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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03116620
소아 신경근 장애의 저작 기능
2017년 12월 30일 업데이트: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
우리는 신경근 장애가 있는 아동의 저작 기능(CF)을 평가하고 Karaduman Chewing Performance Scale(KCPS)의 신뢰성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
씹는 장애(CD)는 신경근 장애 신경근 장애(NMD)가 있는 소아의 근육 약화로 인해 나타날 수 있습니다.
정상적인 식단은 액체, 푸딩 및 고형 식품을 포함한 모든 식품 일관성으로 구성되며 CD는 고형 식품을 섭취할 수 없게 합니다.
이 상태는 아동의 발달, 영양 행동 및 아동-부모 상호작용에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 적절한 평가 방법으로 CD를 조기에 결정하고 NMD에서 적절한 치료를 계획하는 것이 중요합니다.
우리는 NMD 아동의 저작 기능(CF)을 평가하고 Karaduman Chewing Performance Scale(KCPS)의 신뢰성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Hacetttepe University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세 이상의 어린이
- 신경근 장애가 있는 어린이
제외 기준:
- 2세 미만 어린이
- 신경근 장애가 없는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 씹는 평가
신경근 장애(NMD)가 있는 어린이가 참여합니다.
아이들은 비디오를 녹화하는 동안 표준화된 비스킷을 씹도록 요청받을 것입니다.
두 명의 물리 치료사가 모든 비디오 녹화를 독립적으로 평가하고 KCPS에 따라 각 비디오를 평가합니다.
두 치료사의 KCPS 점수 간의 상관관계는 관찰자 간 신뢰도에 사용됩니다.
한 명의 치료사가 관찰자 내 신뢰성을 위해 2주 간격 후에 기록을 다시 채점합니다.
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신경근 장애(NMD)가 있는 어린이가 참여합니다.
아이들은 비디오를 녹화하는 동안 표준화된 비스킷을 씹도록 요청받을 것입니다.
두 명의 물리 치료사가 모든 비디오 녹화를 독립적으로 평가하고 KCPS에 따라 각 비디오를 평가합니다.
두 치료사의 KCPS 점수 간의 상관관계는 관찰자 간 신뢰도에 사용됩니다.
한 명의 치료사가 관찰자 내 신뢰성을 위해 2주 간격 후에 기록을 다시 채점합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근질환 소아에서 KCPS의 신뢰도
기간: 1 개월
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신경근 장애(NMD)가 있는 어린이가 참여합니다.
아이들은 비디오를 녹화하는 동안 표준화된 비스킷을 씹도록 요청받을 것입니다.
두 명의 물리 치료사가 모든 비디오 녹화를 독립적으로 평가하고 KCPS에 따라 각 비디오를 평가합니다.
두 치료사의 KCPS 점수 간의 상관관계는 관찰자 간 신뢰도에 사용됩니다.
한 명의 치료사가 관찰자 내 신뢰성을 위해 2주 간격 후에 기록을 다시 채점합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
씹는 평가에 대한 임상 시험
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