Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyggefunksjon ved pediatriske nevromuskulære lidelser

30. desember 2017 oppdatert av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Vi hadde som mål å evaluere tyggefunksjon (CF) hos barn med nevromuskulære lidelser, og undersøke påliteligheten til Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tyggeforstyrrelser (CD) kan sees på grunn av muskelsvakhet hos barn med nevromuskulære lidelser nevromuskulære lidelser (NMD). Normalt kosthold består av alle matkonsistenser, inkludert flytende, pudding og fast mat, og CD forårsaker manglende evne til å innta fast føde. Denne tilstanden kan påvirke utvikling, ernæringsatferd og samspill mellom barn og foreldre hos barn. Det er derfor viktig å bestemme CD i en tidlig periode med hensiktsmessige vurderingsmetoder og planlegge hensiktsmessige behandlinger ved NMD. Vi hadde som mål å evaluere tyggefunksjon (CF) hos barn med NMD, og ​​undersøke påliteligheten til Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacetttepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn over 2 år
  • Barn med nevromuskulære lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 2 år
  • Barn uten nevromuskulære lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tyggevurdering
Barn med nevromuskulære lidelser (NMD) skal delta. Barn vil bli bedt om å tygge en standardisert kjeks under videoopptak. To fysioterapeuter vil vurdere alle videoopptak uavhengig og score hver video i henhold til KCPS. Korrelasjonen mellom KCPS-skårene til to terapeuter vil bli brukt for interobservatør-pålitelighet. En terapeut vil gjenopprette opptakene etter et intervall på 2 uker for intraobservatør-pålitelighet.
Annen: Tyggevurdering
Barn med nevromuskulære lidelser (NMD) skal delta. Barn vil bli bedt om å tygge en standardisert kjeks under videoopptak. To fysioterapeuter vil vurdere alle videoopptak uavhengig og score hver video i henhold til KCPS. Korrelasjonen mellom KCPS-skårene til to terapeuter vil bli brukt for interobservatør-pålitelighet. En terapeut vil gjenopprette opptakene etter et intervall på 2 uker for intraobservatør-pålitelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påliteligheten til KCPS hos barn med nevromuskulære lidelser
Tidsramme: 1 måned
Barn med nevromuskulære lidelser (NMD) skal delta. Barn vil bli bedt om å tygge en standardisert kjeks under videoopptak. To fysioterapeuter vil vurdere alle videoopptak uavhengig og score hver video i henhold til KCPS. Korrelasjonen mellom KCPS-skårene til to terapeuter vil bli brukt for interobservatør-pålitelighet. En terapeut vil gjenopprette opptakene etter et intervall på 2 uker for intraobservatør-pålitelighet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chewing in pediatric NMD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mastication Disorder

Kliniske studier på Tyggevurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere