Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PVI-pohjainen leikkauksensisäinen nesteenhallinta pään ja kaulan ilman läppäremontoivissa leikkauksissa

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: DR ITEE CHOWDHURY, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Pleth Variability -indeksiin perustuva intraoperatiivinen nesteenhallinta pään ja kaulan ilman läppäisissä korjaavissa leikkauksissa

Intraoperatiivinen neste annettu BMI:n mukaan ryhmässä B ja pulssioksimetrillä johdetun pleth-variabiliteettiindeksin (MASIMO RAINBOW PULSE CO XIMETRY) mukaan ryhmässä G. Hemodynamiikan, virtsanerityksen, veren laktaattitasojen, verensokerin, läppäsokerin ja hyytymisprofiilin vertailu kaksi ryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otettiin 80 otoskoko ja tietokoneella luotu satunnainen allokaatio tehtiin potilaiden jakamiseksi kahteen ryhmään (40 kummassakin). Pään ja kaulan onkokirurgiset potilaat, joille tehdään resektio ja rekonstruktio säteittäinen valtimovapaa läppä ja reiden etummainen lateraalinen läppä kestoltaan 4-6 tuntia leikkaukseen otettuna.

Ryhmä B saa suonensisäistä nestettä ruumiinpainon mukaan nopeudella 6-8 ml/kg/h.

Ryhmä G saa suonensisäistä nestettä Plethin vaihteluindeksin arvon (4-11) mukaan. Verenmenetys jopa 10 % korvataan kolloideilla.

Seuraavien parametrien vertailu:

Demografia, hemodynamiikka, virtsan eritys .veri laktaatti, ph, hapetusindeksi, tromboelastografia (TEG), verensokeri, läppäsokeri.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla radiaalinen ja anterolateraalinen vapaa läppä

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen kesto > 6 tuntia
  • BMI > 30
  • Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä B

Ryhmä B-interventio -Kehonpainoohjattu Leikkauksensisäinen neste 6-8 ml/kg ja verenhukan korvaus kolloidilla.

tunnin virtsan eritys, jos alle 0,5 ml/h annettiin 100-200 ml plasmalyyttibolus.
Muut: Ryhmä B - Kehonpainoohjattu suonensisäinen neste @6-8ml/kg
Laskimonsisäinen neste @6-8ml.kg ja verenhukan korvaaminen kolloideilla pitäen virtsan erityksen 0,5 ml/kg
Active Comparator: Ryhmä G
Ryhmä G-interventio - PVI (Masimo-kooksimetri) ohjattu nestehoito.
Muut: Ryhmä G -PVI (Masimo-kooksimetri) ohjattu nestehoito

tavoitteellinen nestehoito ylläpitävä pvi 4-11. kun pvi11 200 ml kolloidibolussiirto, kunnes pvi-arvo saavuttaa normaalin alueen.

Kontrolliryhmälle annettiin kristalloidia @ 6-8 ml/kg ja verenhukka korvattiin kolloideilla. Tuntivirtsan eritys mitattiin ja jos alle 0,5 ml/h boluskristalloidia annettiin 100-200 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset TEG-aaltomuodon jäljityksessä saatuna TEG 5000 Hemostasis -analysaattorijärjestelmästä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tutkijat olettavat, että ryhmän G potilailla, jotka saavat PVI (pleth variability index) ohjattua nestehoitoa, on normaalit TEG-parametriarvot (R,K, ALPHA, MA ja LY30) ja ryhmän B potilailla saattaa olla epänormaalit TEG-parametriarvot.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RGCI ID:503/AN/ITC-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmaiset kudosläpät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa