Инфузионная терапия под контролем PVI (Кооксиметр Масимо)

Целенаправленная инфузионная терапия с поддержанием pvi 4-11. при pvi11 болюсное переливание 200 мл коллоида до тех пор, пока значение pvi не достигнет нормального диапазона.

В контрольной группе вводили кристаллоиды по 6-8 мл/кг и кровопотерю восполняли коллоидами. Измеряли почасовой диурез и, если менее 0,5 мл/ч, вводили болюсно 100–200 мл кристаллоидов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в кривых ТЭГ, полученных с системы анализатора гемостаза TEG 5000
Временное ограничение: шесть месяцев
Исследователи предполагают, что пациенты в группе G, получающие инфузионную терапию под контролем PVI (индекс вариабельности плети), будут иметь нормальные значения параметров ТЭГ (R, K, ALPHA, MA и LY30), а пациенты в группе В могут иметь аномальные значения параметров ТЭГ.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RGCI ID:503/AN/ITC-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Свободные тканевые лоскуты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться