- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03116620
Жевательная функция при детских нервно-мышечных расстройствах
30 декабря 2017 г. обновлено: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Мы стремились оценить жевательную функцию (CF) у детей с нервно-мышечными расстройствами и исследовать надежность шкалы производительности жевания Karaduman (KCPS).
Обзор исследования
Подробное описание
Нарушения жевания (ЖЖ) могут наблюдаться вследствие мышечной слабости у детей с нервно-мышечными расстройствами нервно-мышечных расстройств (НМД).
Нормальная диета состоит из пищи всех консистенций, включая жидкую, пудинговую и твердую пищу, а БК вызывает неспособность принимать твердую пищу.
Это состояние может повлиять на развитие, пищевое поведение и детско-родительское взаимодействие у детей.
Таким образом, важно определить БК в раннем периоде с помощью соответствующих методов оценки и спланировать соответствующую терапию при НМД.
Мы стремились оценить жевательную функцию (CF) у детей с NMD и исследовать надежность шкалы производительности жевания Karaduman (KCPS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети старше 2 лет
- Дети с нервно-мышечными расстройствами
Критерий исключения:
- Дети в возрасте до 2 лет
- Дети без нервно-мышечных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка жевания
В нем примут участие дети с нервно-мышечными расстройствами (НМЗ).
Детей попросят жевать стандартизированное печенье во время записи видео.
Два физиотерапевта будут независимо оценивать все видеозаписи и оценивать каждое видео в соответствии с KCPS.
Корреляция между показателями KCPS двух терапевтов будет использоваться для надежности между наблюдателями.
Один терапевт пересчитывает записи через 2 недели для надежности внутри наблюдателя.
|
В нем примут участие дети с нервно-мышечными расстройствами (НМЗ).
Детей попросят жевать стандартизированное печенье во время записи видео.
Два физиотерапевта будут независимо оценивать все видеозаписи и оценивать каждое видео в соответствии с KCPS.
Корреляция между показателями KCPS двух терапевтов будет использоваться для надежности между наблюдателями.
Один терапевт пересчитывает записи через 2 недели для надежности внутри наблюдателя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность КСПС у детей с нервно-мышечными расстройствами
Временное ограничение: 1 месяц
|
В нем примут участие дети с нервно-мышечными расстройствами (НМЗ).
Детей попросят жевать стандартизированное печенье во время записи видео.
Два физиотерапевта будут независимо оценивать все видеозаписи и оценивать каждое видео в соответствии с KCPS.
Корреляция между показателями KCPS двух терапевтов будет использоваться для надежности между наблюдателями.
Один терапевт пересчитывает записи через 2 недели для надежности внутри наблюдателя.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chewing in pediatric NMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка жевания
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутингИскусственный интеллектТурция (Туркие)
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция