双极性 - 儿童和青少年自杀未遂者的抑郁症：更好的诊断以防止复发
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性、常规护理，涵盖在 Nice-Lenval 医院儿科医院住院的有自杀倾向（企图自杀）和自杀倾向（有自杀念头和计划）的儿科人群。
该研究的主要目的是根据 DSM-5 的诊断标准描述双相抑郁症和共病自杀行为的诊断数量。
次要目标是：1）比较诊断为情绪障碍（抑郁或双相）的受试者与诊断为情绪障碍的受试者在 6 个月和 12 个月时的自杀企图复发率； 2) 在心境障碍的诊断中识别特定的自杀复发危险因素； 3) 比较诊断评估领域（ICD-10 标准）与标准化评估（DSM-5 标准）。
为此，研究者建议在纳入后的 12 个月内进行单中心观察性队列研究。
这些主题是在 12 个月的时间内连续选择和收录的。 纳入标准为：1）儿童-青少年年龄：6-18岁； 2) 在Nice Lenval Hospital儿科医院因自杀未遂或有计划的自杀念头住院； 3）法国患者； 4) 会说话的父母 5) 加入社会保障体系。
纳入的标准不是拒绝或未能与受试者和/或其父母一起实现 Kiddie - SADS。
要包括的受试者数量估计为 100。 基线时：根据 DSM-IV R 标准对其他诊断的 DSM-5 情绪障碍进行标准化评估。 研究者将使用 KIDDIE-SADS 半结构化访谈进行诊断，该访谈适用于 DSM 以进行该评估。
患者分为两组：情绪障碍组-无情绪障碍组。
同时，现场团队根据 ICD-10 标准评估盲法精神病学诊断。
描述了包括受试者在内的人群：临床 - 人口统计学 - 总体操作 - 个人和家庭精神病史。
包含的主题在 6 个月和 12 个月时重新评估。 6 个月时：有计划地发生自杀未遂或自杀念头复发 - 总体操作 - 临床状况。 在 12 个月时：使用 KIDDIE-SADS 重新标准化诊断评估并在 6 个月时重新进行相同的临床评估。
对两组的累犯风险因素和累犯率进行了评估。 该研究的主要终点是自杀企图的复发率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国、06200
- Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 Fondation Lenval/ Nice-CHU Lenval 儿科医院因自杀未遂和/或有计划的自杀念头住院
- 说法语的病人
- 讲法语的父母
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 拒绝或不可能执行 KIDDIE-SADS 问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双相情感障碍和共病抑郁症
儿科人群中双相情感障碍和自杀行为共病抑郁症的诊断数量。
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双相情感障碍和共病抑郁症诊断人数的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双相情感障碍和共病抑郁症的诊断
大体时间：纳入访问期间的基线
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描述儿科人群中诊断为双相情感障碍和伴有自杀行为的抑郁症的人数。
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纳入访问期间的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发率
大体时间：6个月和12个月的对比
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比较双相情感障碍和抑郁症患者与未诊断出情绪障碍的患者在 6 个月和 12 个月时的复发率
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6个月和12个月的对比
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自杀再犯的危险因素
大体时间：纳入访问期间的基线
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比较双相情感障碍和抑郁症患者自杀再犯的危险因素
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纳入访问期间的基线
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合并症诊断
大体时间：纳入访问期间的基线
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比较通过标准化评估获得的合并症诊断（精神障碍诊断和统计手册-5 (DSM-5) 用于情绪障碍和 DSM-IVR 用于其他诊断）与现场评估 (CIM-10)（Classification internationale des maladies- 10)
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纳入访问期间的基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nathalie DUGAND, MD、Fondation Lenval
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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