PVI alapú intraoperatív folyadékkezelés fej- és nyaki lebeny nélküli helyreállító műtétekben
Pleth Variability Index alapú intraoperatív folyadékkezelés fej-nyaki lebeny nélküli helyreállító műtéteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
80 fős mintát vettek, és számítógéppel generált véletlenszerű elosztást végeztek, hogy a betegeket két csoportra osszanak (egyenként 40-et). Fej-nyaki onco műtéten átesett, reszekción és rekonstrukción átesett betegek radiális artéria mentes lebeny és antero lateralis combmentes lebeny, időtartama 4-6 óra.
B csoport intravénás folyadékot kap a testtömegnek megfelelően, 6-8 ml/kg/óra sebességgel.
G csoport intravénás folyadékot kap a Pleth variabilitási index értéke (4-11) szerint. A vérveszteség 10%-ig helyettesíthető kolloidokkal.
A következő paraméterek összehasonlítása:
Demográfia, hemodinamika, vizeletkibocsátás .vér laktát, ph, oxigenizációs index, thromboelasztográfia (TEG), vércukor, lapcukor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnél radiális és anterolaterális szabad lebeny
Kizárási kritériumok:
- A műtét időtartama > 6 óra
- BMI > 30
- Vérlemezke-ellenes szereket szedő betegek
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
B csoport - beavatkozás - Testtömeg-vezérelt Intraoperatív folyadék beadása @ 6-8 ml/kg és a vérveszteség pótlása kolloiddal. óránkénti vizeletmennyiség, ha kevesebb, mint 0,5 ml/óra 100-200 ml plazmalit bólusként adták be. |
Intravénás folyadék @6-8ml.kg
és a vérveszteség pótlása kolloidokkal, a vizeletkibocsátás 0,5 ml/kg szinten tartása mellett
|
|
Aktív összehasonlító: G csoport
G csoport - beavatkozás - PVI (Masimo co oximeter) irányított folyadékterápia.
|
célirányos folyadékterápia fenntartó pvi 4-11. amikor a pvi11 200 ml kolloid bolus transzfúziója addig tart, amíg a pvi értéke el nem éri a normál tartományt. A kontroll csoportban 6-8 ml/kg krisztalloidot adtunk, és a vérveszteséget kolloidokkal helyettesítették. Óránkénti vizeletmennyiséget mértek, és ha kevesebb, mint 0,5 ml/óra boluskristályoidot, 100-200 ml-t adtak be. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a TEG hullámalak nyomon követésében a TEG 5000 hemostasis analizátor rendszerből nyert adatok szerint
Időkeret: hat hónap
|
A kutatók azt feltételezik, hogy a PVI (pleth variability index) irányított folyadékterápiában részesülő G csoportba tartozó betegek TEG paraméterei (R,K, ALPHA, MA és LY30) normálisak, a B csoportba tartozó betegek pedig kóros TEG paraméterekkel rendelkezhetnek.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Yu Y, Dong J, Xu Z, Shen H, Zheng J. Pleth variability index-directed fluid management in abdominal surgery under combined general and epidural anesthesia. J Clin Monit Comput. 2015 Feb;29(1):47-52. doi: 10.1007/s10877-014-9567-5. Epub 2014 Feb 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RGCI ID:503/AN/ITC-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .