双極性 - 小児および思春期の自殺未遂者のうつ病: 再発防止のためのより良い診断
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ニース・レンヴァル病院の小児科病院に入院している自殺願望のある小児集団 (自殺未遂者) および自殺 (計画を立てて自殺を考えている) の小児集団を対象とする、前向きの定期的なケアです。
この研究の主な目的は、DSM-5の診断基準に従って、双極性うつ病と併存する自殺行動の診断の数を説明することです。
二次的な目的は次のとおりです。1) 気分障害 (うつ病または双極性障害) と診断された被験者と気分障害と診断された被験者の 6 か月および 12 か月での自殺未遂再発率の比較。 2) 気分障害の診断における特定の自殺再発危険因子の同定; 3) 診断評価フィールド (ICD-10 基準) と標準化された評価 (DSM-5 基準) の比較。
このため、研究者は、包含後 12 か月の経過観察コホート研究、単一センターを提案します。
トピックは、12 か月にわたって連続して選択され、含まれています。 参加基準は次のとおりです。 2) ニース・レンヴァル病院の小児科病院での自殺企図または計画を伴う自殺念慮のための入院; 3) フランス人患者; 4) 話す親 5) 社会保障制度への加入。
包含の基準は、対象および/または彼の両親とのSADS - キディを実現することの拒否または失敗ではありません。
含まれる被験者の数は 100 と推定されます。 ベースライン時: DSM-5 に従った併存精神医学的診断の標準化された評価 他の診断の DSM-IV R 基準に従った気分障害。 治験責任医師は、その評価のための DSM に適応した診断目的で、半構造化面接である KIDDIE-SADS を使用します。
患者は 2 つのグループに分けられました: 気分障害グループ - 気分障害のないグループ。
並行して、現場チームは ICD-10 基準に従って盲検精神医学的診断を評価します。
被験者に含まれる母集団について説明します: 臨床 - 人口統計 - 全体的な操作 - 個人および家族の精神病歴。
含まれるトピックは、6 か月と 12 か月で再評価されます。 6 か月時: 自殺未遂の発生または計画を伴う自殺念慮の再発 - 全体的な操作 - 臨床状態。 12 か月後: KIDDIE-SADS による標準化された診断評価と 6 か月後の同一の臨床評価。
再犯の危険因子と再犯率は、両方のグループで評価されます。 この研究の主要評価項目は、自殺未遂の再発率です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06200
- Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- レンヴァル財団/レンヴァル小児病院に自殺未遂および/または計画を伴う自殺念慮のために入院
- フランス語を話す患者
- フランス語圏の両親
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- KIDDIE-SADSアンケートの実施の拒否または不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：双極性障害と併存するうつ病
小児集団における双極性障害および併存する自殺行動のうつ病の診断の数。
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双極性障害と併存するうつ病の診断数の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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双極性障害と併存するうつ病の診断
時間枠：包含訪問中のベースラインで
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小児集団における双極性障害と併存する自殺行動のうつ病の診断の数を説明してください。
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包含訪問中のベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：6ヶ月と12ヶ月の比較
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双極性障害およびうつ病患者と気分障害と診断されていない患者との 6 か月および 12 か月の再発率を比較する
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6ヶ月と12ヶ月の比較
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自殺再犯の危険因子
時間枠：包含訪問中のベースラインで
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双極性障害患者とうつ病患者の自殺再犯の危険因子を比較する
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包含訪問中のベースラインで
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併存疾患
時間枠：包含訪問中のベースラインで
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標準化された評価 (気分障害の場合は精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5)、その他の診断の場合は DSM-IVR) とフィールド評価 (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
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包含訪問中のベースラインで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nathalie DUGAND, MD、Fondation Lenval
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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