양극성 - 아동 및 청소년 자살 시도자의 우울증: 재발 방지를 위한 더 나은 진단
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Nice-Lenval 병원의 소아과 병원에 입원한 자살(자살 시도) 및 자살(자살 계획이 있는) 소아 집단을 다루는 전향적이고 일상적인 치료입니다.
연구의 주요 목적은 DSM-5의 진단 기준에 따라 양극성 우울증과 동반이환 자살 행동의 진단 수를 설명하는 것입니다.
2차 목적은 다음과 같다: 1) 기분 장애(우울증 또는 양극성 장애) 진단을 받은 피험자와 기분 장애 진단을 받은 피험자 사이에서 6개월 및 12개월의 자살 시도 재발률 비교; 2) 기분장애의 진단에서 특정한 자살 재발 위험인자의 확인; 3) 진단 평가 분야(ICD-10 기준)와 표준화된 평가(DSM-5 기준) 비교.
이를 위해 연구자는 포함 후 12개월 후 단일 센터에서 관찰 코호트 연구를 제안합니다.
주제는 12개월 동안 연속적으로 선택되고 포함됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 어린이 - 청소년 연령: 6-18세 포함; 2) 나이스 렝발 병원의 소아과 병원에 계획된 자살 시도 또는 자살 생각으로 입원; 3) 프랑스 환자; 4) 말하는 부모 5) 사회보장제도 가입.
포함 기준은 대상 및 / 또는 그의 부모와 함께 Kiddie-SADS를 인식하지 못하거나 거부하는 것이 아닙니다.
포함할 과목의 수는 100개로 추정됩니다. 기준선에서: 다른 진단에 대한 DSM-IV R 기준에 따른 DSM-5 기분 장애에 따른 동반이환 정신과 진단의 표준화된 평가. 조사자는 해당 평가를 위해 DSM에 맞게 조정된 진단 목적으로 KIDDIE-SADS, 반구조화된 인터뷰를 사용합니다.
환자들은 기분 장애 그룹과 기분 장애가 없는 그룹의 두 그룹으로 분류되었습니다.
동시에 현장 팀은 ICD-10 기준에 따라 맹인 정신과 진단을 평가합니다.
대상을 포함하는 모집단은 다음과 같이 기술된다: 임상 - 인구통계 - 전반적인 수술 - 개인 및 가족 정신병력.
포함된 주제는 6개월 및 12개월에 재평가됩니다. 6개월: 자살 시도 발생 또는 자살 생각의 재발 계획 - 전반적인 수술 - 임상 상태. 12개월에: KIDDIE-SADS로 진단 평가를 재표준화하고 6개월에 동일한 임상 평가를 다시 합니다.
재범 위험 요인과 재범률은 두 그룹에서 모두 평가됩니다. 연구의 1차 종료점은 자살 시도 재발률입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자살 시도 및/또는 계획이 있는 자살 생각으로 Fondation Lenval/ Nice-CHU Lenval 소아과 병원에 입원
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 프랑스어를 사용하는 부모
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- KIDDIE-SADS 설문지 수행 거부 또는 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극성 장애 및 동반이환 우울증
소아 집단에서 양극성 장애 진단 및 자살 행동의 동반이환 우울증의 수.
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양극성 장애 및 동반이환 우울증 진단 건수 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양극성 장애 및 동반이환 우울증의 진단
기간: 포함 방문 중 기준선에서
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소아 인구에서 양극성 장애 진단과 자살 행동의 동반이환 우울증의 수를 설명하십시오.
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포함 방문 중 기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 6개월과 12개월 비교
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양극성 장애 및 우울증 환자와 기분 장애 진단을 받지 않은 환자 사이의 6개월 및 12개월 시점의 재발률 비교
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6개월과 12개월 비교
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자살 재범의 위험 요인
기간: 포함 방문 중 기준선에서
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양극성 장애 환자와 우울증 환자의 자살 재범 위험 요인 비교
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포함 방문 중 기준선에서
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동반이환 진단
기간: 포함 방문 중 기준선에서
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표준화된 평가(기분 장애의 경우 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5) 및 기타 진단의 경우 DSM-IVR)와 현장 평가(CIM-10)(Classification internationale des maladies- 10)
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포함 방문 중 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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