Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisuuntaisuus – Lasten ja nuorten itsemurhayritysten masennus: Parempi diagnoosi uusiutumisen estämiseksi

perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Fondation Lenval
Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja samanaikaisen itsemurhakäyttäytymisen diagnoosien määrää DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tulevaisuuden rutiinihoito, joka kattaa itsemurhaa (itsemurhaa yrittäneet) ja itsemurhaajat (itsemurha-ajatukset suunnittelun kanssa) sairaalahoidossa Nizza-Lenvalin sairaalan lastensairaalassa.

Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja samanaikaisen itsemurhakäyttäytymisen diagnoosien määrää DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.

Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) vertailla itsemurhayritysten uusiutumistiheyttä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla mielialahäiriön (masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) diagnoosin saaneiden koehenkilöiden ja mielialahäiriön diagnoosin saaneiden henkilöiden välillä; 2) erityisten itsemurhan uusiutumisen riskitekijöiden tunnistaminen mielialahäiriön diagnosoinnissa; 3) vertaamalla diagnostista arviointikenttää (ICD-10-kriteerit) standardoituun arviointiin (DSM-5-kriteerit).

Tätä varten tutkija ehdottaa havainnointikohorttitutkimusta, yksi keskus, 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.

Aiheet valitaan ja sisällytetään peräkkäin 12 kuukauden ajan. Osallistumiskriteerit ovat: 1) lapset - teini-ikäiset: 6-18 vuotta mukaan lukien; 2) sairaalahoito itsemurhayrityksen tai itsemurha-ajatusten vuoksi Nizzan Lenvalin sairaalan lastensairaalassa; 3) ranskalaiset potilaat; 4) puhuvat vanhemmat 5) kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään.

Sisällyttämisen kriteeri ei ole kieltäytyminen tai epäonnistuminen toteuttaa Kiddie - SADS tutkittavan ja/tai hänen vanhempiensa kanssa.

Mukaan otettavien aiheiden määräksi arvioidaan 100. Lähtötilanteessa: standardisoitu psykiatrinen samanaikaisen diagnoosin arviointi DSM-5:n mukaan Mielialahäiriöt DSM-IV R -kriteerien mukaisesti muille diagnooseille. Tutkija käyttää KIDDIE-SADS, puolistrukturoitua haastattelua diagnostisiin tarkoituksiin, jotka on mukautettu DSM:ään tätä arviointia varten.

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: mielialahäiriöryhmä - ryhmä ilman mielialahäiriötä.

Samanaikaisesti kenttätiimi arvioi sokeiden psykiatrista diagnoosia ICD-10-kriteerien mukaisesti.

Populaatioon sisältyvät koehenkilöt on kuvattu: kliinisesti - demografinen - kokonaistoiminta - yksilö- ja perhepsykiatrinen historia.

Mukana olevat aiheet arvioidaan uudelleen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Kuuden kuukauden iässä: itsemurhayritys tai itsemurha-ajatusten uusiutuminen suunnittelun - kokonaisleikkauksen - kliinisen tilan kanssa. 12 kuukauden iässä: uudelleen standardoitu diagnostinen arviointi KIDDIE-SADS:llä ja identtinen kliininen arviointi 6 kuukauden kuluttua.

Molemmissa ryhmissä arvioidaan rikosten uusimisen riskitekijöitä ja uusimisasteita. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on itsemurhayritysten uusiutumisprosentti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06200
        • Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoidossa Fondation Lenvalissa/Nice-CHU Lenvalin lastensairaalassa itsemurhayrityksen ja/tai suunnitellun itsemurha-ideoiden takia
  • Ranskankielinen potilas
  • Frankofoni vanhemmat
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • KIDDIE-SADS-kyselyn suorittamisen kieltäminen tai mahdottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kaksisuuntainen mielialahäiriö ja samanaikainen masennus
kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja siihen liittyvän itsemurhakäyttäytymisen masennuksen diagnoosien määrä lapsiväestössä.
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja samanaikaisen masennuksen diagnoosien lukumäärän arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja samanaikaisen masennuksen diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana
Kuvaile kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja itsemurhakäyttäytymisen samanaikaisen masennuksen diagnoosien määrää lapsiväestössä.
Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisaste
Aikaikkuna: vertailu 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
vertaa uusiutumistiheyttä 6 ja 12 kuukauden kohdalla kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja masentuneen potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole diagnosoitu mielialahäiriötä
vertailu 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
uusiutuvan itsemurhan riskitekijöitä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana
Vertaa itsemurhan uusinnan riskitekijöitä kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja masentuneen potilaiden välillä
Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana
rinnakkaiset diagnoosit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana
Vertaa standardoidulla arvioinnilla saatuja komorbididiagnooseja (mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 (DSM-5) mielialahäiriöille ja DSM-IVR muille diagnooseille) vs. kenttäarviointi (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja samanaikaisen masennuksen diagnoosi

Tilaa