Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bipolaritet - Depression hos barn och ungdomars självmordsförsök: bättre diagnos för att förhindra återfall

27 juli 2018 uppdaterad av: Fondation Lenval
Syftet med studien är att beskriva antalet diagnoser av bipolär depression och komorbidt självmordsbeteende enligt diagnoskriterierna för DSM-5.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv, rutinmässig vård, som täcker pediatrisk population med suicid (som försökte begå självmord) och självmord (med självmordstankar med planering) inlagda på pediatriska sjukhuset i Nice-Lenval sjukhus.

Huvudsyftet med studien är att beskriva antalet diagnoser av bipolär depression och komorbidt självmordsbeteende enligt diagnoskriterierna för DSM-5.

De sekundära målen är: 1) jämförelse av återfallsfrekvensen för självmordsförsök efter 6 månader och 12 månader bland patienter med diagnosen humörstörning (depression eller bipolär) och patienter med diagnosen humörstörning; 2) identifiering av specifika suicidala återfallsriskfaktorer vid diagnosen av humörstörningar; 3) jämföra det diagnostiska utvärderingsfältet (ICD-10-kriterier) med standardiserad bedömning (DSM-5-kriterier).

För detta föreslår utredaren en observationskohortstudie, singelcenter, på en avslutande 12 månader efter inkluderingen.

Ämnena väljs ut och ingår i följd under en period av 12 månader. Inklusionskriterierna är: 1) barn - tonåringar ålder: 6-18 år inklusive; 2) sjukhusvistelse för självmordsförsök eller självmordstankar med planering på pediatriska sjukhuset i Nice Lenvals sjukhus; 3) Franska patienter; 4) talande föräldrar 5) anslutning till socialförsäkringssystemet.

Kriteriet för inkludering är inte vägran eller underlåtenhet att inse Kiddie - SADS med ämnet och/eller hans föräldrar.

Antalet ämnen som ska ingå beräknas till 100. Vid baslinjen: standardiserad bedömning av komorbid psykiatrisk diagnos enligt DSM-5 Humörstörningar enligt DSM-IV R-kriterier för andra diagnoser. Utredaren kommer att använda KIDDIE-SADS, semi-strukturerad intervju för diagnostiska ändamål anpassad till DSM för den bedömningen.

Patienterna delades in i två grupper: humörstörningsgrupp - grupp utan humörstörning.

Parallellt utvärderar fältteamet blind psykiatrisk diagnos enligt ICD-10 kriterier.

Populationen inkluderade ämnen beskrivs: kliniskt - demografisk - övergripande operation - individuell och familjepsykiatrisk historia.

Ämnena som ingår omvärderas vid 6 månader och 12 månader. Vid 6 månader: förekomst av självmordsförsök eller återfall av självmordstankar med planering - övergripande operation - kliniskt tillstånd. Vid 12 månader: åter standardiserad diagnostisk utvärdering med KIDDIE-SADS och åter identisk klinisk utvärdering vid 6 månader.

Återfallsriskfaktorerna och återfallsfrekvensen utvärderas i båda grupperna. Studiens primära effektmått är antalet återfall av självmord.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06200
        • Fondation Lenval, Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU Lenval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagd på Fondation Lenval/ pediatriskt sjukhus i Nice-CHU Lenval för självmordsförsök och/eller självmordstankar med planering
  • Fransktalande patient
  • Frankofone föräldrar
  • Anslutning till ett socialt trygghetssystem

Exklusions kriterier:

  • Vägran eller omöjlighet att utföra KIDDIE-SADS-enkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: bipolär sjukdom och komorbid depression
antal diagnoser av bipolär sjukdom och komorbid depression av självmordsbeteenden i den pediatriska befolkningen.
Utvärdering av antalet diagnoser av bipolär sjukdom och komorbid depression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnos av bipolär sjukdom och komorbid depression
Tidsram: Vid baslinjen under inklusionsbesöket
Beskriv antalet diagnoser av bipolär sjukdom och komorbid depression av självmordsbeteenden i den pediatriska populationen.
Vid baslinjen under inklusionsbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfrekvens
Tidsram: jämförelse mellan 6 månader och 12 månader
jämför återfallsfrekvensen efter 6 och 12 månader mellan bipolära och deprimerade patienter och patienter som inte diagnostiserats med en humörstörning
jämförelse mellan 6 månader och 12 månader
riskfaktorer för återfall i självmord
Tidsram: Vid baslinjen under inklusionsbesöket
Att jämföra riskfaktorerna för suicidåterfall mellan bipolära och deprimerade patienter
Vid baslinjen under inklusionsbesöket
komorbida diagnoser
Tidsram: Vid baslinjen under inklusionsbesöket
Jämför de komorbiddiagnoser som erhållits genom den standardiserade bedömningen (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) för humörstörningar och DSM-IVR för andra diagnoser) mot fältbedömning (CIM-10) (Classification internationale des maladies- 10)
Vid baslinjen under inklusionsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie DUGAND, MD, Fondation Lenval

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (FAKTISK)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-HPNCL-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på diagnos av bipolär sjukdom och komorbid depression

3
Prenumerera