Função de Mastigação em Distúrbios Neuromusculares Pediátricos
30 de dezembro de 2017 atualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Nosso objetivo foi avaliar a função mastigatória (CF) em crianças com distúrbios neuromusculares e investigar a confiabilidade da Escala de Performance Mastigatória de Karaduman (KCPS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios da mastigação (DC) podem ser observados devido à fraqueza muscular em crianças com distúrbios neuromusculares (DNM).
A dieta normal consiste em todas as consistências alimentares, incluindo alimentos líquidos, pudins e sólidos, e a DC causa incapacidade de ingestão de alimentos sólidos.
Essa condição pode afetar o desenvolvimento, o comportamento nutricional e a interação pais-filho nas crianças.
Assim, é importante determinar DC em um período inicial com métodos de avaliação apropriados e planejar terapias apropriadas em DNM.
Nosso objetivo foi avaliar a função mastigatória (CF) em crianças com DNM e investigar a confiabilidade da Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman (KCPS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças acima de 2 anos de idade
- Crianças com distúrbios neuromusculares
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 2 anos
- Crianças sem distúrbios neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação da mastigação
Participarão crianças com distúrbios neuromusculares (DNM).
As crianças serão solicitadas a mastigar um biscoito padronizado durante a gravação do vídeo.
Dois fisioterapeutas avaliarão todas as gravações de vídeo de forma independente e pontuarão cada vídeo de acordo com o KCPS.
A correlação entre os escores KCPS de dois terapeutas será usada para confiabilidade interobservador.
Um terapeuta reavaliará as gravações após um intervalo de 2 semanas para confiabilidade intraobservador.
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Participarão crianças com distúrbios neuromusculares (DNM).
As crianças serão solicitadas a mastigar um biscoito padronizado durante a gravação do vídeo.
Dois fisioterapeutas avaliarão todas as gravações de vídeo de forma independente e pontuarão cada vídeo de acordo com o KCPS.
A correlação entre os escores KCPS de dois terapeutas será usada para confiabilidade interobservador.
Um terapeuta reavaliará as gravações após um intervalo de 2 semanas para confiabilidade intraobservador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A confiabilidade do KCPS em crianças com distúrbios neuromusculares
Prazo: 1 mês
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Participarão crianças com distúrbios neuromusculares (DNM).
As crianças serão solicitadas a mastigar um biscoito padronizado durante a gravação do vídeo.
Dois fisioterapeutas avaliarão todas as gravações de vídeo de forma independente e pontuarão cada vídeo de acordo com o KCPS.
A correlação entre os escores KCPS de dois terapeutas será usada para confiabilidade interobservador.
Um terapeuta reavaliará as gravações após um intervalo de 2 semanas para confiabilidade intraobservador.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chewing in pediatric NMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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