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Bipolarità - Depressione nei bambini e tentativi di suicidio negli adolescenti: una migliore diagnosi per prevenire le recidive

27 luglio 2018 aggiornato da: Fondation Lenval
Lo scopo dello studio è descrivere il numero di diagnosi di depressione bipolare e comorbilità di comportamento suicidario secondo i criteri diagnostici del DSM-5.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'assistenza di routine prospettica, che copre la popolazione pediatrica suicida (che ha tentato il suicidio) e suicida (con idee suicide con pianificazione) ricoverata nell'ospedale pediatrico dell'ospedale di Nice-Lenval.

L'obiettivo principale dello studio è descrivere il numero di diagnosi di depressione bipolare e comorbilità di comportamento suicidario secondo i criteri diagnostici del DSM-5.

Gli obiettivi secondari sono: 1) confronto del tasso di recidiva del tentativo di suicidio a 6 mesi ea 12 mesi tra soggetti con diagnosi di disturbo dell'umore (depressivo o bipolare) e soggetti con diagnosi di disturbo dell'umore; 2) l'identificazione di specifici fattori di rischio di recidiva suicidaria nella diagnosi di disturbo dell'umore; 3) confrontare il campo di valutazione diagnostica (criteri ICD-10) rispetto alla valutazione standardizzata (criteri DSM-5).

Per questo l'investigatore propone uno studio di coorte osservazionale, singolo centro, su un periodo di 12 mesi dopo l'inclusione.

Gli argomenti sono selezionati e inclusi consecutivamente per un periodo di 12 mesi. I criteri di inclusione sono: 1) età bambini - adolescenti: 6-18 anni compresi; 2) ricovero per tentativo di suicidio o ideazione suicidaria con pianificazione presso l'Ospedale Pediatrico dell'Ospedale Lenval di Nizza; 3) Pazienti francesi; 4) genitori parlanti 5) affiliazione al sistema previdenziale.

Il criterio di inclusione non è il rifiuto o la mancata realizzazione del Kiddie - SADS con il soggetto e/oi suoi genitori.

Il numero di soggetti da includere è stimato in 100. Al basale: valutazione standardizzata della diagnosi psichiatrica in comorbidità secondo i disturbi dell'umore del DSM-5 secondo i criteri del DSM-IV R per le altre diagnosi. L'investigatore utilizzerà il KIDDIE-SADS, intervista semi-strutturata per scopi diagnostici adattata al DSM per tale valutazione.

I pazienti sono stati distribuiti in due gruppi: gruppo con disturbo dell'umore - gruppo senza disturbo dell'umore.

Parallelamente, il team sul campo valuta la diagnosi psichiatrica alla cieca secondo i criteri ICD-10.

La popolazione dei soggetti inclusi è descritta: clinicamente - demografica - operazione complessiva - storia psichiatrica individuale e familiare.

Gli argomenti inclusi vengono rivalutati a 6 mesi ea 12 mesi. A 6 mesi: occorrenza di un tentato suicidio o recidiva di pensieri suicidari con pianificazione - operazione complessiva - condizione clinica. A 12 mesi: rivalutazione diagnostica standardizzata con KIDDIE-SADS e rivalutazione clinica identica a 6 mesi.

I fattori di rischio di recidiva ei tassi di recidiva sono valutati in entrambi i gruppi. L'endpoint primario dello studio è il tasso di recidiva del tentativo di suicidio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06200
        • Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato presso Fondation Lenval/ ospedale pediatrico di Nizza-CHU Lenval per tentativo di suicidio e/o idee suicide con pianificazione
  • Paziente di lingua francese
  • Genitori francofoni
  • Affiliazione a un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto o impossibilità di effettuare il questionario KIDDIE-SADS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: disturbo bipolare e depressione concomitante
numero di diagnosi di disturbo bipolare e depressione concomitante di comportamenti suicidari nella popolazione pediatrica.
Valutazione del numero di diagnosi di disturbo bipolare e depressione concomitante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi di disturbo bipolare e depressione concomitante
Lasso di tempo: Al basale durante la visita di inclusione
Descrivere il numero di diagnosi di disturbo bipolare e depressione concomitante di comportamenti suicidari nella popolazione pediatrica.
Al basale durante la visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di recidiva
Lasso di tempo: confronto tra 6 mesi e 12 mesi
confrontare i tassi di recidiva a 6 e 12 mesi tra pazienti bipolari e depressi e pazienti senza diagnosi di disturbo dell'umore
confronto tra 6 mesi e 12 mesi
Fattori di rischio di recidiva suicidaria
Lasso di tempo: Al basale durante la visita di inclusione
Confrontare i fattori di rischio di recidiva suicidaria tra pazienti bipolari e depressi
Al basale durante la visita di inclusione
diagnosi di comorbidità
Lasso di tempo: Al basale durante la visita di inclusione
Confrontare le diagnosi di comorbilità ottenute dalla valutazione standardizzata (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) per i disturbi dell'umore e DSM-IVR per altre diagnosi) rispetto alla valutazione sul campo (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
Al basale durante la visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-HPNCL-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su diagnosi di disturbo bipolare e depressione concomitante

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