Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bipolaritet - Depresjon hos barn og unge selvmordsforsøk: Bedre diagnose for å forhindre tilbakefall

27. juli 2018 oppdatert av: Fondation Lenval
Formålet med studien er å beskrive antall diagnoser av bipolar depresjon og komorbid selvmordsatferd i henhold til diagnosekriteriene til DSM-5.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, rutinemessig behandling som dekker pediatrisk populasjon suicidal (som forsøkte selvmord) og selvmord (med suicidale ideer med planlegging) innlagt på det pediatriske sykehuset i Nice-Lenval sykehus.

Hovedmålet med studien er å beskrive antall diagnoser av bipolar depresjon og komorbid selvmordsatferd i henhold til diagnosekriteriene til DSM-5.

De sekundære målene er: 1) sammenligning av gjentakelsesfrekvensen for selvmordsforsøk etter 6 måneder og 12 måneder blant personer med diagnosen stemningslidelse (depresjon eller bipolar) og individer med diagnosen stemningslidelse; 2) identifisering av spesifikke risikofaktorer for suicidal tilbakefall ved diagnostisering av stemningslidelse; 3) å sammenligne det diagnostiske evalueringsfeltet (ICD-10-kriterier) med standardisert vurdering (DSM-5-kriterier).

For dette foreslår etterforskeren en observasjonskohortstudie, enkeltsenter, på en etterfølgende 12 måneder etter inkludering.

Emnene velges og inkluderes fortløpende over en periode på 12 måneder. Inkluderingskriteriene er: 1) barn - tenåringer alder: 6-18 år inklusive; 2) sykehusinnleggelse for selvmordsforsøk eller selvmordstanker med planlegging i Pediatric Hospital of Nice Lenval Hospital; 3) franske pasienter; 4) talende foreldre 5) tilknytning til trygdesystemet.

Kriteriet for inkludering er ikke avslaget eller unnlatelsen av å realisere Kiddie - SADS med subjektet og / eller hans foreldre.

Antall fag som skal inkluderes er estimert til 100. Ved baseline: standardisert vurdering av komorbid psykiatrisk diagnose i henhold til DSM-5 Stemningslidelser i henhold til DSM-IV R-kriterier for andre diagnoser. Etterforskeren vil bruke KIDDIE-SADS, semi-strukturert intervju for diagnostiske formål tilpasset DSM for den vurderingen.

Pasientene ble fordelt i to grupper: stemningslidelse gruppe – gruppe uten stemningslidelse.

Parallelt vurderer feltteamet blind psykiatrisk diagnose etter ICD-10 kriterier.

Populasjonen inkluderte emner er beskrevet: klinisk - demografisk - overordnet operasjon - individuell og familiepsykiatrisk historie.

Temaene som inngår vurderes på nytt ved 6 måneder og 12 måneder. Ved 6 måneder: forekomst av selvmordsforsøk eller tilbakefall av selvmordstanker med planlegging - total operasjon - klinisk tilstand. Ved 12 måneder: re standardisert diagnostisk evaluering med KIDDIE-SADS og re identisk klinisk evaluering ved 6 måneder.

Tilbakefallsrisikofaktorene og tilbakefallsprosenten er evaluert i begge grupper. Det primære endepunktet for studien er gjentakelsesfrekvensen av selvmord.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06200
        • Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt ved Fondation Lenval/ pediatrisk sykehus i Nice-CHU Lenval for selvmordsforsøk og/eller selvmordstanker med planlegging
  • Fransktalende pasient
  • Frankofone foreldre
  • Tilknytning til sosialt sikkerhetssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse eller umulighet av å gjennomføre KIDDIE-SADS spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: bipolar lidelse og komorbid depresjon
antall diagnoser av bipolar lidelse og komorbid depresjon av selvmordsatferd i den pediatriske befolkningen.
Evaluering av antall diagnoser av bipolar lidelse og komorbid depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisering av bipolar lidelse og komorbid depresjon
Tidsramme: Ved baseline under inkluderingsbesøk
Beskriv antall diagnoser av bipolar lidelse og komorbid depresjon av selvmordsatferd i den pediatriske befolkningen.
Ved baseline under inkluderingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentakelsesrater
Tidsramme: sammenligning mellom 6 måneder og 12 måneder
sammenligne tilbakefallsratene etter 6 og 12 måneder mellom bipolare og deprimerte pasienter og pasienter som ikke er diagnostisert med en stemningslidelse
sammenligning mellom 6 måneder og 12 måneder
risikofaktorer for suicidal tilbakefall
Tidsramme: Ved baseline under inkluderingsbesøk
Å sammenligne risikofaktorene for selvmordsrecidiver mellom bipolare og deprimerte pasienter
Ved baseline under inkluderingsbesøk
komorbide diagnoser
Tidsramme: Ved baseline under inkluderingsbesøk
Sammenlign de komorbide diagnosene oppnådd ved den standardiserte vurderingen (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for stemningslidelser og DSM-IVR for andre diagnoser) vs. feltvurdering (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
Ved baseline under inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-HPNCL-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på diagnostisering av bipolar lidelse og komorbid depresjon

3
Abonnere