Gestion peropératoire des fluides basée sur le PVI dans les chirurgies reconstructives à lambeau sans tête et cou
Gestion peropératoire des fluides basée sur l'indice de variabilité de Pleth dans les chirurgies reconstructives à lambeau libre de la tête et du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une taille d'échantillon de 80 prises et une répartition aléatoire générée par ordinateur ont été faites pour diviser les patients en deux groupes (40 chacun). Patients en chirurgie oncologique de la tête et du cou subissant une résection et une reconstruction avec un lambeau libre d'artère radiale et un lambeau libre antéro-latéral de cuisse d'une durée de 4 à 6 heures pris pour la chirurgie.
Le groupe B doit recevoir un liquide intraveineux en fonction du poids corporel en indiquant un débit de 6 à 8 ml/kg/h.
Groupe G pour recevoir du liquide intraveineux selon la valeur de l'indice de variabilité de Pleth (4-11). Perte de sang jusqu'à 10 % de remplacement par des colloïdes.
Comparaison des paramètres suivants :
Démographie, hémodynamique, débit urinaire .sang lactate, ph, indice d'oxygénation, thromboélastographie (TEG), glycémie, sucre de lambeau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant un lambeau libre radial et antérolatéral
Critère d'exclusion:
- Durée de l'intervention > 6h
- IMC > 30
- Patients sous antiagrégants plaquettaires
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe B
Groupe B - Intervention - Guidé par le poids corporel Fluide peropératoire administré à 6-8 ml/kg et remplacement de la perte de sang par un colloïde. débit urinaire horaire si moins de 0,5 ml/h un bolus de 100 à 200 ml de plasmalyte a été administré. |
Fluide intraveineux @ 6-8ml.kg
et remplacement de la perte de sang par des colloïdes maintenant un débit urinaire de 0,5 ml/kg
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Comparateur actif: Groupe G
Groupe G - intervention - PVI (Masimo co-oxymètre) thérapie liquidienne guidée.
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thérapie liquidienne dirigée vers un objectif maintenant le pvi 4-11. lorsque pvi11 200 ml de transfusion de bolus colloïdal jusqu'à ce que la valeur pvi atteigne la plage normale. Dans le groupe témoin, des cristalloïdes ont été administrés à raison de 6 à 8 ml/kg et la perte de sang a été remplacée par des colloïdes. Le débit urinaire horaire a été mesuré et si moins de 0,5 ml/h de cristalloïde en bolus, 100 à 200 ml ont été administrés |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du tracé de la forme d'onde TEG obtenues à partir du système d'analyseur d'hémostase TEG 5000
Délai: six mois
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Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients du groupe G recevant une thérapie liquidienne guidée par PVI (indice de variabilité de la pleth) auront des valeurs de paramètres TEG normales (R, K, ALPHA, MA et LY30) et que les patients du groupe B peuvent avoir des valeurs de paramètres TEG anormales.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Yu Y, Dong J, Xu Z, Shen H, Zheng J. Pleth variability index-directed fluid management in abdominal surgery under combined general and epidural anesthesia. J Clin Monit Comput. 2015 Feb;29(1):47-52. doi: 10.1007/s10877-014-9567-5. Epub 2014 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RGCI ID:503/AN/ITC-02
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