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Bipolarité - Dépression chez les enfants et les tentatives de suicide chez les adolescents : un meilleur diagnostic pour prévenir les récidives

27 juillet 2018 mis à jour par: Fondation Lenval
Le but de l'étude est de décrire le nombre de diagnostics de dépression bipolaire et de comportements suicidaires comorbides selon les critères diagnostiques du DSM-5.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une prise en charge prospective, de routine, portant sur la population pédiatrique suicidaire (ayant tenté de se suicider) et suicidaire (avec idées suicidaires avec planification) hospitalisée au CHU de Nice-Lenval.

L'objectif principal de l'étude est de décrire le nombre de diagnostics de dépression bipolaire et de comportements suicidaires comorbides selon les critères diagnostiques du DSM-5.

Les objectifs secondaires sont : 1) la comparaison du taux de récidive des tentatives de suicide à 6 mois et à 12 mois chez des sujets ayant un diagnostic de trouble de l'humeur (dépressif ou bipolaire) et des sujets ayant un diagnostic de trouble de l'humeur ; 2) l'identification de facteurs de risque spécifiques de récidive suicidaire dans le diagnostic de trouble de l'humeur ; 3) comparant le domaine de l'évaluation diagnostique (critères de la CIM-10) à l'évaluation standardisée (critères du DSM-5).

Pour cela l'investigateur propose une étude de cohorte observationnelle, monocentrique, sur un recul de 12 mois après l'inclusion.

Les sujets sont sélectionnés et inclus consécutivement sur une période de 12 mois. Les critères d'inclusion sont : 1) âge enfants - adolescents : 6-18 ans inclus ; 2) hospitalisation pour tentative de suicide ou idéation suicidaire avec planification à l'Hôpital Pédiatrique de Nice Hôpital Lenval ; 3) patients français ; 4) parents parlants 5) affiliation à la sécurité sociale.

Le critère d'inclusion n'est pas le refus ou l'échec de réaliser le Kiddie - SADS avec le sujet et/ou ses parents.

Le nombre de sujets à inclure est estimé à 100. Au départ : évaluation standardisée du diagnostic psychiatrique comorbide selon le DSM-5 Troubles de l'humeur selon les critères du DSM-IV R pour les autres diagnostics. L'investigateur utilisera le KIDDIE-SADS, entretien semi-structuré à des fins de diagnostic adapté au DSM pour cette évaluation.

Les patients ont été répartis en deux groupes : groupe trouble de l'humeur - groupe sans trouble de l'humeur.

En parallèle, l'équipe de terrain évalue le diagnostic psychiatrique en aveugle selon les critères de la CIM-10.

La population des sujets inclus est décrite : clinique - démographique - fonctionnement global - antécédents psychiatriques individuels et familiaux.

Les sujets inclus sont réévalués à 6 mois et 12 mois. A 6 mois : survenue d'une tentative de suicide ou récidive d'idées suicidaires avec planification - opération globale - état clinique. A 12 mois : re bilan diagnostique standardisé avec KIDDIE-SADS et re bilan clinique identique à 6 mois.

Les facteurs de risque de récidive et les taux de récidive sont évalués dans les deux groupes. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le taux de récidive de tentative de suicide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06200
        • Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hospitalisé à la Fondation Lenval/ hôpital pédiatrique de Nice-CHU Lenval pour tentative de suicide et/ou idées suicidaires avec planification
  • patiente francophone
  • Parents francophones
  • Affiliation à un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Refus ou impossibilité de réaliser le questionnaire KIDDIE-SADS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: trouble bipolaire et dépression comorbide
nombre de diagnostics de trouble bipolaire et de dépression comorbide de comportements suicidaires dans la population pédiatrique.
Évaluation du nombre de diagnostics de trouble bipolaire et de dépression comorbide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic de trouble bipolaire et de dépression comorbide
Délai: Au départ lors de la visite d'inclusion
Décrire le nombre de diagnostics de trouble bipolaire et de dépression comorbide de comportements suicidaires dans la population pédiatrique.
Au départ lors de la visite d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de récidive
Délai: comparaison entre 6 mois et 12 mois
comparer les taux de récidive à 6 et 12 mois entre les patients bipolaires et déprimés et les patients non diagnostiqués avec un trouble de l'humeur
comparaison entre 6 mois et 12 mois
facteurs de risque de récidive suicidaire
Délai: Au départ lors de la visite d'inclusion
Comparer les facteurs de risque de récidive suicidaire entre les patients bipolaires et déprimés
Au départ lors de la visite d'inclusion
diagnostics comorbides
Délai: Au départ lors de la visite d'inclusion
Comparer les diagnostics de comorbidité obtenus par l'évaluation standardisée (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) pour les troubles de l'humeur et DSM-IVR pour les autres diagnostics) vs l'évaluation de terrain (CIM-10) (Classification internationale des maladies- dix)
Au départ lors de la visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (RÉEL)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-HPNCL-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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