小児神経筋疾患における咀嚼機能
2017年12月30日 更新者：SELEN SEREL ARSLAN、Hacettepe University
神経筋障害児の咀嚼機能 (CF) を評価し、Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) の信頼性を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
咀嚼障害 (CD) は、神経筋障害神経筋障害 (NMD) の子供の筋力低下が原因で見られることがあります。
通常の食事は、液体、プリン、固形食品を含むすべての食品の一貫性で構成されており、CD は固形食品を摂取できない原因となります。
この状態は、子供の発達、栄養行動、および親子の相互作用に影響を与える可能性があります。
したがって、適切な評価方法で早期にCDを決定し、NMDで適切な治療法を計画することが重要です。
NMD 児の咀嚼機能 (CF) を評価し、Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) の信頼性を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacetttepe University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳以上のお子様
- 神経筋障害のある子供
除外基準:
- 2歳未満のお子様
- 神経筋障害のない子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：咀嚼評価
神経筋障害（NMD）の子供が参加します。
子供たちは、ビデオの録画中に標準化されたビスケットを噛むように求められます.
2 人の理学療法士がすべてのビデオ録画を個別に評価し、KCPS に従って各ビデオを採点します。
2 人のセラピストの KCPS スコア間の相関関係は、観察者間の信頼性のために使用されます。
観察者内の信頼性のために、1 人のセラピストが 2 週間の間隔を置いて記録を再採点します。
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神経筋障害（NMD）の子供が参加します。
子供たちは、ビデオの録画中に標準化されたビスケットを噛むように求められます.
2 人の理学療法士がすべてのビデオ録画を個別に評価し、KCPS に従って各ビデオを採点します。
2 人のセラピストの KCPS スコア間の相関関係は、観察者間の信頼性のために使用されます。
観察者内の信頼性のために、1 人のセラピストが 2 週間の間隔を置いて記録を再採点します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経筋障害児における KCPS の信頼性
時間枠：1ヶ月
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神経筋障害（NMD）の子供が参加します。
子供たちは、ビデオの録画中に標準化されたビスケットを噛むように求められます.
2 人の理学療法士がすべてのビデオ録画を個別に評価し、KCPS に従って各ビデオを採点します。
2 人のセラピストの KCPS スコア間の相関関係は、観察者間の信頼性のために使用されます。
観察者内の信頼性のために、1 人のセラピストが 2 週間の間隔を置いて記録を再採点します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2017年7月15日
研究の完了 (実際)
2017年7月15日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月13日
最初の投稿 (実際)
2017年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月30日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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