- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03116178
두경부 자유 피판 재건 수술에서 PVI 기반 수술 중 수액 관리
두경부 자유 피판 재건 수술에서 체액 가변성 지수 기반 수술 중 수액 관리
연구 개요
상태
정황
상세 설명
80명의 표본 크기와 컴퓨터 생성 무작위 할당이 환자를 두 그룹(각각 40명)으로 나누었습니다. 4-6시간 동안 요골 동맥 자유 피판 및 전방 외측 허벅지 자유 피판으로 절제 및 재건을 진행하는 두경부 종양 수술 환자.
그룹 B는 체중에 따라 6-8 ml/kg/hr의 속도로 수액을 정맥주사합니다.
G군은 Pleth 가변성 지수 값(4-11)에 따라 정맥 수액을 투여받습니다. 혈액 손실은 최대 10%까지 콜로이드로 대체됩니다.
다음 매개변수 비교:
인구통계학, 혈역학, 소변량.혈액 젖산염, ph, 산소화 지수, TEG(혈전 탄성 검사), 혈당, 플랩 설탕.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요골 및 전외측 자유 피판을 시행하는 모든 환자
제외 기준:
- 수술 시간 > 6시간
- BMI > 30
- 항혈소판제를 복용 중인 환자
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B- 중재 - 체중 안내 수술 중 수액 @ 6-8 ml/kg 투여 및 콜로이드로 혈액 손실 대체. 시간당 요배출량이 0.5ml/hr 미만인 경우 100-200ml bolus of plasmalyte를 투여하였다. |
정맥 주사액 @6-8ml.kg
및 0.5ml/kg의 소변 배출량을 유지하는 콜로이드로 혈액 손실 대체
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활성 비교기: 그룹 G
그룹 G- 개입 - PVI(Masimo co oximeter) 유도 수액 요법.
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목표 지향적 수액 요법 유지 pvi 4-11. pvi 값이 정상 범위에 도달할 때까지 pvi11 200ml 콜로이드 볼루스 수혈. 대조군에서 크리스탈로이드는 @ 6-8 ml/kg으로 투여되었고 실혈은 콜로이드로 대체되었습니다. 시간당 소변량을 측정하여 0.5ml/hr 미만일 경우 bolus crystalloid 100~200ml 투여 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEG 5000 지혈 분석기 시스템에서 얻은 TEG 파형 추적의 변화
기간: 6개월
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연구자들은 PVI(혈량 변동 지수) 유도 수액 요법을 받는 그룹 G의 환자는 정상 TEG 매개변수(R,K, ALPHA, MA 및 LY30) 값을 갖고 그룹 B의 환자는 비정상 TEG 매개변수 값을 가질 수 있다고 가정합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Yu Y, Dong J, Xu Z, Shen H, Zheng J. Pleth variability index-directed fluid management in abdominal surgery under combined general and epidural anesthesia. J Clin Monit Comput. 2015 Feb;29(1):47-52. doi: 10.1007/s10877-014-9567-5. Epub 2014 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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