Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuggfunktion vid pediatriska neuromuskulära sjukdomar

30 december 2017 uppdaterad av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Vi syftade till att utvärdera tuggfunktion (CF) hos barn med neuromuskulära störningar, och undersöka tillförlitligheten hos Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tuggstörningar (CD) kan ses på grund av muskelsvaghet hos barn med neuromuskulära störningar neuromuskulära störningar (NMD). Normal kost består av alla livsmedelskonsistenser inklusive flytande, pudding och fast föda, och CD orsakar oförmåga att inta fast föda. Detta tillstånd kan påverka utveckling, näringsbeteende och interaktion mellan barn och föräldrar hos barn. Därför är det viktigt att fastställa CD i en tidig period med lämpliga bedömningsmetoder och planera lämpliga terapier vid NMD. Vi syftade till att utvärdera tuggfunktion (CF) hos barn med NMD, och undersöka tillförlitligheten hos Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacetttepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn över 2 år
  • Barn med neuromuskulära störningar

Exklusions kriterier:

  • Barn under 2 år
  • Barn utan neuromuskulära störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuggutvärdering
Barn med neuromuskulära störningar (NMD) kommer att delta. Barn kommer att uppmanas att tugga ett standardiserat kex under videoinspelning. Två fysioterapeuter kommer att bedöma alla videoinspelningar oberoende av varandra och betygsätta varje video enligt KCPS. Korrelationen mellan KCPS-poängen för två terapeuter kommer att användas för interobservatörs tillförlitlighet. En terapeut kommer att göra om inspelningarna efter ett intervall på 2 veckor för intraobservatörs tillförlitlighet.
Övrig: Tuggutvärdering
Barn med neuromuskulära störningar (NMD) kommer att delta. Barn kommer att uppmanas att tugga ett standardiserat kex under videoinspelning. Två fysioterapeuter kommer att bedöma alla videoinspelningar oberoende av varandra och betygsätta varje video enligt KCPS. Korrelationen mellan KCPS-poängen för två terapeuter kommer att användas för interobservatörs tillförlitlighet. En terapeut kommer att göra om inspelningarna efter ett intervall på 2 veckor för intraobservatörs tillförlitlighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitligheten av KCPS hos barn med neuromuskulära störningar
Tidsram: 1 månad
Barn med neuromuskulära störningar (NMD) kommer att delta. Barn kommer att uppmanas att tugga ett standardiserat kex under videoinspelning. Två fysioterapeuter kommer att bedöma alla videoinspelningar oberoende av varandra och betygsätta varje video enligt KCPS. Korrelationen mellan KCPS-poängen för två terapeuter kommer att användas för interobservatörs tillförlitlighet. En terapeut kommer att göra om inspelningarna efter ett intervall på 2 veckor för intraobservatörs tillförlitlighet.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chewing in pediatric NMD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuggutvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera