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Bipolaridad - Depresión en Niños y Adolescentes con Intento de Suicidio: Mejor Diagnóstico para Prevenir la Recurrencia

27 de julio de 2018 actualizado por: Fondation Lenval
El propósito del estudio es describir el número de diagnósticos de depresión bipolar y conducta suicida comórbida según los criterios diagnósticos del DSM-5.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es una atención prospectiva, de rutina, que abarca población pediátrica suicida (que intentó suicidarse) y suicida (con ideas suicidas con planificación) hospitalizada en el hospital pediátrico del Hospital Nice-Lenval.

El objetivo principal del estudio es describir el número de diagnósticos de depresión bipolar y conducta suicida comórbida según los criterios diagnósticos del DSM-5.

Los objetivos secundarios son: 1) comparación de la tasa de recurrencia de intentos de suicidio a los 6 y 12 meses entre sujetos con diagnóstico de trastorno del estado de ánimo (depresión o bipolar) y sujetos con diagnóstico de trastorno del estado de ánimo; 2) la identificación de factores de riesgo de recurrencia suicida específicos en el diagnóstico de trastorno del estado de ánimo; 3) comparar el campo de evaluación diagnóstica (criterios CIE-10) vs evaluación estandarizada (criterios DSM-5).

Para ello el investigador propone un estudio observacional de cohortes, unicéntrico, de seguimiento de 12 meses tras la inclusión.

Los temas se seleccionan e incluyen consecutivamente durante un período de 12 meses. Los criterios de inclusión son: 1) edad niños - adolescentes: 6-18 años inclusive; 2) hospitalización por intento de suicidio o ideación suicida con planificación en el Hospital Pediátrico del Hospital Nice Lenval; 3) pacientes franceses; 4) padres hablantes 5) afiliación al sistema de seguridad social.

El criterio de inclusión no es la negativa o no realización del Kiddie - SADS con el sujeto y/o sus padres.

El número de sujetos a incluir se estima en 100. Al inicio del estudio: evaluación estandarizada del diagnóstico psiquiátrico comórbido según el DSM-5 Trastornos del estado de ánimo según los criterios del DSM-IV R para otros diagnósticos. El investigador utilizará la entrevista semiestructurada KIDDIE-SADS con fines de diagnóstico adaptada al DSM para esa evaluación.

Los pacientes fueron distribuidos en dos grupos: grupo con trastorno del estado de ánimo - grupo sin trastorno del estado de ánimo.

Paralelamente, el equipo de campo evalúa el diagnóstico psiquiátrico a ciegas según los criterios de la CIE-10.

Se describe la población de sujetos incluidos: clínicamente - demográfica - funcionamiento global - antecedentes psiquiátricos individuales y familiares.

Los temas incluidos son reevaluados a los 6 meses ya los 12 meses. A los 6 meses: ocurrencia de intento de suicidio o recurrencia de pensamientos suicidas con planificación - funcionamiento global - estado clínico. A los 12 meses: reevaluación diagnóstica estandarizada con KIDDIE-SADS y reevaluación clínica idéntica a los 6 meses.

Los factores de riesgo de reincidencia y las tasas de reincidencia se evalúan en ambos grupos. El criterio principal de valoración del estudio es la tasa de recurrencia de intentos de suicidio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06200
        • Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hospitalizado en Fondation Lenval/ hospital pediátrico de Niza-CHU Lenval por intento de suicidio y/o ideas suicidas con planificación
  • paciente de habla francesa
  • padres francófonos
  • Afiliación a un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Negativa o imposibilidad de realizar el cuestionario KIDDIE-SADS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: trastorno bipolar y depresión comórbida
número de diagnósticos de trastorno bipolar y depresión comórbida de conductas suicidas en la población pediátrica.
Evaluación del número de diagnósticos de trastorno bipolar y depresión comórbida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico de trastorno bipolar y depresión comórbida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante la visita de inclusión
Describir el número de diagnósticos de trastorno bipolar y depresión comórbida de conductas suicidas en la población pediátrica.
Al inicio del estudio durante la visita de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de recurrencia
Periodo de tiempo: comparación entre 6 meses y 12 meses
comparar las tasas de recurrencia a los 6 y 12 meses entre pacientes bipolares y deprimidos y pacientes sin diagnóstico de trastorno del estado de ánimo
comparación entre 6 meses y 12 meses
factores de riesgo para la reincidencia suicida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante la visita de inclusión
Comparar los factores de riesgo de reincidencia suicida entre pacientes bipolares y deprimidos
Al inicio del estudio durante la visita de inclusión
diagnósticos comórbidos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante la visita de inclusión
Comparar los diagnósticos comórbidos obtenidos por la evaluación estandarizada (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (DSM-5) para los trastornos del estado de ánimo y DSM-IVR para otros diagnósticos) vs evaluación de campo (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
Al inicio del estudio durante la visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-HPNCL-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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