Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bipolaritás – Depresszió gyermekek és serdülők öngyilkossági kísérleteinél: jobb diagnózis a kiújulás megelőzésére

2018. július 27. frissítette: Fondation Lenval
A vizsgálat célja a bipoláris depresszió és a komorbid szuicid viselkedés diagnózisainak számának leírása a DSM-5 diagnosztikai kritériumai szerint.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, rutinszerű ellátás, amely a Nice-Lenval Kórház gyermekkórházában kórházba került öngyilkos (öngyilkosságot megkísérelt) és öngyilkossági (öngyilkos gondolatokkal, tervezéssel) gyermekpopulációra vonatkozik.

A vizsgálat fő célja a bipoláris depresszió és a komorbid öngyilkos viselkedés diagnózisának számának leírása a DSM-5 diagnosztikai kritériumai szerint.

A másodlagos célok a következők: 1) az öngyilkossági kísérletek kiújulásának arányának összehasonlítása 6 hónapos és 12 hónapos korban a hangulati rendellenességgel (depressziós vagy bipoláris) diagnosztizált alanyok és a hangulati zavarral diagnosztizált alanyok körében; 2) az öngyilkosság megismétlődésének specifikus kockázati tényezőinek azonosítása a hangulatzavar diagnózisában; 3) a diagnosztikai értékelési terület (ICD-10 kritériumok) és a szabványosított értékelés (DSM-5 kritériumok) összehasonlítása.

Ehhez a vizsgáló egy megfigyelési kohorsz vizsgálatot javasol, egyetlen központban, a felvétel után 12 hónappal.

A témákat 12 hónapon keresztül egymás után választják ki és foglalják bele. A felvételi kritériumok a következők: 1) gyermekek - tinédzserek életkora: 6-18 év; 2) öngyilkossági kísérlet vagy öngyilkossági gondolat miatti kórházi kezelés a Nizzai Lenval Kórház Gyermekkórházban; 3) francia betegek; 4) beszélő szülők 5) a társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.

A felvétel feltétele nem a Kiddie - SADS megvalósításának megtagadása vagy elmulasztása az alanydal és/vagy szüleivel.

A bevonandó tantárgyak számát 100-ra becsülik. Kiinduláskor: komorbid pszichiátriai diagnózis standardizált értékelése a DSM-5 szerint Hangulatzavarok a DSM-IV R kritériumai szerint más diagnózisok esetében. A vizsgáló a KIDDIE-SADS, félig strukturált interjút használja diagnosztikai célokra, a DSM-hez igazítva ehhez az értékeléshez.

A betegeket két csoportba osztották: hangulatzavaros csoport - hangulatzavar nélküli csoport.

Ezzel párhuzamosan a terepcsoport értékeli a vak pszichiátriai diagnózist az ICD-10 kritériumai szerint.

A populációban szereplő alanyok leírása: klinikai - demográfiai - általános működés - egyéni és családi pszichiátriai anamnézis.

A felvett témákat 6 és 12 hónapos korban újraértékelik. 6 hónapos korban: öngyilkossági kísérlet fellépése vagy öngyilkossági gondolatok kiújulása tervezési - általános működési - klinikai állapottal. 12 hónapos korban: újra standardizált diagnosztikai értékelés KIDDIE-SADS-szel és azonos klinikai értékelés 6 hónapos korban.

A visszaesési kockázati tényezőket és a visszaesési arányokat mindkét csoportban értékeljük. A vizsgálat elsődleges végpontja az öngyilkossági kísérlet megismétlődési aránya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nice, Franciaország, 06200
        • Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Öngyilkossági kísérlet és/vagy tervezéssel öngyilkossági gondolatok miatt kórházba került a Lenval Fondation/Nice-CHU Lenval gyermekkórházba
  • franciául beszélő beteg
  • Frankofón szülők
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás

Kizárási kritériumok:

  • A KIDDIE-SADS kérdőív kitöltésének megtagadása vagy lehetetlensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: bipoláris zavar és komorbid depresszió
a bipoláris zavar és az öngyilkos magatartás kísérő depressziójának diagnosztizálásának száma a gyermekpopulációban.
A bipoláris zavar és a komorbid depresszió diagnózisainak számának értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bipoláris zavar és komorbid depresszió diagnózisa
Időkeret: Kiinduláskor a befogadó látogatás során
Mutassa be a bipoláris zavar és az öngyilkos magatartás kísérő depressziójának diagnosztizálásának számát a gyermekpopulációban.
Kiinduláskor a befogadó látogatás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ismétlődési arányok
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap összehasonlítása
Hasonlítsa össze a kiújulási arányt 6 és 12 hónapos korban a bipoláris és depressziós betegek és a hangulatzavarral nem diagnosztizált betegek között
6 hónap és 12 hónap összehasonlítása
az öngyilkos bűnismétlés kockázati tényezői
Időkeret: Kiinduláskor a befogadó látogatás során
Összehasonlítani az öngyilkossági visszaesés kockázati tényezőit bipoláris és depressziós betegek között
Kiinduláskor a befogadó látogatás során
komorbid diagnózisok
Időkeret: Kiinduláskor a befogadó látogatás során
Hasonlítsa össze a standardizált értékeléssel (Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve-5 (DSM-5) a hangulati rendellenességekre és DSM-IVR más diagnózisokra) kapott komorbid diagnózisokat a helyszíni értékeléssel (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
Kiinduláskor a befogadó látogatás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-HPNCL-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel