Rágófunkció gyermekkori neuromuszkuláris rendellenességekben
2017. december 30. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Célunk volt neuromuszkuláris betegségekben szenvedő gyermekek rágófunkciójának (CF) értékelése, valamint a Karaduman rágási teljesítmény skála (KCPS) megbízhatóságának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rágási rendellenességek (CD) az izomgyengeség miatt észlelhetők a neuromuszkuláris rendellenességekben (NMD) szenvedő gyermekeknél.
A normál étrend minden élelmiszer-összetételből áll, beleértve a folyékony, a pudingot és a szilárd ételeket is, a CD pedig a szilárd élelmiszerek képtelenségét okozza.
Ez az állapot hatással lehet a gyermekek fejlődésére, táplálkozási viselkedésére és a gyermek-szülő interakcióra.
Ezért fontos a CD korai szakaszban történő meghatározása megfelelő értékelési módszerekkel és megfelelő terápiák tervezése NMD-ben.
Célunk volt, hogy értékeljük a rágófunkciót (CF) NMD-ben szenvedő gyermekeknél, és megvizsgáljuk a Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) megbízhatóságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 évesnél idősebb gyermekek
- Neuromuszkuláris betegségekben szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- 2 év alatti gyermekek
- Gyermekek neuromuszkuláris rendellenességek nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rágás értékelése
Neuromuszkuláris rendellenességekkel (NMD) szenvedő gyermekek vesznek részt.
A gyerekeknek meg kell rágniuk egy szabványos kekszet a videófelvétel közben.
Két fizikoterapeuta egymástól függetlenül értékeli az összes videófelvételt, és minden videót pontoz a KCPS szerint.
Két terapeuta KCPS-pontszáma közötti korrelációt fogják használni a megfigyelők közötti megbízhatóság szempontjából.
Egy terapeuta 2 hét elteltével újra pontozza a felvételeket a megfigyelőn belüli megbízhatóság érdekében.
|
Neuromuszkuláris rendellenességekkel (NMD) szenvedő gyermekek vesznek részt.
A gyerekeknek meg kell rágniuk egy szabványos kekszet a videófelvétel közben.
Két fizikoterapeuta egymástól függetlenül értékeli az összes videófelvételt, és minden videót pontoz a KCPS szerint.
Két terapeuta KCPS-pontszáma közötti korrelációt fogják használni a megfigyelők közötti megbízhatóság szempontjából.
Egy terapeuta 2 hét elteltével újra pontozza a felvételeket a megfigyelőn belüli megbízhatóság érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A KCPS megbízhatósága neuromuszkuláris betegségekben szenvedő gyermekeknél
Időkeret: 1 hónap
|
Neuromuszkuláris rendellenességekkel (NMD) szenvedő gyermekek vesznek részt.
A gyerekeknek meg kell rágniuk egy szabványos kekszet a videófelvétel közben.
Két fizikoterapeuta egymástól függetlenül értékeli az összes videófelvételt, és minden videót pontoz a KCPS szerint.
Két terapeuta KCPS-pontszáma közötti korrelációt fogják használni a megfigyelők közötti megbízhatóság szempontjából.
Egy terapeuta 2 hét elteltével újra pontozza a felvételeket a megfigyelőn belüli megbízhatóság érdekében.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chewing in pediatric NMD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .