- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03116620
Tyggefunktion ved pædiatriske neuromuskulære lidelser
30. december 2017 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Vi havde til formål at evaluere tyggefunktion (CF) hos børn med neuromuskulære lidelser og undersøge pålideligheden af Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyggelidelser (CD) kan ses på grund af muskelsvaghed hos børn med neuromuskulære lidelser neuromuskulære lidelser (NMD).
Normal kost består af alle fødevarekonsistenser inklusive flydende, budding og fast føde, og CD forårsager manglende evne til at indtage fast føde.
Denne tilstand kan påvirke udvikling, ernæringsadfærd og interaktion mellem børn og forældre hos børn.
Det er således vigtigt at bestemme CD i en tidlig periode med passende vurderingsmetoder og planlægge passende terapier i NMD.
Vi havde til formål at evaluere tyggefunktion (CF) hos børn med NMD og undersøge pålideligheden af Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn over 2 år
- Børn med neuromuskulære lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 2 år
- Børn uden neuromuskulære lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tygge evaluering
Børn med neuromuskulære lidelser (NMD) vil blive deltaget.
Børn vil blive bedt om at tygge en standardiseret kiks under videooptagelse.
To fysioterapeuter vil vurdere alle videooptagelser uafhængigt og score hver video i henhold til KCPS.
Korrelationen mellem KCPS-scorerne for to terapeuter vil blive brugt til interobservatør-pålidelighed.
Én terapeut vil genregistrere optagelserne efter et interval på 2 uger for intraobservatør-pålidelighed.
|
Børn med neuromuskulære lidelser (NMD) vil blive deltaget.
Børn vil blive bedt om at tygge en standardiseret kiks under videooptagelse.
To fysioterapeuter vil vurdere alle videooptagelser uafhængigt og score hver video i henhold til KCPS.
Korrelationen mellem KCPS-scorerne for to terapeuter vil blive brugt til interobservatør-pålidelighed.
Én terapeut vil genregistrere optagelserne efter et interval på 2 uger for intraobservatør-pålidelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålideligheden af KCPS hos børn med neuromuskulære lidelser
Tidsramme: 1 måned
|
Børn med neuromuskulære lidelser (NMD) vil blive deltaget.
Børn vil blive bedt om at tygge en standardiseret kiks under videooptagelse.
To fysioterapeuter vil vurdere alle videooptagelser uafhængigt og score hver video i henhold til KCPS.
Korrelationen mellem KCPS-scorerne for to terapeuter vil blive brugt til interobservatør-pålidelighed.
Én terapeut vil genregistrere optagelserne efter et interval på 2 uger for intraobservatør-pålidelighed.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2017
Først opslået (Faktiske)
17. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chewing in pediatric NMD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tygge evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater