Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja żucia w dziecięcych zaburzeniach nerwowo-mięśniowych

30 grudnia 2017 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Naszym celem była ocena funkcji żucia (CF) u dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi oraz zbadanie wiarygodności Skali Wydajności Przeżuwania Karadumana (KCPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia żucia (CD) można zaobserwować z powodu osłabienia mięśni u dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi Zaburzenia nerwowo-mięśniowe (NMD). Normalna dieta obejmuje wszystkie konsystencje pokarmów, w tym pokarmy płynne, budyniowe i stałe, a CD powoduje niemożność przyjmowania pokarmów stałych. Ten stan może wpływać na rozwój, zachowania żywieniowe i interakcje dziecko-rodzic u dzieci. Dlatego ważne jest, aby we wczesnym okresie wykryć CD za pomocą odpowiednich metod oceny i zaplanować odpowiednie terapie w NMD. Naszym celem była ocena funkcji żucia (CF) u dzieci z NMD oraz zbadanie wiarygodności Skali Wydajności Przeżuwania Karadumana (KCPS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacetttepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku powyżej 2 lat
  • Dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat
  • Dzieci bez zaburzeń nerwowo-mięśniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena żucia
Udział wezmą dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (NMD). Dzieci zostaną poproszone o przeżucie standardowego herbatnika podczas nagrywania wideo. Dwóch fizjoterapeutów niezależnie oceni wszystkie nagrania wideo i oceni każdy film zgodnie z KCPS. Korelacja między wynikami KCPS dwóch terapeutów zostanie wykorzystana do oceny wiarygodności między obserwatorami. Jeden terapeuta dokona ponownej oceny nagrań po 2 tygodniach w celu uzyskania wiarygodności wewnątrz obserwatora.
Inny: Ocena żucia
Udział wezmą dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (NMD). Dzieci zostaną poproszone o przeżucie standardowego herbatnika podczas nagrywania wideo. Dwóch fizjoterapeutów niezależnie oceni wszystkie nagrania wideo i oceni każdy film zgodnie z KCPS. Korelacja między wynikami KCPS dwóch terapeutów zostanie wykorzystana do oceny wiarygodności między obserwatorami. Jeden terapeuta dokona ponownej oceny nagrań po 2 tygodniach w celu uzyskania wiarygodności wewnątrz obserwatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność KCPS u dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Udział wezmą dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (NMD). Dzieci zostaną poproszone o przeżucie standardowego herbatnika podczas nagrywania wideo. Dwóch fizjoterapeutów niezależnie oceni wszystkie nagrania wideo i oceni każdy film zgodnie z KCPS. Korelacja między wynikami KCPS dwóch terapeutów zostanie wykorzystana do oceny wiarygodności między obserwatorami. Jeden terapeuta dokona ponownej oceny nagrań po 2 tygodniach w celu uzyskania wiarygodności wewnątrz obserwatora.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chewing in pediatric NMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia żucia

Badania kliniczne na Ocena żucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj