Bipolarita – deprese u dětí a dospívajících, kteří se pokoušejí o sebevraždu: lepší diagnostika k prevenci recidivy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní, rutinní péčí, zahrnující dětskou populaci se sebevraždou (která se pokusila o sebevraždu) a sebevraždu (se sebevražednými myšlenkami s plánováním) hospitalizovanou v dětské nemocnici v nemocnici Nice-Lenval.
Hlavním cílem studie je popsat počet diagnóz bipolární deprese a komorbidního sebevražedného chování podle diagnostických kritérií DSM-5.
Sekundární cíle jsou: 1) srovnání míry recidivy pokusů o sebevraždu po 6 měsících a 12 měsících mezi subjekty s diagnózou poruchy nálady (deprese nebo bipolární) a subjekty s diagnózou poruchy nálady; 2) identifikace specifických rizikových faktorů sebevražedné recidivy v diagnostice poruch nálady; 3) porovnání oblasti diagnostického hodnocení (kritéria MKN-10) se standardizovaným hodnocením (kritéria DSM-5).
Za tímto účelem výzkumník navrhuje observační kohortovou studii, jedno centrum, po 12 měsících po zařazení.
Témata jsou vybírána a zařazována postupně po dobu 12 měsíců. Kritéria pro zařazení jsou: 1) děti - dospívající věk: 6-18 let včetně; 2) hospitalizace pro pokus o sebevraždu nebo sebevražedné myšlenky s plánováním v Pediatrické nemocnici v nemocnici Nice Lenval; 3) francouzští pacienti; 4) mluvící rodiče 5) příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
Kritériem pro zařazení není odmítnutí nebo nerealizace Kiddie - SADS se subjektem a/nebo jeho rodiči.
Počet zahrnutých subjektů se odhaduje na 100. Na začátku: standardizované hodnocení komorbidní psychiatrické diagnózy podle DSM-5 Poruchy nálady podle kritérií DSM-IV R pro ostatní diagnózy. Zkoušející použije KIDDIE-SADS, polostrukturovaný rozhovor pro diagnostické účely přizpůsobený DSM pro toto posouzení.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina s poruchou nálady - skupina bez poruchy nálady.
Paralelně terénní tým hodnotí slepou psychiatrickou diagnózu podle kritérií MKN-10.
Populace zahrnuje subjekty: klinicky - demografické - celkový provoz - individuální a rodinná psychiatrická anamnéza.
Zahrnutá témata se přehodnocují po 6 měsících a 12 měsících. V 6 měsících: výskyt pokusu o sebevraždu nebo recidiva sebevražedných myšlenek s plánováním - celková operace - klinický stav. Po 12 měsících: znovu standardizované diagnostické hodnocení s KIDDIE-SADS a znovu identické klinické hodnocení po 6 měsících.
V obou skupinách jsou hodnoceny rizikové faktory recidivy a míry recidivy. Primárním cílovým parametrem studie je míra recidivy pokusů o sebevraždu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06200
- Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizován ve Fondation Lenval/ dětské nemocnici Nice-CHU Lenval pro pokus o sebevraždu a/nebo sebevražedné myšlenky s plánováním
- Francouzsky mluvící pacient
- Frankofonní rodiče
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí nebo nemožnost vyplnění dotazníku KIDDIE-SADS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: bipolární porucha a komorbidní deprese
počet diagnóz bipolární poruchy a komorbidní deprese sebevražedného chování v dětské populaci.
|
Hodnocení počtu diagnóz bipolární poruchy a komorbidní deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostika bipolární poruchy a komorbidní deprese
Časové okno: Na začátku během inkluzní návštěvy
|
Popište počet diagnóz bipolární poruchy a komorbidní deprese sebevražedného chování v dětské populaci.
|
Na začátku během inkluzní návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míry opakování
Časové okno: srovnání mezi 6 a 12 měsíci
|
porovnejte míru recidivy po 6 a 12 měsících mezi bipolárními a depresivními pacienty a pacienty, u kterých nebyla diagnostikována porucha nálady
|
srovnání mezi 6 a 12 měsíci
|
|
rizikové faktory pro sebevražednou recidivu
Časové okno: Na začátku během inkluzní návštěvy
|
Porovnat rizikové faktory sebevražedné recidivy mezi bipolárními a depresivními pacienty
|
Na začátku během inkluzní návštěvy
|
|
komorbidní diagnózy
Časové okno: Na začátku během inkluzní návštěvy
|
Porovnejte komorbidní diagnózy získané standardizovaným hodnocením (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (DSM-5) pro poruchy nálady a DSM-IVR pro jiné diagnózy) vs. terénní hodnocení (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
|
Na začátku během inkluzní návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-HPNCL-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .