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Kaufunktion bei pädiatrischen neuromuskulären Erkrankungen

30. Dezember 2017 aktualisiert von: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Unser Ziel war es, die Kaufunktion (CF) bei Kindern mit neuromuskulären Störungen zu bewerten und die Zuverlässigkeit der Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kaustörungen (CD) können aufgrund von Muskelschwäche bei Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen neuromuskulären Erkrankungen (NMD) auftreten. Die normale Ernährung besteht aus allen Nahrungskonsistenzen, einschließlich flüssiger, puddingartiger und fester Nahrung, und CD führt dazu, dass keine feste Nahrung aufgenommen werden kann. Dieser Zustand kann die Entwicklung, das Ernährungsverhalten und die Eltern-Kind-Interaktion bei Kindern beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, CD in einem frühen Zeitraum mit geeigneten Bewertungsmethoden zu bestimmen und geeignete Therapien bei NMD zu planen. Unser Ziel war es, die Kaufunktion (CF) bei Kindern mit NMD zu bewerten und die Zuverlässigkeit der Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacetttepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder ab 2 Jahren
  • Kinder mit neuromuskulären Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 2 Jahren
  • Kinder ohne neuromuskuläre Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kauauswertung
Kinder mit neuromuskulären Erkrankungen (NMD) werden teilnehmen. Die Kinder werden gebeten, während der Videoaufzeichnung einen standardisierten Keks zu kauen. Zwei Physiotherapeuten bewerten alle Videoaufnahmen unabhängig voneinander und bewerten jedes Video gemäß dem KCPS. Die Korrelation zwischen den KCPS-Scores von zwei Therapeuten wird für die Interobserver-Reliabilität verwendet. Ein Therapeut wird die Aufzeichnungen nach einem Intervall von 2 Wochen für die Intraobserver-Zuverlässigkeit erneut auswerten.
Sonstiges: Kauauswertung
Kinder mit neuromuskulären Erkrankungen (NMD) werden teilnehmen. Die Kinder werden gebeten, während der Videoaufzeichnung einen standardisierten Keks zu kauen. Zwei Physiotherapeuten bewerten alle Videoaufnahmen unabhängig voneinander und bewerten jedes Video gemäß dem KCPS. Die Korrelation zwischen den KCPS-Scores von zwei Therapeuten wird für die Interobserver-Reliabilität verwendet. Ein Therapeut wird die Aufzeichnungen nach einem Intervall von 2 Wochen für die Intraobserver-Zuverlässigkeit erneut auswerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zuverlässigkeit des KCPS bei Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Monat
Kinder mit neuromuskulären Erkrankungen (NMD) werden teilnehmen. Die Kinder werden gebeten, während der Videoaufzeichnung einen standardisierten Keks zu kauen. Zwei Physiotherapeuten bewerten alle Videoaufnahmen unabhängig voneinander und bewerten jedes Video gemäß dem KCPS. Die Korrelation zwischen den KCPS-Scores von zwei Therapeuten wird für die Interobserver-Reliabilität verwendet. Ein Therapeut wird die Aufzeichnungen nach einem Intervall von 2 Wochen für die Intraobserver-Zuverlässigkeit erneut auswerten.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chewing in pediatric NMD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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