Función masticatoria en trastornos neuromusculares pediátricos
30 de diciembre de 2017 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Nuestro objetivo fue evaluar la función de masticación (FC) en niños con trastornos neuromusculares e investigar la confiabilidad de la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de la masticación (CD) se pueden ver debido a la debilidad muscular en niños con trastornos neuromusculares (ENM).
La dieta normal consiste en todas las consistencias de alimentos, incluidos líquidos, pudines y alimentos sólidos, y la EC provoca la incapacidad de ingerir alimentos sólidos.
Esta condición puede afectar el desarrollo, el comportamiento nutricional y la interacción padre-hijo en los niños.
Por lo tanto, es importante determinar la EC en un período temprano con métodos de evaluación adecuados y planificar las terapias adecuadas en la ENM.
Nuestro objetivo fue evaluar la función de masticación (CF) en niños con NMD e investigar la confiabilidad de la Escala de rendimiento de masticación de Karaduman (KCPS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños mayores de 2 años
- Niños con trastornos neuromusculares
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 2 años
- Niños sin trastornos neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación de la masticación
Participarán niños con trastornos neuromusculares (ENM).
Se les pedirá a los niños que mastiquen una galleta estandarizada mientras graban el video.
Dos fisioterapeutas evaluarán todas las grabaciones de video de forma independiente y calificarán cada video de acuerdo con el KCPS.
La correlación entre las puntuaciones KCPS de dos terapeutas se utilizará para la fiabilidad entre observadores.
Un terapeuta volverá a calificar las grabaciones después de un intervalo de 2 semanas para la confiabilidad intraobservador.
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Participarán niños con trastornos neuromusculares (ENM).
Se les pedirá a los niños que mastiquen una galleta estandarizada mientras graban el video.
Dos fisioterapeutas evaluarán todas las grabaciones de video de forma independiente y calificarán cada video de acuerdo con el KCPS.
La correlación entre las puntuaciones KCPS de dos terapeutas se utilizará para la fiabilidad entre observadores.
Un terapeuta volverá a calificar las grabaciones después de un intervalo de 2 semanas para la confiabilidad intraobservador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fiabilidad del KCPS en niños con trastornos neuromusculares
Periodo de tiempo: 1 mes
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Participarán niños con trastornos neuromusculares (ENM).
Se les pedirá a los niños que mastiquen una galleta estandarizada mientras graban el video.
Dos fisioterapeutas evaluarán todas las grabaciones de video de forma independiente y calificarán cada video de acuerdo con el KCPS.
La correlación entre las puntuaciones KCPS de dos terapeutas se utilizará para la fiabilidad entre observadores.
Un terapeuta volverá a calificar las grabaciones después de un intervalo de 2 semanas para la confiabilidad intraobservador.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chewing in pediatric NMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Evaluación de la masticación
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