Gerenciamento intraoperatório de fluidos baseado em PVI em cirurgias reconstrutivas de retalho livre de cabeça e pescoço
Manejo de Fluidos Intraoperatórios Baseado no Índice de Variabilidade Pleth em Cirurgias Reconstrutivas de Retalho Livre de Cabeça e Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um tamanho de amostra de 80 tomadas e alocação aleatória gerada por computador feito para dividir os pacientes em dois grupos (40 cada). Pacientes de oncocirurgia de cabeça e pescoço submetidos à ressecção e reconstrução com retalho livre da artéria radial e retalho livre anterolateral da coxa com duração de 4 a 6 horas levados para cirurgia.
Grupo B para receber fluido intravenoso de acordo com o peso corporal afirmando na taxa de 6-8 ml/kg/h.
Grupo G para receber fluido intravenoso de acordo com o valor do índice de variabilidade Pleth (4-11). Perda de sangue até 10% de substituição por colóides.
Comparação dos seguintes parâmetros:
Demografia, hemodinâmica, débito urinário.sangue lactato, ph, índice de oxigenação, tromboelastografia (TEG), glicemia, flap sugar .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a retalho livre radial e anterolateral
Critério de exclusão:
- Duração da cirurgia > 6h
- IMC > 30
- Pacientes em uso de antiplaquetários
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Grupo B- intervenção - Fluido intraoperatório guiado pelo peso corporal administrado @ 6-8 ml/kg e substituição da perda de sangue com colóide. débito urinário por hora se for administrado menos de 0,5 ml/h 100-200 ml em bolus de plasmalyte. |
Fluido intravenoso @ 6-8ml.kg
e reposição da perda sanguínea com coloides mantendo débito urinário de 0,5ml/kg
|
|
Comparador Ativo: Grupo G
Grupo G- intervenção - fluidoterapia guiada por PVI (cooxímetro Masimo).
|
terapia de fluidos dirigida a objetivos mantendo pvi 4-11. quando pvi11 200ml de transfusão coloidal em bolus até que o valor de pvi atinja a faixa normal. No grupo de controle, o cristalóide foi administrado a 6-8 ml/kg e a perda de sangue foi substituída por colóides. O débito urinário de hora em hora foi medido e se menos de 0,5 ml/h em bolus de cristaloide 100-200 ml foi administrado |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no traçado da forma de onda TEG obtidas do sistema analisador de hemostasia TEG 5000
Prazo: seis meses
|
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes do grupo G recebendo fluidoterapia guiada por PVI (índice de variabilidade pleth) terão valores normais de parâmetro TEG (R,K, ALPHA, MA e LY30) e os pacientes do grupo B podem ter valores anormais de parâmetro TEG.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Yu Y, Dong J, Xu Z, Shen H, Zheng J. Pleth variability index-directed fluid management in abdominal surgery under combined general and epidural anesthesia. J Clin Monit Comput. 2015 Feb;29(1):47-52. doi: 10.1007/s10877-014-9567-5. Epub 2014 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RGCI ID:503/AN/ITC-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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