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Funzione masticatoria nei disturbi neuromuscolari pediatrici

30 dicembre 2017 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Abbiamo mirato a valutare la funzione masticatoria (CF) nei bambini con disturbi neuromuscolari e indagare l'affidabilità della Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi della masticazione (CD) possono essere visti a causa della debolezza muscolare nei bambini con disturbi neuromuscolari disturbi neuromuscolari (NMD). La dieta normale consiste in tutte le consistenze alimentari, inclusi cibi liquidi, budini e solidi, e la CD causa l'impossibilità di assumere cibi solidi. Questa condizione può influenzare lo sviluppo, il comportamento nutrizionale e l'interazione bambino-genitore nei bambini. Pertanto, è importante determinare il CD in un periodo precoce con metodi di valutazione appropriati e pianificare terapie appropriate in NMD. Abbiamo mirato a valutare la funzione masticatoria (CF) nei bambini con NMD e indagare l'affidabilità della Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacetttepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età superiore ai 2 anni
  • Bambini con disturbi neuromuscolari

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 2 anni
  • Bambini senza disturbi neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della masticazione
Saranno coinvolti bambini con disturbi neuromuscolari (NMD). Ai bambini verrà chiesto di masticare un biscotto standard durante la registrazione video. Due fisioterapisti valuteranno tutte le registrazioni video in modo indipendente e assegneranno un punteggio a ciascun video in base al KCPS. La correlazione tra i punteggi KCPS di due terapisti verrà utilizzata per l'affidabilità interosservatore. Un terapista riclassificherà le registrazioni dopo un intervallo di 2 settimane per l'affidabilità intraosservatore.
Altro: Valutazione della masticazione
Saranno coinvolti bambini con disturbi neuromuscolari (NMD). Ai bambini verrà chiesto di masticare un biscotto standard durante la registrazione video. Due fisioterapisti valuteranno tutte le registrazioni video in modo indipendente e assegneranno un punteggio a ciascun video in base al KCPS. La correlazione tra i punteggi KCPS di due terapisti verrà utilizzata per l'affidabilità interosservatore. Un terapista riclassificherà le registrazioni dopo un intervallo di 2 settimane per l'affidabilità intraosservatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'affidabilità del KCPS nei bambini con disturbi neuromuscolari
Lasso di tempo: 1 mese
Saranno coinvolti bambini con disturbi neuromuscolari (NMD). Ai bambini verrà chiesto di masticare un biscotto standard durante la registrazione video. Due fisioterapisti valuteranno tutte le registrazioni video in modo indipendente e assegneranno un punteggio a ciascun video in base al KCPS. La correlazione tra i punteggi KCPS di due terapisti verrà utilizzata per l'affidabilità interosservatore. Un terapista riclassificherà le registrazioni dopo un intervallo di 2 settimane per l'affidabilità intraosservatore.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chewing in pediatric NMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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