Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bipolaritet - Depression hos børn og unge selvmordsforsøg: Bedre diagnose for at forhindre gentagelse

27. juli 2018 opdateret af: Fondation Lenval
Formålet med undersøgelsen er at beskrive antallet af diagnosticeringer af bipolar depression og komorbid selvmordsadfærd i henhold til de diagnostiske kriterier i DSM-5.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv, rutinemæssig behandling, der dækker pædiatrisk befolkning med selvmordsforsøg (som forsøgte selvmord) og selvmord (med selvmordstanker med planlægning) indlagt på det pædiatriske hospital i Nice-Lenval Hospital.

Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive antallet af diagnoser af bipolar depression og komorbid selvmordsadfærd i henhold til de diagnostiske kriterier i DSM-5.

De sekundære mål er: 1) sammenligning af selvmordsforsøgsfrekvensen for tilbagefald efter 6 måneder og 12 måneder blandt forsøgspersoner med en diagnose af stemningslidelse (depression eller bipolar) og individer med en diagnose stemningslidelse; 2) identifikation af specifikke risikofaktorer for selvmordsrecidiv i diagnosticering af humørsygdom; 3) at sammenligne det diagnostiske evalueringsfelt (ICD-10-kriterier) med standardiseret vurdering (DSM-5-kriterier).

Til dette foreslår investigator en observationel kohorteundersøgelse, enkeltcenter, på en efterfølgende 12 måneder efter inklusion.

Emnerne udvælges og inddrages fortløbende over en periode på 12 måneder. Inklusionskriterierne er: 1) børn - teenagere i alderen: 6-18 år inklusive; 2) indlæggelse på grund af selvmordsforsøg eller selvmordstanker med planlægning på det pædiatriske hospital i Nice Lenval Hospital; 3) franske patienter; 4) talende forældre 5) tilknytning til det sociale system.

Kriteriet for inklusion er ikke afvisningen eller undladelsen af ​​at realisere Kiddie - SADS med emnet og/eller hans forældre.

Antallet af fag, der skal inkluderes, anslås til 100. Ved baseline: standardiseret vurdering af komorbid psykiatrisk diagnose i henhold til DSM-5 Stemningslidelser i henhold til DSM-IV R-kriterier for andre diagnoser. Efterforskeren vil bruge KIDDIE-SADS, semi-struktureret interview til diagnostiske formål tilpasset DSM til denne vurdering.

Patienterne blev fordelt i to grupper: stemningsforstyrrelsesgruppe - gruppe uden stemningslidelse.

Sideløbende evaluerer feltteamet blind psykiatrisk diagnose efter ICD-10 kriterier.

Populationen inkluderede forsøgspersoner er beskrevet: klinisk - demografisk - overordnet operation - individuel og familiepsykiatrisk historie.

De inkluderede emner revurderes efter 6 måneder og 12 måneder. Ved 6 måneder: forekomst af selvmordsforsøg eller gentagelse af selvmordstanker med planlægning - samlet operation - klinisk tilstand. Ved 12 måneder: re standardiseret diagnostisk evaluering med KIDDIE-SADS og re identisk klinisk evaluering efter 6 måneder.

Recidivrisikofaktorerne og recidivraterne evalueres i begge grupper. Undersøgelsens primære endepunkt er antallet af gentagelsesforsøg for selvmord.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06200
        • Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på Fondation Lenval/ pædiatrisk hospital i Nice-CHU Lenval for selvmordsforsøg og/eller selvmordstanker med planlægning
  • Fransktalende patient
  • frankofone forældre
  • Tilknytning til et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning eller umulighed af at udføre KIDDIE-SADS-spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: bipolar lidelse og komorbid depression
antallet af diagnoser af bipolar lidelse og komorbid depression af selvmordsadfærd i den pædiatriske befolkning.
Evaluering af antallet af diagnosticerede bipolar lidelse og komorbid depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af bipolar lidelse og komorbid depression
Tidsramme: Ved baseline under inklusionsbesøg
Beskriv antallet af diagnoser af bipolar lidelse og komorbid depression af selvmordsadfærd i den pædiatriske befolkning.
Ved baseline under inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrater
Tidsramme: sammenligning mellem 6 måneder og 12 måneder
sammenligne gentagelsesraterne efter 6 og 12 måneder mellem bipolære og deprimerede patienter og patienter, der ikke er diagnosticeret med en stemningslidelse
sammenligning mellem 6 måneder og 12 måneder
risikofaktorer for selvmordsrecidiv
Tidsramme: Ved baseline under inklusionsbesøg
At sammenligne risikofaktorerne for selvmordsrecidiver mellem bipolære og deprimerede patienter
Ved baseline under inklusionsbesøg
komorbide diagnoser
Tidsramme: Ved baseline under inklusionsbesøg
Sammenlign de komorbide diagnoser opnået ved den standardiserede vurdering (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for humørsygdomme og DSM-IVR for andre diagnoser) vs. feltvurdering (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
Ved baseline under inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-HPNCL-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diagnosticering af bipolar lidelse og komorbid depression

3
Abonner