Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggefunktion ved pædiatriske neuromuskulære lidelser

30. december 2017 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Vi havde til formål at evaluere tyggefunktion (CF) hos børn med neuromuskulære lidelser og undersøge pålideligheden af ​​Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyggelidelser (CD) kan ses på grund af muskelsvaghed hos børn med neuromuskulære lidelser neuromuskulære lidelser (NMD). Normal kost består af alle fødevarekonsistenser inklusive flydende, budding og fast føde, og CD forårsager manglende evne til at indtage fast føde. Denne tilstand kan påvirke udvikling, ernæringsadfærd og interaktion mellem børn og forældre hos børn. Det er således vigtigt at bestemme CD i en tidlig periode med passende vurderingsmetoder og planlægge passende terapier i NMD. Vi havde til formål at evaluere tyggefunktion (CF) hos børn med NMD og undersøge pålideligheden af ​​Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacetttepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn over 2 år
  • Børn med neuromuskulære lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 2 år
  • Børn uden neuromuskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tygge evaluering
Børn med neuromuskulære lidelser (NMD) vil blive deltaget. Børn vil blive bedt om at tygge en standardiseret kiks under videooptagelse. To fysioterapeuter vil vurdere alle videooptagelser uafhængigt og score hver video i henhold til KCPS. Korrelationen mellem KCPS-scorerne for to terapeuter vil blive brugt til interobservatør-pålidelighed. Én terapeut vil genregistrere optagelserne efter et interval på 2 uger for intraobservatør-pålidelighed.
Børn med neuromuskulære lidelser (NMD) vil blive deltaget. Børn vil blive bedt om at tygge en standardiseret kiks under videooptagelse. To fysioterapeuter vil vurdere alle videooptagelser uafhængigt og score hver video i henhold til KCPS. Korrelationen mellem KCPS-scorerne for to terapeuter vil blive brugt til interobservatør-pålidelighed. Én terapeut vil genregistrere optagelserne efter et interval på 2 uger for intraobservatør-pålidelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​KCPS hos børn med neuromuskulære lidelser
Tidsramme: 1 måned
Børn med neuromuskulære lidelser (NMD) vil blive deltaget. Børn vil blive bedt om at tygge en standardiseret kiks under videooptagelse. To fysioterapeuter vil vurdere alle videooptagelser uafhængigt og score hver video i henhold til KCPS. Korrelationen mellem KCPS-scorerne for to terapeuter vil blive brugt til interobservatør-pålidelighed. Én terapeut vil genregistrere optagelserne efter et interval på 2 uger for intraobservatør-pålidelighed.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chewing in pediatric NMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tygge evaluering

Abonner