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두경부 자유 피판 재건 수술에서 PVI 기반 수술 중 수액 관리

2017년 4월 13일 업데이트: DR ITEE CHOWDHURY, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

두경부 자유 피판 재건 수술에서 체액 가변성 지수 기반 수술 중 수액 관리

B군은 BMI에 따라, G군은 맥박산소측정기에서 유도된 맥박 가변성 지수(MASIMO RAINBOW PULSE CO OXIMETRY)에 따라 수술 중 수액을 투여했습니다. 두 그룹.

연구 개요

상세 설명

80명의 표본 크기와 컴퓨터 생성 무작위 할당이 환자를 두 그룹(각각 40명)으로 나누었습니다. 4-6시간 동안 요골 동맥 자유 피판 및 전방 외측 허벅지 자유 피판으로 절제 및 재건을 진행하는 두경부 종양 수술 환자.

그룹 B는 체중에 따라 6-8 ml/kg/hr의 속도로 수액을 정맥주사합니다.

G군은 Pleth 가변성 지수 값(4-11)에 따라 정맥 수액을 투여받습니다. 혈액 손실은 최대 10%까지 콜로이드로 대체됩니다.

다음 매개변수 비교:

인구통계학, 혈역학, 소변량.혈액 젖산염, ph, 산소화 지수, TEG(혈전 탄성 검사), 혈당, 플랩 설탕.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요골 및 전외측 자유 피판을 시행하는 모든 환자

제외 기준:

  • 수술 시간 > 6시간
  • BMI > 30
  • 항혈소판제를 복용 중인 환자
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 B

그룹 B- 중재 - 체중 안내 수술 중 수액 @ 6-8 ml/kg 투여 및 콜로이드로 혈액 손실 대체.

시간당 요배출량이 0.5ml/hr 미만인 경우 100-200ml bolus of plasmalyte를 투여하였다.

정맥 주사액 @6-8ml.kg 및 0.5ml/kg의 소변 배출량을 유지하는 콜로이드로 혈액 손실 대체
활성 비교기: 그룹 G
그룹 G- 개입 - PVI(Masimo co oximeter) 유도 수액 요법.

목표 지향적 수액 요법 유지 pvi 4-11. pvi 값이 정상 범위에 도달할 때까지 pvi11 200ml 콜로이드 볼루스 수혈.

대조군에서 크리스탈로이드는 @ 6-8 ml/kg으로 투여되었고 실혈은 콜로이드로 대체되었습니다. 시간당 소변량을 측정하여 0.5ml/hr 미만일 경우 bolus crystalloid 100~200ml 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TEG 5000 지혈 분석기 시스템에서 얻은 TEG 파형 추적의 변화
기간: 6개월
연구자들은 PVI(혈량 변동 지수) 유도 수액 요법을 받는 그룹 G의 환자는 정상 TEG 매개변수(R,K, ALPHA, MA 및 LY30) 값을 갖고 그룹 B의 환자는 비정상 TEG 매개변수 값을 가질 수 있다고 가정합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RGCI ID:503/AN/ITC-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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