- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116503
Kaksisuuntaisuus – Lasten ja nuorten itsemurhayritysten masennus: Parempi diagnoosi uusiutumisen estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tulevaisuuden rutiinihoito, joka kattaa itsemurhaa (itsemurhaa yrittäneet) ja itsemurhaajat (itsemurha-ajatukset suunnittelun kanssa) sairaalahoidossa Nizza-Lenvalin sairaalan lastensairaalassa.
Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja samanaikaisen itsemurhakäyttäytymisen diagnoosien määrää DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) vertailla itsemurhayritysten uusiutumistiheyttä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla mielialahäiriön (masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) diagnoosin saaneiden koehenkilöiden ja mielialahäiriön diagnoosin saaneiden henkilöiden välillä; 2) erityisten itsemurhan uusiutumisen riskitekijöiden tunnistaminen mielialahäiriön diagnosoinnissa; 3) vertaamalla diagnostista arviointikenttää (ICD-10-kriteerit) standardoituun arviointiin (DSM-5-kriteerit).
Tätä varten tutkija ehdottaa havainnointikohorttitutkimusta, yksi keskus, 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
Aiheet valitaan ja sisällytetään peräkkäin 12 kuukauden ajan. Osallistumiskriteerit ovat: 1) lapset - teini-ikäiset: 6-18 vuotta mukaan lukien; 2) sairaalahoito itsemurhayrityksen tai itsemurha-ajatusten vuoksi Nizzan Lenvalin sairaalan lastensairaalassa; 3) ranskalaiset potilaat; 4) puhuvat vanhemmat 5) kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään.
Sisällyttämisen kriteeri ei ole kieltäytyminen tai epäonnistuminen toteuttaa Kiddie - SADS tutkittavan ja/tai hänen vanhempiensa kanssa.
Mukaan otettavien aiheiden määräksi arvioidaan 100. Lähtötilanteessa: standardisoitu psykiatrinen samanaikaisen diagnoosin arviointi DSM-5:n mukaan Mielialahäiriöt DSM-IV R -kriteerien mukaisesti muille diagnooseille. Tutkija käyttää KIDDIE-SADS, puolistrukturoitua haastattelua diagnostisiin tarkoituksiin, jotka on mukautettu DSM:ään tätä arviointia varten.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: mielialahäiriöryhmä - ryhmä ilman mielialahäiriötä.
Samanaikaisesti kenttätiimi arvioi sokeiden psykiatrista diagnoosia ICD-10-kriteerien mukaisesti.
Populaatioon sisältyvät koehenkilöt on kuvattu: kliinisesti - demografinen - kokonaistoiminta - yksilö- ja perhepsykiatrinen historia.
Mukana olevat aiheet arvioidaan uudelleen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Kuuden kuukauden iässä: itsemurhayritys tai itsemurha-ajatusten uusiutuminen suunnittelun - kokonaisleikkauksen - kliinisen tilan kanssa. 12 kuukauden iässä: uudelleen standardoitu diagnostinen arviointi KIDDIE-SADS:llä ja identtinen kliininen arviointi 6 kuukauden kuluttua.
Molemmissa ryhmissä arvioidaan rikosten uusimisen riskitekijöitä ja uusimisasteita. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on itsemurhayritysten uusiutumisprosentti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa Fondation Lenvalissa/Nice-CHU Lenvalin lastensairaalassa itsemurhayrityksen ja/tai suunnitellun itsemurha-ideoiden takia
- Ranskankielinen potilas
- Frankofoni vanhemmat
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- KIDDIE-SADS-kyselyn suorittamisen kieltäminen tai mahdottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kaksisuuntainen mielialahäiriö ja samanaikainen masennus
kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja siihen liittyvän itsemurhakäyttäytymisen masennuksen diagnoosien määrä lapsiväestössä.
|
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja samanaikaisen masennuksen diagnoosien lukumäärän arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja samanaikaisen masennuksen diagnoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana
|
Kuvaile kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja itsemurhakäyttäytymisen samanaikaisen masennuksen diagnoosien määrää lapsiväestössä.
|
Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistumisaste
Aikaikkuna: vertailu 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
|
vertaa uusiutumistiheyttä 6 ja 12 kuukauden kohdalla kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja masentuneen potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole diagnosoitu mielialahäiriötä
|
vertailu 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
|
|
uusiutuvan itsemurhan riskitekijöitä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana
|
Vertaa itsemurhan uusinnan riskitekijöitä kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja masentuneen potilaiden välillä
|
Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana
|
|
rinnakkaiset diagnoosit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana
|
Vertaa standardoidulla arvioinnilla saatuja komorbididiagnooseja (mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 (DSM-5) mielialahäiriöille ja DSM-IVR muille diagnooseille) vs. kenttäarviointi (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
|
Lähtötilanteessa inkluusiokäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-HPNCL-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja samanaikaisen masennuksen diagnoosi
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia