Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwubiegunowość - depresja u dzieci i młodzieży próbujących popełnić samobójstwo: lepsza diagnoza zapobiegająca nawrotom

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Fondation Lenval
Celem pracy jest określenie liczby rozpoznań depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej i współwystępowania zachowań samobójczych według kryteriów diagnostycznych DSM-5.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywną, rutynową opieką, obejmującą dziecięcą populację samobójczą (która podjęła próbę samobójczą) i samobójczą (z myślami samobójczymi z planowaniem) hospitalizowaną w szpitalu pediatrycznym w szpitalu Nice-Lenval.

Głównym celem pracy jest określenie liczby rozpoznań depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej i współwystępowania zachowań samobójczych według kryteriów diagnostycznych DSM-5.

Cele drugorzędne to: 1) porównanie odsetka nawrotów prób samobójczych po 6 i 12 miesiącach wśród osób z rozpoznaniem zaburzeń nastroju (depresyjnych lub dwubiegunowych) oraz osób z rozpoznaniem zaburzeń nastroju; 2) identyfikacja specyficznych czynników ryzyka nawrotu myśli samobójczych w diagnostyce zaburzeń nastroju; 3) porównanie pola oceny diagnostycznej (kryteria ICD-10) z oceną standaryzowaną (kryteria DSM-5).

W tym celu badacz proponuje obserwacyjne badanie kohortowe, w jednym ośrodku, przez 12 miesięcy po włączeniu.

Tematy są wybierane i uwzględniane kolejno przez okres 12 miesięcy. Kryteriami włączenia są: 1) dzieci – młodzież wiek: 6-18 lat włącznie; 2) hospitalizacja z powodu próby samobójczej lub myśli samobójczych z planowaniem w Szpitalu Pediatrycznym Szpitala Lenval w Nicei; 3) pacjenci francuscy; 4) rodzice mówiący 5) przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryterium włączenia nie jest odmowa lub niezrealizowanie Kiddie - SADS z podmiotem i/lub jego rodzicami.

Liczbę podmiotów, które należy uwzględnić, szacuje się na 100. Wyjściowo: wystandaryzowana ocena współistniejącej diagnozy psychiatrycznej zgodnie z DSM-5 Zaburzenia nastroju zgodnie z kryteriami DSM-IV R dla innych diagnoz. Badacz użyje częściowo ustrukturyzowanego wywiadu KIDDIE-SADS do celów diagnostycznych dostosowanego do DSM dla tej oceny.

Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupa z zaburzeniami nastroju – grupa bez zaburzeń nastroju.

Równolegle zespół terenowy ocenia ślepą diagnozę psychiatryczną zgodnie z kryteriami ICD-10.

Opisano badaną populację: kliniczną - demograficzną - ogólną operacyjną - indywidualną i rodzinną historię psychiatryczną.

Uwzględnione tematy są ponownie oceniane po 6 i 12 miesiącach. W 6 miesiącu: wystąpienie próby samobójczej lub nawrót myśli samobójczych z planowaniem – całokształt operacji – stan kliniczny. Po 12 miesiącach: ponowna standaryzowana ocena diagnostyczna za pomocą KIDDIE-SADS i ponowna identyczna ocena kliniczna po 6 miesiącach.

W obu grupach oceniane są czynniki ryzyka recydywy oraz wskaźniki recydywy. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest częstość nawrotów prób samobójczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06200
        • Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowany w Fondation Lenval/ szpitalu pediatrycznym Nice-CHU Lenval z powodu próby samobójczej i/lub myśli samobójczych z planowaniem
  • Pacjent francuskojęzyczny
  • Rodzice frankofońscy
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub niemożność wykonania kwestionariusza KIDDIE-SADS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: choroba afektywna dwubiegunowa i współistniejąca depresja
liczby rozpoznań choroby afektywnej dwubiegunowej i współistniejącej depresji z zachowaniami samobójczymi w populacji pediatrycznej.
Ocena liczby rozpoznań choroby afektywnej dwubiegunowej i współistniejącej depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej i współistniejącej depresji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej podczas wizyty włączenia
Opisać liczbę rozpoznań choroby afektywnej dwubiegunowej i współistniejącej depresji z zachowaniami samobójczymi w populacji pediatrycznej.
Na linii podstawowej podczas wizyty włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynniki powtarzalności
Ramy czasowe: Porównanie między 6 a 12 miesiącem
porównaj częstość nawrotów po 6 i 12 miesiącach między pacjentami z chorobą afektywną dwubiegunową i depresją a pacjentami, u których nie zdiagnozowano zaburzeń nastroju
Porównanie między 6 a 12 miesiącem
czynniki ryzyka recydywy samobójczej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej podczas wizyty włączenia
Porównanie czynników ryzyka recydywy samobójczej między pacjentami z chorobą afektywną dwubiegunową i pacjentami z depresją
Na linii podstawowej podczas wizyty włączenia
diagnozy współistniejące
Ramy czasowe: Na linii podstawowej podczas wizyty włączenia
Porównanie rozpoznań współistniejących uzyskanych na podstawie standardowej oceny (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) dla zaburzeń nastroju i DSM-IVR dla innych diagnoz) z oceną terenową (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
Na linii podstawowej podczas wizyty włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-HPNCL-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj