Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kauwfunctie bij pediatrische neuromusculaire aandoeningen

30 december 2017 bijgewerkt door: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
We wilden de kauwfunctie (CF) evalueren bij kinderen met neuromusculaire aandoeningen en de betrouwbaarheid van de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kauwstoornissen (CD) kunnen worden gezien als gevolg van spierzwakte bij kinderen met neuromusculaire aandoeningen neuromusculaire aandoeningen (NMD). Een normaal dieet bestaat uit alle voedselconsistenties, inclusief vloeibaar, pudding en vast voedsel, en coeliakie veroorzaakt het onvermogen om vast voedsel in te nemen. Deze aandoening kan de ontwikkeling, het voedingsgedrag en de interactie tussen kind en ouder bij kinderen beïnvloeden. Het is dus belangrijk om CD in een vroege periode vast te stellen met geschikte beoordelingsmethoden en geschikte therapieën voor NMD te plannen. We wilden de kauwfunctie (CF) bij kinderen met NMD evalueren en de betrouwbaarheid van de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacetttepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen ouder dan 2 jaar
  • Kinderen met neuromusculaire aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 2 jaar
  • Kinderen zonder neuromusculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evaluatie kauwen
Kinderen met neuromusculaire aandoeningen (NMD) zullen deelnemen. Kinderen wordt gevraagd om tijdens de video-opname op een gestandaardiseerd koekje te kauwen. Twee fysiotherapeuten beoordelen alle video-opnamen onafhankelijk van elkaar en scoren elke video volgens het KCPS. De correlatie tussen de KCPS-scores van twee therapeuten wordt gebruikt voor interobserver-betrouwbaarheid. Eén therapeut beoordeelt de opnames na een interval van 2 weken opnieuw op intraobserver-betrouwbaarheid.
Ander: Evaluatie kauwen
Kinderen met neuromusculaire aandoeningen (NMD) zullen deelnemen. Kinderen wordt gevraagd om tijdens de video-opname op een gestandaardiseerd koekje te kauwen. Twee fysiotherapeuten beoordelen alle video-opnamen onafhankelijk van elkaar en scoren elke video volgens het KCPS. De correlatie tussen de KCPS-scores van twee therapeuten wordt gebruikt voor interobserver-betrouwbaarheid. Eén therapeut beoordeelt de opnames na een interval van 2 weken opnieuw op intraobserver-betrouwbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De betrouwbaarheid van het KCPS bij kinderen met neuromusculaire aandoeningen
Tijdsspanne: 1 maand
Kinderen met neuromusculaire aandoeningen (NMD) zullen deelnemen. Kinderen wordt gevraagd om tijdens de video-opname op een gestandaardiseerd koekje te kauwen. Twee fysiotherapeuten beoordelen alle video-opnamen onafhankelijk van elkaar en scoren elke video volgens het KCPS. De correlatie tussen de KCPS-scores van twee therapeuten wordt gebruikt voor interobserver-betrouwbaarheid. Eén therapeut beoordeelt de opnames na een interval van 2 weken opnieuw op intraobserver-betrouwbaarheid.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chewing in pediatric NMD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kauwstoornis

Klinische onderzoeken op Evaluatie kauwen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren